- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01744951
Adoptionsspecifik behandlingsförebyggande pilotförsök (ADAPT)
Utvärdera det adoptionsspecifika Prevention Treatment Program (ADAPT)
Denna studie syftar till att pilotera en manuell adoptionsspecifik intervention som syftar till att tillhandahålla en förebyggande intervention för familjer som adopterar barn i åldrarna 5-14 år där familjeåterförening har avslutats och familjen går mot adoption eller som har adopterat barn från fosterhem under den senaste tiden. tre år. Detta arbete kommer att fylla en stor lucka i tjänster till barn och familjer och är utvecklat för att förbättra den psykiska hälsan och familjens funktion hos barn som adopterats från fosterhem, samt minska adoptionsstörningar. President Clintons adoptionsinitiativ från 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), tillsammans med efterföljande kongressinitiativ, har gett incitament till stater och subventioner för att adoptera äldre barn med en resulterande ökning av andelen adoptioner från fosterhem från 26 000 1995 till 53 000 (stabiliserad årstakt) med början 2002. Medelåldern vid adoption från fosterhem är nu 6 år. Dessa äldre barn har en historia av fysiska och sexuella övergrepp, vanvård och flera placeringar, alla faktorer som förutsäger beteendeproblem över tid. För att komma till rätta med denna lucka i vår kunskap om att ge vård till denna utsatta grupp har vi utvecklat en manuell adoptionsspecifik intervention för familjer som adopterar barn från fosterhem. Eftersom adoptivbarn i allmänhet går in i hem med stabila, välfungerande föräldrar, kan interventioner vara särskilt effektiva för att hjälpa barnen att anpassa sig och deras föräldrar lära sig att förstå och hantera barn med svåra tidigare historia.
Syftet med detta pågående pilotförsök är att testa denna intervention utformad för att förbättra resultaten för barn som adopteras från fosterhem genom en randomiserad studie. Vår hypotes är att denna manuella adoptionsspecifika intervention kommer att vara effektivare än vård som vanligt för att förbättra barns mentala hälsa och familjefunktioner; specifikt kommer familjer och barn som har randomiserats till den manuella adoptionsspecifika interventionen visa bättre resultat på efterbehandlingsåtgärderna och 3 månaders uppföljningen än på förbehandlingsåtgärderna än vården som vanligt familjer och barn.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
-
-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, Förenta staterna, 20866
- Center for Adoption Support and Education
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Children's Home Society North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som adopteras från fosterhem, 5-14 år
- Barn (inom åldersgränsen) som har adopterats under de senaste tre åren
- Familjeåterföreningstjänster har upphört
Exklusions kriterier:
- Barn med följande diagnostiska och statistiska psykiatriska störningar kommer att uteslutas från studiedeltagande: Genomgående utvecklingsstörningar (t.ex. Aspergers, autism, utvecklingsstörning eller psykotisk störning som föräldrarna känner till
- Barn kommer att uteslutas om barnet har en allvarlig neurologisk störning eller en allvarlig medicinsk sjukdom som skulle störa deltagandet i studien
- Barn som utgör en betydande risk för fara för sig själv eller andra som gör att det inte är tillrådligt att delta
- Barn och/eller föräldrar som inte är engelsktalande och som inte kan genomföra behandlingen utan översättare kommer inte att inkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ANPASSA
ADAPT är en manuell intervention med åtta behandlingsmoduler utformade som ett tidigt ingripande för barn i åldrarna 5-14 år som adopteras från fosterhem och deras adoptivföräldrar.
|
ADAPT består av följande moduler/sessioner: Modul 1: Förtroende, positiva copingstrategier och beteendehantering; Modul 2: Utvecklingsförståelse av adoptionserfarenhet; Modul 3: Förebyggande av drogmissbruk; Modul 4: Förlust- och sorgfrågor om födelsefamilj och fosterhem; Modul 5: Anknytning/samhörighet med adoptivfamilj; Modul 6: Sök efter identitet/självkänsla; Modul 7: Adoption och omvärlden; Modul 8: Traumabehandling (om så är lämpligt) |
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Barn i åldrarna 5-14 år och deras adoptivförälder/er kommer att få vård som vanligt i behandlingsmiljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förälders veckorapport
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela den terapeutiska interventionen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor.
|
Parent Weekly Report består av två mått: Brief Problem Checklist (Chorpita et al., 2010 och Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
|
Deltagarna kommer att följas under hela den terapeutiska interventionen, ett förväntat genomsnitt på 24 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal barndeltagare vars internaliserande och externa beteenden förbättras
Tidsram: 0 veckor, 24 veckor, 36 veckor
|
Barndeltagares internaliserande och externaliserande beteenden kommer att mätas vid de tre distinkta tidpunkterna genom att använda både barns och förälders mått: 1. Känslomässig nöd och funktion: Barns depressionsinventering, Screen for Childhood Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), Child PTSD Symptom Scale ( CPSS), Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL), Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist), Kidcope 3.Understanding of Adoption: Adoption Dynamics Questionnaire (ADQ), Barns övertygelse om adoptionsskala (CBAAS) 4. Familjemiljö och föräldrarnas nöd, familjemiljöskala (FES), Kort symtominventering (BSI) 5. Anknytning och föräldraskap: Inventering av föräldra- och kamratanknytning (IPPA) 6. Traumaexponering: Modifierad Life Event Scale (LES) 7. Processvariabler: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
|
0 veckor, 24 veckor, 36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ANPASSA
-
University of MinnesotaAvslutadFöräldraskapFörenta staterna
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAvslutad
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental...AvslutadDepression, ångestFörenta staterna
-
Christian CandrianRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Lungsjukdom, kronisk obstruktiv | Emfysem | Lungfibros, interstitiell lungsjukdomFörenta staterna
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Boston UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetesFörenta staterna
-
ResMedMayo ClinicAvslutadKomplext sömnapnésyndromFörenta staterna
-
Parker Research InstituteOak Foundation; Rehabilitation Center Rødovre Municipality (Genoptræning... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKroniska tillstånd, flera | Kroniskt tillståndDanmark
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rochester; ResMed Foundation; The Hebrew University Hadassah...AvslutadObstruktiv sömnapné | Graviditetsrelaterad | Fostrets tillväxtbegränsningFörenta staterna, Israel