- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01744951
Adopsjonsspesifikk behandlingsforebyggende pilotforsøk (ADAPT)
Evaluer det adopsjonsspesifikke forebyggingsbehandlingsprogrammet (ADAPT)
Denne studien tar sikte på å pilotere en manuell adopsjonsspesifikk intervensjon med sikte på å tilby en forebyggende intervensjon for familier som adopterer barn i alderen 5-14 år der familiegjenforening er avsluttet og familien går mot adopsjon eller som har adoptert barn fra fosterhjem i den siste tiden. tre år. Dette arbeidet vil fylle et stort gap i tjenester til barn og familier og er utviklet for å forbedre mental helse og familiefunksjon for barn adoptert fra fosterhjem, samt redusere adopsjonsforstyrrelser. President Clintons adopsjonsinitiativ fra 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), sammen med påfølgende kongressinitiativer, har gitt insentiver til stater og subsidier for å adoptere eldre barn med en påfølgende økning i adopsjonsraten fra fosterhjem fra 26 000 i 1995 til 53 000 (stabilisert årlig rate) fra og med 2002. Gjennomsnittsalderen ved adopsjon fra fosterhjem er nå 6 år. Disse eldre barna har historier om fysiske og seksuelle overgrep, omsorgssvikt og flere plasseringer, alle faktorer som forutsier atferdsproblemer over tid. For å løse dette gapet i vår kunnskap om omsorg for denne sårbare gruppen, har vi utviklet en manuell adopsjonsspesifikk intervensjon for familier som adopterer barn fra fosterhjem. Fordi adoptivbarn vanligvis kommer inn i hjem med stabile, velfungerende foreldre, kan intervensjoner være spesielt effektive for å hjelpe barna med å tilpasse seg og foreldrene deres lære å forstå og håndtere barn med vanskelige tidligere historier.
Målet med denne nåværende pilotstudien er å teste denne intervensjonen designet for å forbedre resultatene for barn adoptert fra fosterhjem gjennom en randomisert studie. Vår hypotese er at denne manuelle adopsjonsspesifikke intervensjonen vil være mer effektiv enn omsorg som vanlig for å forbedre barns mentale helse og familiefunksjonsresultater; spesifikt vil familier og barn som har blitt randomisert til den manuelle adopsjonsspesifikke intervensjonen vise bedre resultater på etterbehandlingstiltakene og 3 måneders oppfølging enn på førbehandlingstiltakene enn omsorgen som vanlig familier og barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90007
- Children's Bureau of Southern California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA TIES for Familes
-
Torrance, California, Forente stater, 90502
- UCLA TIES for Families South Bay
-
-
Maryland
-
Burtonsville, Maryland, Forente stater, 20866
- Center for Adoption Support and Education
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
- Children's Home Society North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som adopteres fra fosterhjem, i alderen 5-14 år
- Barn (innenfor aldersgrense) som har blitt adoptert de siste tre årene
- Familiegjenforeningstjenester er avsluttet
Ekskluderingskriterier:
- Barn med følgende diagnostiske og statistiske psykiatriske lidelser vil bli ekskludert fra studiedeltakelse: Gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (f.eks. Asperger, autisme, mental retardasjon eller psykotisk lidelse som foreldrene kjenner til
- Barn vil bli ekskludert hvis barnet har en alvorlig nevrologisk lidelse eller en alvorlig medisinsk sykdom som vil forstyrre deltakelse i studien
- Barn som utgjør en betydelig risiko for fare for seg selv eller andre som gjør det urådelig å delta
- Barn og/eller foreldre som ikke er engelsktalende og som ikke kan fullføre behandlingen uten en oversetter vil ikke bli inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TILPASSE
ADAPT er en manuell intervensjon med åtte behandlingsmoduler designet som en tidlig intervensjon for barn i alderen 5-14 år som blir adoptert fra fosterhjem og deres adoptivforeldre.
|
ADAPT består av følgende moduler/sesjoner: Modul 1: Tillit, positive mestringsstrategier og atferdshåndtering; Modul 2: Utviklingsforståelse av adopsjonserfaring; Modul 3: Rusmiddelforebygging; Modul 4: Taps- og sorgspørsmål om fødselsfamilie og fosterhjem; Modul 5: Tilknytning/tilknytning til adoptivfamilie; Modul 6: Søk etter identitet/selvfølelse; Modul 7: Adopsjon og omverdenen; Modul 8: Traumebehandling (hvis aktuelt) |
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Barn i alderen 5-14 år og deres adoptivforeldre vil få omsorg som vanlig i behandlingsmiljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig rapport for foreldre
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den terapeutiske intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 24 uker.
|
Foreldre Ukentlig Rapport består av to tiltak: Brief Problem Checklist (Chorpita et al., 2010 og Parent Daily Report (Chamberlain & Reid, 1987).
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av den terapeutiske intervensjonen, et forventet gjennomsnitt på 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall barndeltakere hvis internaliserende og eksternaliserende atferd forbedres
Tidsramme: 0 uker, 24 uker, 36 uker
|
Barnedeltakeres internaliserende og eksternaliserende atferd vil bli målt på de tre forskjellige tidspunktene ved å bruke både barns og foreldres mål: 1. Emosjonell nød og funksjon: Barnes depresjonsinventar, skjerm for barndomsangst relaterte emosjonelle lidelser (SCARED), Child PTSD Symptom Scale ( CPSS),Achenbach Child Behavior Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Targeted Resilience Factors: Emotion Regulation Checklist (ER Checklist),Kidcope 3.Forståelse av adopsjon: Adopsjon Dynamics Questionnaire (ADQ), Barnas tro på adopsjonsskala (CBAAS) 4.Familiemiljø og foreldrenes nød,Familiemiljøskala (FES),Brief Symptom Inventory (BSI) 5.Tattachment and Parenting: Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA) 6.Traumeeksponering: Modifisert Life Event Scale (LES) 7. Prosessvariabler: Therapeutic Alliance Scale for Children (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Consumer Satisfaction Questionnaire
|
0 uker, 24 uker, 36 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADAPT-02
- UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Annie E Casey Foundation/212.0023)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .