Ensayo piloto de prevención de tratamiento específico para la adopción (ADAPT)
Evaluar el Programa de Tratamiento de Prevención Específico para la Adopción (ADAPT)
Este estudio busca poner a prueba una intervención manualizada específica para la adopción destinada a proporcionar una intervención preventiva para las familias que adoptan niños de 5 a 14 años de edad donde la reunificación familiar ha terminado y la familia está avanzando hacia la adopción o que han adoptado niños de crianza temporal en los últimos tres años. Este trabajo llenará una brecha importante en los servicios para niños y familias y está desarrollado para mejorar la salud mental y el funcionamiento familiar de los niños adoptados de hogares de crianza, así como para disminuir las interrupciones en la adopción. La iniciativa de adopción del presidente Clinton de 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), junto con las iniciativas posteriores del Congreso, han brindado incentivos a los estados y subsidios para la adopción de niños mayores con un aumento resultante en las tasas de adopción de hogares de crianza de 26,000 en 1995 a 53,000. (tasa anual estabilizada) a partir de 2002. La edad media de adopción desde el cuidado de crianza ahora es de 6 años. Estos niños mayores tienen antecedentes de abuso físico y sexual, negligencia y colocaciones múltiples, todos factores que predicen problemas de comportamiento con el tiempo. Para abordar esta brecha en nuestro conocimiento sobre la prestación de atención a este grupo vulnerable, hemos desarrollado una intervención manualizada específica para la adopción para familias que adoptan niños de crianza temporal. Debido a que los niños adoptivos generalmente ingresan a hogares con padres estables y que funcionan bien, las intervenciones pueden ser particularmente efectivas para ayudar a los niños a adaptarse y a que sus padres aprendan a comprender y manejar a los niños con historias pasadas difíciles.
El objetivo de este ensayo piloto actual es probar esta intervención diseñada para mejorar los resultados de los niños adoptados de cuidado de crianza a través de un ensayo aleatorizado. Nuestra hipótesis es que esta intervención manualizada específica para la adopción será más efectiva que la atención habitual para mejorar los resultados de la salud mental infantil y el funcionamiento familiar; específicamente, las familias y los niños que han sido aleatorizados a la intervención manualizada específica para la adopción mostrarán mejores resultados en las medidas posteriores al tratamiento y el seguimiento de 3 meses que en las medidas previas al tratamiento que en el cuidado habitual de las familias y los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA TIES for Familes
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
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Maryland
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Burtonsville, Maryland, Estados Unidos, 20866
- Center for Adoption Support and Education
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Children's Home Society North Carolina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños adoptados de hogares de crianza, de 5 a 14 años
- Niños (dentro del rango de edad superior) que han sido adoptados en los últimos tres años
- Los servicios de reunificación familiar han sido cancelados.
Criterio de exclusión:
- Los niños con los siguientes trastornos psiquiátricos del Manual de diagnóstico y estadístico serán excluidos de la participación en el estudio: Trastornos generalizados del desarrollo (p. Asperger, autismo, retraso mental o trastorno psicótico según lo conocen los padres
- Los niños serán excluidos si el niño tiene un trastorno neurológico importante o una enfermedad médica importante que podría interferir con la participación en el estudio.
- Niños que representan un riesgo significativo de peligro para sí mismos o para otros que hace desaconsejable participar
- No se incluirán niños y/o padres que no hablen inglés y no puedan completar el tratamiento sin un traductor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ADAPTAR
ADAPT es una intervención manualizada con ocho módulos de tratamiento diseñados como una intervención temprana para niños, de 5 a 14 años, que están siendo adoptados de hogares de crianza y sus padres adoptivos.
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ADAPT consta de los siguientes módulos/sesiones: Módulo 1: Confianza, estrategias positivas de afrontamiento y manejo del comportamiento; Módulo 2: Comprensión del desarrollo de la experiencia de adopción; Módulo 3: Prevención del abuso de sustancias; Módulo 4: Problemas de pérdida y duelo sobre la familia biológica y el cuidado de crianza; Módulo 5: Apego/unión con la familia adoptiva; Módulo 6: Búsqueda de identidad/autoestima; Módulo 7: Adopción y el mundo exterior; Módulo 8: Tratamiento de Trauma (si corresponde) |
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Los niños de 5 a 14 años y sus padres adoptivos recibirán la atención habitual en el entorno de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Informe semanal para padres
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención terapéutica, un promedio esperado de 24 semanas.
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El Informe semanal para padres consta de dos medidas: Lista breve de verificación de problemas (Chorpita et al., 2010 e Informe diario para padres (Chamberlain & Reid, 1987).
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la intervención terapéutica, un promedio esperado de 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de niños participantes cuyos comportamientos de internalización y externalización mejoran
Periodo de tiempo: 0 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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Los comportamientos de internalización y externalización de los niños participantes se medirán en tres momentos distintos mediante el uso de medidas tanto del niño como de los padres: 1. Angustia emocional y funcionamiento: Inventario de depresión infantil, Evaluación de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), Escala de síntomas de TEPT infantil ( CPSS), Listas de verificación de comportamiento infantil de Achenbach y formularios de informe del maestro (CBCL), Escala de evaluación global de los niños (CGAS) 2. Factores de resiliencia específicos: Lista de verificación de regulación emocional (Lista de verificación ER), Kidcope 3. Comprensión de la adopción: Cuestionario de dinámica de adopción (ADQ), Escala de creencias de los niños sobre la adopción (CBAAS) 4. Entorno familiar y angustia de los padres, Escala de entorno familiar (FES), Inventario breve de síntomas (BSI) 5. Apego y crianza: Inventario de apego de padres y compañeros (IPPA) 6. Exposición al trauma: modificado Escala de Eventos de Vida (LES) 7. Variables de Proceso: Escala de Alianza Terapéutica para Niños (TASC), Inventario de Alianza de Trabajo (WAI), Cuestionario de Satisfacción del Consumidor
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0 semanas, 24 semanas, 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Otro número de subvención/financiamiento: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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