- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744951
입양특정치료예방 시범사업 (ADAPT)
입양 관련 예방 치료 프로그램(ADAPT) 평가
이 연구는 가족 재결합이 종료되고 가족이 입양을 향해 나아가고 있거나 마지막으로 위탁 보호에서 아동을 입양한 5-14세 아동을 입양하는 가족을 위한 예방적 개입을 제공하기 위한 수동화된 입양 특정 개입을 시범 운영하고자 합니다. 삼 년. 이 작업은 어린이와 가족에 대한 서비스의 주요 격차를 메울 것이며 위탁 보호에서 입양된 어린이의 정신 건강 및 가족 기능을 개선하고 입양 중단을 줄이기 위해 개발되었습니다. 클린턴 대통령의 1997년 입양 이니셔티브인 ASFA(Adoption and Safe Families ACT)는 후속 의회 이니셔티브와 함께 나이가 많은 아동을 입양하기 위해 주정부에 인센티브와 보조금을 제공했으며, 그 결과 1995년 26,000건에서 53,000건으로 위탁 양육을 통한 입양 비율이 증가했습니다. (안정된 연이율) 2002년부터. 위탁 양육에서 입양되는 평균 연령은 현재 6세입니다. 이 나이가 많은 아이들은 시간이 지남에 따라 행동 문제를 예측하는 모든 요인인 신체적, 성적 학대, 방치 및 여러 배치의 역사가 있습니다. 이 취약한 그룹에 대한 보호 제공에 대한 지식의 격차를 해소하기 위해 위탁 보호에서 아동을 입양하는 가족을 위한 수동 입양 관련 개입을 개발했습니다. 입양 아동은 일반적으로 안정적이고 잘 기능하는 부모와 함께 가정에 들어오기 때문에 개입은 아동이 적응하고 부모가 어려운 과거사를 가진 아동을 이해하고 관리하는 방법을 배우도록 돕는 데 특히 효과적일 수 있습니다.
이 현재 파일럿 시험의 목표는 무작위 시험을 통해 위탁 양육에서 입양된 아동의 결과를 개선하기 위해 고안된 이 개입을 테스트하는 것입니다. 우리의 가설은 이 수동화된 입양 특정 개입이 아동 정신 건강 및 가족 기능 결과를 개선하는 데 평소처럼 관리하는 것보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 구체적으로 수동입양특정개입에 무작위 배정된 가족과 아동은 치료 전 조치보다 치료 후 조치와 3개월 추적관찰에서 일반적인 가족과 아동으로 돌봄보다 더 나은 결과를 보일 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, 미국, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
-
-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, 미국, 20866
- Center for Adoption Support and Education
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
- Children's Home Society North Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 14세 사이의 위탁 가정에서 입양된 아동
- 최근 3년 이내에 입양된 자녀(연령대 이상)
- 가족 재결합 서비스가 종료되었습니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 진단 및 통계 수동 정신 장애가 있는 아동은 연구 참여에서 제외됩니다. 부모에게 알려진 아스퍼거, 자폐증, 정신 지체 또는 정신병 장애
- 아동이 연구 참여를 방해할 주요 신경학적 장애 또는 주요 의학적 질병이 있는 경우 아동은 제외됩니다.
- 본인 또는 타인에게 위험할 수 있는 상당한 위험이 있어 참여를 권장하지 않는 아동
- 비영어권 어린이 및/또는 부모는 번역가 없이 치료를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적응하다
ADAPT는 5-14세 아동을 위한 조기 개입으로 설계된 8가지 치료 모듈이 포함된 수동 개입으로, 위탁 양육 및 양부모로부터 입양되었습니다.
|
ADAPT는 다음 모듈/세션으로 구성됩니다. 모듈 1: 신뢰, 긍정적 대처 전략 및 행동 관리; 모듈 2: 입양 경험에 대한 발달적 이해; 모듈 3: 약물 남용 예방; 모듈 4: 친가족 및 위탁 양육에 관한 상실 및 애도 문제; 모듈 5: 입양 가족과의 애착/결합; 모듈 6: 정체성/자존감 찾기; 모듈 7: 입양과 외부 세계; 모듈 8: 외상 치료(적절한 경우) |
|
간섭 없음: 평소처럼 관리
5-14세 아동과 양부모는 치료 환경에서 평소와 같이 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
학부모 주간 보고서
기간: 참가자는 평균 24주 예상되는 치료 개입 기간 동안 추적됩니다.
|
학부모 주간 보고서는 간략한 문제 체크리스트(Chorpita et al., 2010) 및 학부모 일일 보고서(Chamberlain & Reid, 1987)의 두 가지 측정으로 구성됩니다.
|
참가자는 평균 24주 예상되는 치료 개입 기간 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내면화 및 외현화 행동이 개선된 아동 참가자의 수
기간: 0주, 24주, 36주
|
아동 참가자의 내면화 및 외현화 행동은 아동 및 부모 측정을 모두 사용하여 세 가지 별개의 시간에 측정됩니다. CPSS), Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL), Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist), Kidcope 3.입양의 이해: Adoption Dynamics Questionnaire (ADQ), 입양에 대한 아동의 믿음 척도(CBAAS) 4. 가족 환경 및 부모의 고통, 가족 환경 척도(FES), 간단한 증상 목록(BSI) 5. 애착 및 양육: 부모 및 동료 애착 목록(IPPA) 6. 외상 노출: 수정됨 생활 사건 척도(LES) 7.과정 변수: 어린이를 위한 치료 동맹 척도(TASC), 작업 동맹 목록(WAI), 소비자 만족도 설문지
|
0주, 24주, 36주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응하다에 대한 임상 시험
-
University of California, IrvineNational Institute of Mental Health (NIMH); Northwestern University; Mental Health America완전한
-
VA Office of Research and Development완전한
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAndaluz Health Service완전한
-
Admedus Regen Pty Ltd.Factory CRO for Medical Devices B.V.모병
-
William Beaumont HospitalsStryker Orthopaedics완전한
-
ResMedCRI-The Clinical Research Institute GmbH완전한심부전 | 수면 장애 호흡독일, 네덜란드, 호주, 덴마크, 프랑스, 영국, 스위스, 노르웨이, 핀란드, 스웨덴, 체코