Adoptie-specifieke behandeling Preventie Pilot Trial (ADAPT)
Evalueer het adoptiespecifieke preventiebehandelingsprogramma (ADAPT)
Deze studie probeert een manuele adoptiespecifieke interventie uit te testen, gericht op het bieden van een preventieve interventie voor gezinnen die kinderen van 5 tot 14 jaar adopteren, waar gezinshereniging is beëindigd en het gezin op weg is naar adoptie of die in de afgelopen drie jaar. Dit werk zal een grote leemte opvullen in de dienstverlening aan kinderen en gezinnen en is ontwikkeld om de geestelijke gezondheid en het gezinsfunctioneren van kinderen die uit pleeggezinnen zijn geadopteerd te verbeteren, en om adoptieverstoringen te verminderen. Het adoptie-initiatief van president Clinton uit 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), samen met daaropvolgende initiatieven van het Congres, hebben staten gestimuleerd en subsidies gegeven voor het adopteren van oudere kinderen, met als resultaat een stijging van het aantal adopties uit pleeggezinnen van 26.000 in 1995 tot 53.000. (gestabiliseerd jaarlijks percentage) vanaf 2002. De gemiddelde leeftijd bij adoptie uit pleeggezinnen is nu 6 jaar. Deze oudere kinderen hebben een geschiedenis van fysiek en seksueel misbruik, verwaarlozing en meerdere plaatsingen, allemaal factoren die gedragsproblemen in de loop van de tijd voorspellen. Om deze leemte in onze kennis over het bieden van zorg aan deze kwetsbare groep aan te pakken, hebben we een handmatige adoptiespecifieke interventie ontwikkeld voor gezinnen die kinderen uit pleeggezinnen adopteren. Omdat adoptiekinderen over het algemeen bij stabiele, goed functionerende ouders terechtkomen, kunnen interventies bijzonder effectief zijn om de kinderen te helpen zich aan te passen en hun ouders te leren kinderen met een moeilijke geschiedenis te begrijpen en ermee om te gaan.
Het doel van deze huidige pilotproef is om deze interventie te testen die is ontworpen om de resultaten voor kinderen die uit pleeggezinnen worden geadopteerd, te verbeteren door middel van een gerandomiseerde studie. Onze hypothese is dat deze handmatige adoptiespecifieke interventie effectiever zal zijn dan de gebruikelijke zorg bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid van kinderen en de resultaten van het gezinsfunctioneren; met name gezinnen en kinderen die zijn gerandomiseerd naar de handmatige adoptiespecifieke interventie zullen betere resultaten laten zien op de maatregelen na de behandeling en de follow-up na 3 maanden dan op de maatregelen vóór de behandeling dan de gebruikelijke zorg voor gezinnen en kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
-
-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, Verenigde Staten, 20866
- Center for Adoption Support and Education
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
- Children's Home Society North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die worden geadopteerd uit pleeggezinnen, in de leeftijd van 5-14 jaar
- Kinderen (binnen de leeftijdscategorie boven) die in de afgelopen drie jaar zijn geadopteerd
- Gezinsherenigingsdiensten zijn stopgezet
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met de volgende diagnostische en statistische manueel psychiatrische stoornissen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek: pervasieve ontwikkelingsstoornissen (bijv. Asperger, autisme, mentale retardatie of psychotische stoornis zoals bekend bij de ouders
- Kinderen worden uitgesloten als het kind een ernstige neurologische aandoening of een ernstige medische aandoening heeft die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- Kinderen die een aanzienlijk risico vormen voor zichzelf of anderen waardoor deelname niet raadzaam is
- Kinderen en/of ouders die geen Engels spreken en de behandeling niet kunnen voltooien zonder vertaler, worden niet meegerekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AANPASSEN
ADAPT is een handmatige interventie met acht behandelmodules die is ontworpen als vroege interventie voor kinderen van 5-14 jaar die worden geadopteerd uit pleeggezinnen en hun adoptieouder(s).
|
ADAPT bestaat uit de volgende modules/sessies: Module 1: Vertrouwen, positieve copingstrategieën en gedragsmanagement; Module 2: Ontwikkelingsbegrip van adoptie-ervaring; Module 3: Preventie van middelenmisbruik; Module 4: Verlies- en rouwproblematiek rond geboortegezin en pleegzorg; Module 5: Hechting/toetreding tot adoptiegezin; Module 6: Zoeken naar identiteit/eigenwaarde; Module 7: Adoptie en de buitenwereld; Module 8: Traumabehandeling (indien van toepassing) |
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Kinderen in de leeftijd van 5-14 jaar en hun adoptieouder(s) krijgen de gebruikelijke zorg in de behandelomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijks ouderrapport
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de therapeutische interventie, naar verwachting gemiddeld 24 weken.
|
Het wekelijkse ouderrapport bestaat uit twee maatregelen: een korte checklist voor problemen (Chorpita et al., 2010) en een dagelijks rapport voor ouders (Chamberlain & Reid, 1987).
|
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de therapeutische interventie, naar verwachting gemiddeld 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinddeelnemers wiens internaliserend en externaliserend gedrag verbetert
Tijdsspanne: 0 weken, 24 weken, 36 weken
|
Het internaliserende en externaliserende gedrag van deelnemers aan het kind wordt op drie verschillende tijdstippen gemeten door zowel kind- als oudermetingen te gebruiken: 1. Emotionele stress en functioneren: depressie-inventarisatie bij kinderen, screening op aan angst gerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED), PTSS-symptoomschaal bij kinderen ( CPSS),Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist),Kidcope 3.Inzicht in adoptie: Adoption Dynamics Questionnaire (ADQ), Overtuigingen van kinderen over adoptieschaal (CBAAS) 4. Gezinsomgeving en ouderlijk leed, Gezinsomgevingsschaal (FES), Korte symptomeninventarisatie (BSI) 5. Gehechtheid en ouderschap: inventarisatie van gehechtheid aan ouders en leeftijdsgenoten (IPPA) 6. Blootstelling aan trauma: aangepast Life Events Scale (LES) 7. Procesvariabelen: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
|
0 weken, 24 weken, 36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .