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Studio pilota sulla prevenzione del trattamento specifico per l'adozione (ADAPT)

16 aprile 2026 aggiornato da: University of California, Los Angeles

Valutare il programma di trattamento di prevenzione specifico per l'adozione (ADAPT)

Questo studio cerca di pilotare un intervento specifico per l'adozione manualizzata volto a fornire un intervento preventivo per le famiglie che adottano bambini di età compresa tra 5 e 14 anni in cui il ricongiungimento familiare è stato interrotto e la famiglia si sta muovendo verso l'adozione o che hanno adottato bambini in affidamento negli ultimi tre anni. Questo lavoro colmerà un'importante lacuna nei servizi ai bambini e alle famiglie ed è sviluppato per migliorare la salute mentale e il funzionamento familiare dei bambini adottati dall'affidamento, nonché ridurre le interruzioni dell'adozione. L'iniziativa per l'adozione del presidente Clinton del 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), insieme alle successive iniziative del Congresso, hanno fornito incentivi agli Stati e sussidi per l'adozione di bambini più grandi con un conseguente aumento dei tassi di adozione dall'affidamento da 26.000 nel 1995 a 53.000 (tasso annuo stabilizzato) a partire dal 2002. L'età media all'adozione dall'affidamento è ora di 6 anni. Questi bambini più grandi hanno storie di abusi fisici e sessuali, abbandono e collocamenti multipli, tutti fattori che preannunciano problemi comportamentali nel tempo. Per colmare questa lacuna nella nostra conoscenza di fornire assistenza a questo gruppo vulnerabile, abbiamo sviluppato un intervento manuale specifico per l'adozione per le famiglie che adottano bambini in affidamento. Poiché i bambini adottivi generalmente entrano in case con genitori stabili e ben funzionanti, gli interventi possono essere particolarmente efficaci nell'aiutare i bambini ad adattarsi e i loro genitori imparano a comprendere e gestire i bambini con storie passate difficili.

Lo scopo di questa sperimentazione pilota in corso è testare questo intervento progettato per migliorare i risultati per i bambini adottati dall'affidamento attraverso una sperimentazione randomizzata. La nostra ipotesi è che questo intervento specifico per l'adozione manualizzata sarà più efficace della cura come al solito nel migliorare la salute mentale del bambino e i risultati del funzionamento familiare; in particolare, le famiglie e i bambini che sono stati randomizzati all'intervento specifico per l'adozione manualizzata mostreranno risultati migliori sulle misure post-trattamento e sul follow-up di 3 mesi rispetto alle misure pre-trattamento rispetto alla cura come al solito famiglie e bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Stati Uniti, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini adottati da affidamento, età 5-14
  • Bambini (entro la fascia di età sopra indicata) che sono stati adottati negli ultimi tre anni
  • I servizi di ricongiungimento familiare sono stati sospesi

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dalla partecipazione allo studio i bambini con i seguenti disturbi psichiatrici da manuale diagnostico e statistico: Disturbi pervasivi dello sviluppo (ad es. Asperger, autismo, ritardo mentale o disturbo psicotico come noto ai genitori
  • I bambini saranno esclusi se il bambino ha un grave disturbo neurologico o una grave malattia medica che interferirebbe con la partecipazione allo studio
  • Bambini che presentano un rischio significativo di pericolosità per se stessi o per gli altri che rende sconsigliabile la partecipazione
  • I bambini e/o i genitori che non parlano inglese e che non sono in grado di completare il trattamento senza un traduttore non saranno inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ADATTARE
ADAPT è un intervento manualizzato con otto moduli di trattamento progettati come intervento precoce per i bambini, di età compresa tra 5 e 14 anni, adottati da un affido e i loro genitori adottivi.
Comportamentale: ADATTARE

ADAPT è costituito dai seguenti moduli/sessioni:

Modulo 1: fiducia, strategie di coping positive e gestione del comportamento; Modulo 2: Comprensione evolutiva dell'esperienza di adozione; Modulo 3: Prevenzione dell'abuso di sostanze; Modulo 4: Problemi di perdita e lutto relativi alla famiglia di origine e all'affidamento; Modulo 5: Attaccamento/unione con la famiglia adottiva; Modulo 6: Ricerca dell'identità/autostima; Modulo 7: Adozione e mondo esterno; Modulo 8: Trattamento del trauma (se appropriato)
Nessun intervento: Cura come al solito
I bambini, di età compresa tra 5 e 14 anni, e i loro genitori adottivi riceveranno cure come di consueto nell'ambito del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto settimanale per i genitori
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intervento terapeutico, una media prevista di 24 settimane.
Il Parent Weekly Report consiste di due misure: Brief Problem Checklist (Chorpita et al., 2010 e Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'intervento terapeutico, una media prevista di 24 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini partecipanti i cui comportamenti di internalizzazione ed esternalizzazione migliorano
Lasso di tempo: 0 settimane, 24 settimane, 36 settimane
I comportamenti di interiorizzazione ed esternalizzazione dei bambini partecipanti saranno misurati in tre momenti distinti utilizzando misure sia del bambino che del genitore: CPSS), Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL), Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2. Fattori di resilienza mirati: lista di controllo della regolazione delle emozioni (lista di controllo ER), Kidcope 3. Comprensione dell'adozione: questionario sulle dinamiche di adozione (ADQ), Scala delle convinzioni dei bambini sull'adozione (CBAAS) 4. Ambiente familiare e disagio dei genitori, Scala dell'ambiente familiare (FES), Inventario breve dei sintomi (BSI) 5. Attaccamento e genitorialità: inventario dell'attaccamento di genitori e pari (IPPA) 6. Esposizione al trauma: modificata Life Events Scale (LES) 7. Variabili di processo: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
0 settimane, 24 settimane, 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Center for Adoption Support and Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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