Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Örökbefogadás-specifikus kezelés-megelőzési kísérleti próba (ADAPT)

2026. április 16. frissítette: University of California, Los Angeles

Értékelje az örökbefogadás-specifikus prevenciós kezelési programot (ADAPT)

Ez a tanulmány egy manuális örökbefogadás-specifikus beavatkozást próbál kidolgozni, amelynek célja, hogy megelőző beavatkozást nyújtson olyan 5-14 éves gyermekeket örökbe fogadó családok számára, ahol a családegyesítés megszűnt, és a család örökbefogadás felé halad, vagy akik az elmúlt időszakban nevelőszülőkről fogadtak örökbe gyermeket. három év. Ez a munka a gyermekeknek és a családoknak nyújtott szolgáltatások terén jelentős hiányosságot pótol majd, és a nevelőszülőkről örökbe fogadott gyermekek mentális egészségének és családi működésének javítására, valamint az örökbefogadási zavarok csökkentésére irányul. Clinton elnök 1997-es örökbefogadási kezdeményezése, az Adoption and Safe Families ACT (ASFA), valamint a későbbi kongresszusi kezdeményezések ösztönzőket és támogatást nyújtottak az államoknak az idősebb gyermekek örökbefogadásához, aminek következtében a nevelőszülőkről történő örökbefogadás aránya az 1995-ös 26 000-ről 53 000-re nőtt. (stabilizált éves kamatláb) 2002-től. A nevelőszülőkről való örökbefogadás átlagéletkora jelenleg 6 év. Ezeknél az idősebb gyerekeknél előfordult fizikai és szexuális bántalmazás, elhanyagolás és többszöri elhelyezés, ezek mind olyan tényezők, amelyek előrejelzik a viselkedési problémákat az idő múlásával. Annak érdekében, hogy orvosoljuk ezt a hiányosságot az e veszélyeztetett csoport gondozásával kapcsolatos tudásunkban, manuális örökbefogadás-specifikus beavatkozást dolgoztunk ki a nevelőszülőktől származó gyermekeket örökbe fogadó családok számára. Mivel az örökbefogadott gyermekek általában stabil, jól működő szülők otthonába kerülnek, a beavatkozások különösen hatékonyak lehetnek abban, hogy a gyerekek alkalmazkodjanak, és szüleik megtanulják megérteni és kezelni a nehéz múlttal rendelkező gyermekeket.

A jelenlegi kísérleti kísérlet célja ennek a beavatkozásnak a tesztelése, amelynek célja a nevelőszülőkről örökbe fogadott gyermekek eredményeinek javítása egy randomizált vizsgálaton keresztül. Hipotézisünk az, hogy ez a manuális örökbefogadás-specifikus beavatkozás a szokásos ellátásnál hatékonyabban javítja a gyermekek mentális egészségét és a család működési eredményeit; konkrétan a manuális örökbefogadás-specifikus beavatkozásra véletlenszerűen besorolt ​​családok és gyermekek jobb eredményeket fognak mutatni az utókezelési intézkedések és a 3 hónapos követés során, mint a kezelés előtti intézkedések, mint a szokásos családok és gyermekek gondozása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Egyesült Államok, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nevelőkről örökbe fogadott gyermekek, 5-14 éves korig
  • Az elmúlt három évben örökbefogadott gyermekek (a korhatár felettiek).
  • A családegyesítési szolgáltatást megszüntették

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv pszichiátriai rendellenességekkel küzdő gyermekeket kizárják a vizsgálatból: Pervazív fejlődési rendellenességek (pl. Asperger-kór, autizmus, mentális retardáció vagy pszichotikus rendellenesség, amint azt a szülők ismerik
  • A gyermekeket kizárják, ha a gyermek súlyos neurológiai rendellenességben vagy súlyos egészségügyi betegségben szenved, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt
  • Olyan gyermekek, akik jelentős kockázatot jelentenek önmagukra vagy másokra nézve, ami miatt a részvétel nem tanácsos
  • Azok a gyerekek és/vagy szülők, akik nem beszélnek angolul, és nem tudják befejezni a kezelést fordító nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADAPT
Az ADAPT egy nyolc kezelési modulból álló kézi beavatkozás, amelyet korai beavatkozásként terveztek 5-14 éves gyermekek számára, akiket nevelőszülőktől örökbe fogadnak, és örökbefogadó szüleiket.

Az ADAPT a következő modulokból/munkamenetekből áll:

1. modul: Bizalom, pozitív megküzdési stratégiák és viselkedésmenedzsment; 2. modul: Az örökbefogadási tapasztalat fejlesztő ismerete; 3. modul: A szerhasználat megelőzése; 4. modul: Veszteség és gyász kérdései a születési családdal és a nevelőszülőkkel kapcsolatban; 5. modul: Kötődés/csatlakozás örökbefogadó családhoz; 6. modul: Identitás/önbecsülés keresése; 7. modul: Örökbefogadás és a külvilág; 8. modul: Traumakezelés (ha szükséges)

Nincs beavatkozás: Törődj a szokásos módon
Az 5-14 éves gyermekek és örökbefogadó szüleik a szokásos ellátásban részesülnek a kezelési környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői heti jelentés
Időkeret: A résztvevőket a terápiás beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 24 hétig követik.
A Parent Weekly Report két mérőszámból áll: Rövid probléma-ellenőrző lista (Chorpita et al., 2010 és Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
A résztvevőket a terápiás beavatkozás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 24 hétig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon gyermek résztvevők száma, akiknek az internalizáló és külsődleges viselkedése javul
Időkeret: 0 hét, 24 hét, 36 hét
A résztvevő gyermekek internalizáló és külsődleges viselkedését három különböző időpontban mérik, mind a gyermek, mind a szülő mérésével: 1. Érzelmi szorongás és működés: Gyermekek depressziós leltárja, Gyermekkori szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok (SCARED) képernyő, Gyermek PTSD Tünet Skála ( CPSS), Achenbach gyermekviselkedési ellenőrző listák és tanári jelentés űrlapok (CBCL), gyermekek globális értékelési skála (CGAS) 2. Célzott ellenállóképességi tényezők: Érzelemszabályozási ellenőrzőlista (ER ellenőrzőlista), Kidcope 3. Örökbefogadás megértése: Örökbefogadási dinamika (ADQnai), Gyermekek örökbefogadási skála (CBAAS) 4. Családi környezet és szülői szorongás, Családi környezet skála (FES), Rövid tünetegyüttes (BSI) 5. Kötődés és szülői nevelés: Szülői és kortárs kötődés jegyzéke (IPPA) 6. Traumatizált expozíció: Életesemények Skála (LES) 7. Folyamatváltozók: Terápiás Szövetség Skála Gyermekeknek (TASC), Munkaszövetségi leltár (WAI), Fogyasztói elégedettségi kérdőív
0 hét, 24 hét, 36 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 6.

Első közzététel (Becsült)

2012. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel