Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adoptionsspecifik behandlingsförebyggande pilotförsök (ADAPT)

28 augusti 2018 uppdaterad av: Dr. Jeanne Miranda, University of California, Los Angeles

Utvärdera det adoptionsspecifika Prevention Treatment Program (ADAPT)

Denna studie syftar till att pilotera en manuell adoptionsspecifik intervention som syftar till att tillhandahålla en förebyggande intervention för familjer som adopterar barn i åldrarna 5-14 år där familjeåterförening har avslutats och familjen går mot adoption eller som har adopterat barn från fosterhem under den senaste tiden. tre år. Detta arbete kommer att fylla en stor lucka i tjänster till barn och familjer och är utvecklat för att förbättra den psykiska hälsan och familjens funktion hos barn som adopterats från fosterhem, samt minska adoptionsstörningar. President Clintons adoptionsinitiativ från 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), tillsammans med efterföljande kongressinitiativ, har gett incitament till stater och subventioner för att adoptera äldre barn med en resulterande ökning av andelen adoptioner från fosterhem från 26 000 1995 till 53 000 (stabiliserad årstakt) med början 2002. Medelåldern vid adoption från fosterhem är nu 6 år. Dessa äldre barn har en historia av fysiska och sexuella övergrepp, vanvård och flera placeringar, alla faktorer som förutsäger beteendeproblem över tid. För att komma till rätta med denna lucka i vår kunskap om att ge vård till denna utsatta grupp har vi utvecklat en manuell adoptionsspecifik intervention för familjer som adopterar barn från fosterhem. Eftersom adoptivbarn i allmänhet går in i hem med stabila, välfungerande föräldrar, kan interventioner vara särskilt effektiva för att hjälpa barnen att anpassa sig och deras föräldrar lära sig att förstå och hantera barn med svåra tidigare historia.

Syftet med detta pågående pilotförsök är att testa denna intervention utformad för att förbättra resultaten för barn som adopteras från fosterhem genom en randomiserad studie. Vår hypotes är att denna manuella adoptionsspecifika intervention kommer att vara effektivare än vård som vanligt för att förbättra barns mentala hälsa och familjefunktioner; specifikt kommer familjer och barn som har randomiserats till den manuella adoptionsspecifika interventionen visa bättre resultat på efterbehandlingsåtgärderna och 3 månaders uppföljningen än på förbehandlingsåtgärderna än vården som vanligt familjer och barn.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Förenta staterna, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som adopteras från fosterhem, 5-14 år
  • Barn (inom åldersgränsen) som har adopterats under de senaste tre åren
  • Familjeåterföreningstjänster har upphört

Exklusions kriterier:

  • Barn med följande diagnostiska och statistiska psykiatriska störningar kommer att uteslutas från studiedeltagande: Genomgående utvecklingsstörningar (t.ex. Aspergers, autism, utvecklingsstörning eller psykotisk störning som föräldrarna känner till
  • Barn kommer att uteslutas om barnet har en allvarlig neurologisk störning eller en allvarlig medicinsk sjukdom som skulle störa deltagandet i studien
  • Barn som utgör en betydande risk för fara för sig själv eller andra som gör att det inte är tillrådligt att delta
  • Barn och/eller föräldrar som inte är engelsktalande och som inte kan genomföra behandlingen utan översättare kommer inte att inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ANPASSA
ADAPT är en manuell intervention med åtta behandlingsmoduler utformade som ett tidigt ingripande för barn i åldrarna 5-14 år som adopteras från fosterhem och deras adoptivföräldrar.

ADAPT består av följande moduler/sessioner:

Modul 1: Förtroende, positiva copingstrategier och beteendehantering; Modul 2: Utvecklingsförståelse av adoptionserfarenhet; Modul 3: Förebyggande av drogmissbruk; Modul 4: Förlust- och sorgfrågor om födelsefamilj och fosterhem; Modul 5: Anknytning/samhörighet med adoptivfamilj; Modul 6: Sök efter identitet/självkänsla; Modul 7: Adoption och omvärlden; Modul 8: Traumabehandling (om så är lämpligt)

Inget ingripande: Vårda som vanligt
Barn i åldrarna 5-14 år och deras adoptivförälder/er kommer att få vård som vanligt i behandlingsmiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders veckorapport
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den terapeutiska interventionen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor.
Parent Weekly Report består av två mått: Brief Problem Checklist (Chorpita et al., 2010 och Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
Deltagarna kommer att följas under hela den terapeutiska interventionen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barndeltagare vars internaliserande och externa beteenden förbättras
Tidsram: 0 veckor, 24 veckor, 36 veckor
Barndeltagares internaliserande och externaliserande beteenden kommer att mätas vid de tre distinkta tidpunkterna genom att använda både barns och förälders mått: 1. Känslomässig nöd och funktion: Barns depressionsinventering, Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), Child PTSD Symptom Scale ( CPSS), Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL), Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist), Kidcope 3.Understanding of Adoption: Adoption Dynamics Questionnaire (ADQ), Barns övertygelse om adoptionsskala (CBAAS) 4. Familjemiljö och föräldrarnas nöd, familjemiljöskala (FES), Kort symtominventering (BSI) 5. Anknytning och föräldraskap: Inventering av föräldra- och kamratanknytning (IPPA) 6. Traumaexponering: Modifierad Life Event Scale (LES) 7. Processvariabler: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
0 veckor, 24 veckor, 36 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (Uppskatta)

7 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ANPASSA

3
Prenumerera