- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01744951
Essai pilote de prévention du traitement spécifique à l'adoption (ADAPT)
Évaluer le programme de traitement préventif spécifique à l'adoption (ADAPT)
Cette étude vise à piloter une intervention manuelle spécifique à l'adoption visant à fournir une intervention préventive pour les familles adoptant des enfants âgés de 5 à 14 ans lorsque le regroupement familial a pris fin et que la famille se dirige vers l'adoption ou qui ont adopté des enfants en famille d'accueil au cours des dernières années. trois ans. Ce travail comblera une lacune majeure dans les services aux enfants et aux familles et est développé pour améliorer la santé mentale et le fonctionnement familial des enfants adoptés en famille d'accueil, ainsi que pour réduire les perturbations de l'adoption. L'initiative d'adoption du président Clinton en 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), ainsi que les initiatives ultérieures du Congrès, ont fourni des incitations aux États et des subventions pour l'adoption d'enfants plus âgés, ce qui a entraîné une augmentation des taux d'adoption en famille d'accueil de 26 000 en 1995 à 53 000 (taux annuel stabilisé) à partir de 2002. L'âge moyen à l'adoption en famille d'accueil est désormais de 6 ans. Ces enfants plus âgés ont des antécédents d'abus physiques et sexuels, de négligence et de placements multiples, tous des facteurs qui prédisent des problèmes de comportement au fil du temps. Pour combler cette lacune dans nos connaissances sur la prise en charge de ce groupe vulnérable, nous avons développé une intervention manuelle spécifique à l'adoption pour les familles adoptant des enfants en famille d'accueil. Étant donné que les enfants adoptifs entrent généralement dans des foyers avec des parents stables et fonctionnels, les interventions peuvent être particulièrement efficaces pour aider les enfants à s'adapter et leurs parents à apprendre à comprendre et à gérer les enfants aux antécédents difficiles.
Le but de cet essai pilote actuel est de tester cette intervention conçue pour améliorer les résultats pour les enfants adoptés en famille d'accueil par le biais d'un essai randomisé. Notre hypothèse est que cette intervention manuelle spécifique à l'adoption sera plus efficace que les soins habituels pour améliorer la santé mentale de l'enfant et les résultats du fonctionnement familial ; plus précisément, les familles et les enfants qui ont été randomisés pour l'intervention manuelle spécifique à l'adoption montreront de meilleurs résultats sur les mesures post-traitement et le suivi de 3 mois que sur les mesures pré-traitement que les soins habituels des familles et des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90007
- Children's Bureau of Southern California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA TIES for Familes
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Torrance, California, États-Unis, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
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Maryland
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Burtonsville, Maryland, États-Unis, 20866
- Center for Adoption Support and Education
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Children's Home Society North Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants adoptés en famille d'accueil, âgés de 5 à 14 ans
- Enfants (dans la tranche d'âge ci-dessus) qui ont été adoptés au cours des trois dernières années
- Les services de regroupement familial ont été supprimés
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints des troubles psychiatriques diagnostiques et statistiques suivants seront exclus de la participation à l'étude : troubles envahissants du développement (par ex. Asperger, autisme, retard mental ou trouble psychotique connu des parents
- Les enfants seront exclus si l'enfant a un trouble neurologique majeur ou une maladie médicale majeure qui interférerait avec la participation à l'étude
- Les enfants qui présentent un risque important de dangerosité pour eux-mêmes ou pour les autres, ce qui rend leur participation déconseillée
- Les enfants et/ou les parents qui ne parlent pas anglais et qui ne peuvent pas terminer le traitement sans interprète ne seront pas inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ADAPTER
ADAPT est une intervention manuelle avec huit modules de traitement conçus comme une intervention précoce pour les enfants, âgés de 5 à 14 ans, qui sont adoptés en famille d'accueil et leurs parents adoptifs.
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ADAPT comprend les modules/sessions suivants : Module 1 : Confiance, stratégies d'adaptation positives et gestion du comportement ; Module 2 : Compréhension développementale de l'expérience d'adoption ; Module 3 : Prévention de la toxicomanie ; Module 4 : Problèmes de perte et de deuil concernant la famille biologique et le placement familial ; Module 5 : Attachement/rejoindre à la famille adoptive ; Module 6 : Recherche d'identité/estime de soi ; Module 7 : Adoption et monde extérieur ; Module 8 : Traitement des traumatismes (le cas échéant) |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les enfants âgés de 5 à 14 ans et leurs parents adoptifs recevront les soins habituels dans le cadre du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport hebdomadaire des parents
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention thérapeutique, soit une moyenne prévue de 24 semaines.
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Le Parent Weekly Report consiste en deux mesures : Brief Problem Checklist (Chorpita et al., 2010 et Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'intervention thérapeutique, soit une moyenne prévue de 24 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'enfants participants dont les comportements d'intériorisation et d'extériorisation s'améliorent
Délai: 0 semaines, 24 semaines, 36 semaines
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Les comportements d'intériorisation et d'extériorisation des enfants participants seront mesurés à trois moments distincts en utilisant à la fois les mesures de l'enfant et du parent : CPSS),Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist),Kidcope Échelle des croyances des enfants au sujet de l'adoption (CBAAS) 4. Environnement familial et détresse parentale, échelle de l'environnement familial (FES), bref inventaire des symptômes (BSI) 5. Attachement et parentalité : inventaire de l'attachement des parents et des pairs (IPPA) Échelle des événements de la vie (LES)
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0 semaines, 24 semaines, 36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Autre subvention/numéro de financement: Annie E Casey Foundation/212.0023)
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