- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744951
Adoptiokohtainen hoidon ehkäisykoe (ADAPT)
Arvioi adoptiokohtainen ehkäisyohjelma (ADAPT)
Tällä tutkimuksella pyritään pilotoimaan manuaalista adoptiokohtaista interventiota, jonka tarkoituksena on tarjota ennaltaehkäisevä toimenpide perheille, jotka adoptoivat 5–14-vuotiaita lapsia, jos perheen yhdistäminen on päättynyt ja perhe on siirtymässä adoptioon tai jotka ovat adoptoineet lapsia sijaishoidosta viimeksi. kolme vuotta. Tämä työ täyttää suuren aukon lapsille ja perheille tarjottavissa palveluissa, ja sitä kehitetään parantamaan sijaishoidosta adoptoitujen lasten mielenterveyttä ja perhetoimintaa sekä vähentämään adoptiohäiriöitä. Presidentti Clintonin vuoden 1997 adoptioaloite, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA) sekä myöhemmät kongressin aloitteet ovat tarjonneet valtioille kannustimia ja tukia vanhempien lasten adoptioon, mikä on nostanut sijaishoidosta adoptioastetta 26 000:sta vuonna 1995 53 000:een. (vakaa vuosikorko) vuodesta 2002 alkaen. Keski-ikä sijaishoidosta adoptoinnissa on nyt 6 vuotta. Näillä vanhemmilla lapsilla on fyysistä ja seksuaalista hyväksikäyttöä, laiminlyöntiä ja useita sijoituksia, jotka kaikki ennustavat käyttäytymisongelmia ajan myötä. Korjataksemme tämän haavoittuvan ryhmän hoidon tarjoamisessa tiedossamme olevan aukon, olemme kehittäneet manuaalisen adoptiokohtaisen toimenpiteen perheille, jotka adoptoivat lapsia sijaishoidosta. Koska adoptiolapset tulevat yleensä koteihin, joissa on vakaat, hyvin toimivat vanhemmat, interventiot voivat olla erityisen tehokkaita auttamaan lapsia sopeutumaan ja heidän vanhempiaan oppimaan ymmärtämään ja hallitsemaan lapsia, joilla on vaikea historia.
Tämän nykyisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata tätä interventiota, joka on suunniteltu parantamaan sijaishoidosta adoptoitujen lasten tuloksia satunnaistetulla kokeella. Hypoteesimme on, että tämä manuaalinen adoptiokohtainen interventio on tavanomaista hoitoa tehokkaampi parantamaan lasten mielenterveyttä ja perheen toimintakykyä; erityisesti perheet ja lapset, jotka on satunnaistettu manuaaliseen adoptiokohtaiseen interventioon, osoittavat parempia tuloksia jälkihoitotoimenpiteissä ja 3 kuukauden seurannassa kuin esihoitotoimenpiteissä kuin tavalliset perheet ja lapset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
-
-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, Yhdysvallat, 20866
- Center for Adoption Support and Education
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Children's Home Society North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset adoptoidaan sijaishoidosta, iältään 5-14v
- Lapset (yli-ikäiset), jotka on adoptoitu viimeisen kolmen vuoden aikana
- Perheiden yhdistämispalvelut on lopetettu
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on seuraavat diagnostiset ja tilastolliset psykiatriset häiriöt, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta: Pervasiiviset kehityshäiriöt (esim. Asperger, autismi, kehitysvammaisuus tai psykoottinen häiriö vanhempien tiedossa
- Lapset suljetaan pois, jos lapsella on vakava neurologinen sairaus tai vakava lääketieteellinen sairaus, joka häiritsisi osallistumista tutkimukseen
- Lapset, jotka aiheuttavat merkittävän vaaran itselleen tai muille, minkä vuoksi osallistuminen ei ole suositeltavaa
- Lapset ja/tai vanhemmat, jotka eivät puhu englantia eivätkä pysty suorittamaan hoitoa ilman kääntäjää, eivät ole mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MUKANA
ADAPT on manuaalinen interventio, jossa on kahdeksan hoitomoduulia, jotka on suunniteltu varhaiseen interventioon 5-14-vuotiaille lapsille, jotka adoptoidaan sijaishoidosta ja heidän adoptiovanhemmilleen.
|
ADAPT koostuu seuraavista moduuleista/istunnoista: Moduuli 1: Luottamus, positiiviset selviytymisstrategiat ja käyttäytymisen hallinta; Moduuli 2: Adoptiokokemuksen kehittäminen; Moduuli 3: Päihteiden väärinkäytön ehkäisy; Moduuli 4: Menetys- ja surukysymykset syntymäperheestä ja sijaishoidosta; Moduuli 5: Kiinnitys/liittyminen adoptioperheeseen; Moduuli 6: Etsi identiteettiä/itsetuntoa; Moduuli 7: Adoptio ja ulkomaailma; Moduuli 8: Traumahoito (jos tarpeen) |
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
5-14-vuotiaat lapset ja heidän adoptiovanhemmat saavat hoitoa normaalisti hoitoympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman viikkoraportti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan terapeuttisen intervention ajan, keskimäärin 24 viikon ajan.
|
Parent Weekly -raportti koostuu kahdesta toimenpiteestä: Lyhyt ongelman tarkistuslista (Chorpita et al., 2010 ja Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
|
Osallistujia seurataan terapeuttisen intervention ajan, keskimäärin 24 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lapsiosallistujien lukumäärä, joiden sisäistäminen ja ulkoistava käyttäytyminen paranevat
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Lapsiosallistujien sisäistävyyttä ja ulkoistavaa käyttäytymistä mitataan kolmella eri ajankohtana käyttämällä sekä lasten että vanhempien mittareita: 1. Emotionaalinen ahdistus ja toiminta: Lasten masennuskartoitus, Lapsuuden ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden näyttö (SCARED), Lasten PTSD-oireiden asteikko ( CPSS), Achenbachin lasten käyttäytymisen tarkistuslistat ja opettajien raporttilomakkeet (CBCL), lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS) 2. Kohdistetut kestävyystekijät: Tunteiden säätelyn tarkistuslista (ER-tarkistuslista), Kidcope 3. Adoption ymmärtäminen: Adoption Dynamics Question, Lasten uskomukset adoptioasteikosta (CBAAS) 4. Perheympäristö ja vanhempien ahdistus, Perheympäristöasteikko (FES), Lyhyt oirekartoitus (BSI) 5. Kiintymys ja vanhemmuus: Vanhemman ja vertaiskiintymyksen kartoitus (IPPA) 6. Traumaaltistuminen: Muokattu altistuminen Life Events Scale (LES) 7. Prosessimuuttujat: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
|
0 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MUKANA
-
University of MinnesotaValmisVanhemmuusYhdysvallat
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...Valmis
-
Indiana UniversityRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) | Krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta | Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)Yhdysvallat
-
University of TwenteRekrytointiStressi | Mielenterveys | Henkinen hyvinvointiAlankomaat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Emfyseema | Keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairausYhdysvallat
-
University of South FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Alabama at BirminghamValmisKrooninen sairaus | Nyha-luokka II-IV: n sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset sairaudet, useita | Krooninen tilaTanska
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...LopetettuObstruktiivinen uniapnea | Raskauteen liittyvä | Sikiön kasvun rajoitusYhdysvallat, Israel