Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška prevence specifické léčby adopce (ADAPT)

16. dubna 2026 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Vyhodnoťte program prevence specifické prevence (ADAPT)

Tato studie se snaží pilotovat manuální intervenci specifickou pro adopci, jejímž cílem je poskytnout preventivní intervenci rodinám, které adoptují děti ve věku 5–14 let, kde bylo sloučení rodiny ukončeno a rodina směřuje k adopci nebo které adoptovaly děti z pěstounské péče v posledním tři roky. Tato práce zaplní velkou mezeru ve službách pro děti a rodiny a je vyvinuta za účelem zlepšení duševního zdraví a fungování rodiny dětí přijatých z pěstounské péče, jakož i snížení narušení adopce. Iniciativa adopce prezidenta Clintona z roku 1997, The Adoption and Safe Families ACT (ASFA), spolu s následnými iniciativami Kongresu, poskytly státům pobídky a dotace na adopci starších dětí s výsledným zvýšením míry adopce z pěstounské péče z 26 000 v roce 1995 na 53 000. (stabilizovaná roční sazba) počínaje rokem 2002. Průměrný věk při adopci z pěstounské péče je nyní 6 let. Tyto starší děti mají v minulosti fyzické a sexuální zneužívání, zanedbávání a vícenásobné umístění, což jsou faktory, které v průběhu času předpovídají problémy s chováním. Abychom tuto mezeru v našich znalostech o poskytování péče o tuto zranitelnou skupinu vyřešili, vyvinuli jsme manuální adopční specifickou intervenci pro rodiny přijímající děti z pěstounské péče. Protože adoptivní děti obvykle přicházejí do domovů se stabilními, dobře fungujícími rodiči, intervence mohou být zvláště účinné při pomoci dětem přizpůsobit se a jejich rodiče se naučit chápat a zvládat děti s obtížnou minulostí.

Cílem této aktuální pilotní studie je otestovat tuto intervenci navrženou ke zlepšení výsledků u dětí přijatých z pěstounské péče prostřednictvím randomizované studie. Naší hypotézou je, že tato manuální intervence specifická pro adopci bude při zlepšování výsledků duševního zdraví dítěte a fungování rodiny účinnější než péče jako obvykle; konkrétně rodiny a děti, které byly randomizovány do manuální intervence specifické pro adopci, budou vykazovat lepší výsledky u opatření po léčbě a 3měsíčního sledování než u opatření před léčbou než u běžné péče o rodiny a děti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • Children's Bureau of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA TIES for Familes
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • UCLA TIES for Families South Bay
    • Maryland
      • Burtonsville, Maryland, Spojené státy, 20866
        • Center for Adoption Support and Education
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Children's Home Society North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti adoptované z pěstounské péče ve věku 5–14 let
  • Děti (ve vyšším věku), které byly adoptovány v posledních třech letech
  • Služby pro sloučení rodiny byly ukončeny

Kritéria vyloučení:

  • Děti s následujícími psychiatrickými poruchami diagnostického a statistického manuálu budou z účasti ve studii vyloučeny: Pervazivní vývojové poruchy (např. Aspergerův syndrom, autismus, mentální retardace nebo psychotická porucha, jak je rodičům známo
  • Děti budou vyloučeny, pokud má závažnou neurologickou poruchu nebo závažné zdravotní onemocnění, které by narušovalo účast ve studii
  • Děti, které představují významné riziko nebezpečnosti pro sebe nebo pro ostatní, takže účast se nedoporučuje
  • Děti a/nebo rodiče, kteří nemluví anglicky a nejsou schopni dokončit léčbu bez překladatele, nebudou zahrnuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘIZPŮSOBIT
ADAPT je manuální intervence s osmi léčebnými moduly navrženými jako raná intervence pro děti ve věku 5-14 let, které jsou adoptovány z pěstounské péče, a jejich adoptivní rodiče.

ADAPT se skládá z následujících modulů/relací:

Modul 1: Důvěra, pozitivní strategie zvládání a řízení chování; Modul 2: Vývojové chápání zkušeností s adopcí; Modul 3: Prevence zneužívání návykových látek; Modul 4: Problémy se ztrátou a zármutkem u porodní rodiny a pěstounské péče; Modul 5: Připojení/připojení k adoptivní rodině; Modul 6: Hledání identity/sebeúcty; Modul 7: Adopce a vnější svět; Modul 8: Léčba traumatu (pokud je to vhodné)

Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Děti ve věku 5–14 let a jejich adoptivní rodiče obdrží péči jako obvykle v léčebném prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní zpráva pro rodiče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání terapeutické intervence, očekávaný průměr 24 týdnů.
Rodičovská týdenní zpráva se skládá ze dvou opatření: Stručný kontrolní seznam problémů (Chorpita et al., 2010 a Rodičovská denní zpráva (Chamberlain & Reid, 1987).
Účastníci budou sledováni po dobu trvání terapeutické intervence, očekávaný průměr 24 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětských účastníků, jejichž internalizační a externalizační chování se zlepšuje
Časové okno: 0 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů
Internalizující a externalizující chování dětských účastníků bude měřeno ve třech různých okamžicích pomocí měření dětí i rodičů: 1. Emoční strádání a fungování: Inventář dětské deprese, Screen pro emocionální poruchy související s dětskou úzkostí (SCARED), Škála symptomů dětské PTSD ( CPSS),Achenbach Child Behaviour Checklists and Teacher Report Forms (CBCL),Children's Global Assessment Scale (CGAS) 2.Faktory cílené odolnosti: Kontrolní seznam regulace emocí (ER Checklist),Kidcope 3.Pochopení adopce: Dotazník dynamiky adopce (ADQ), Škála přesvědčení dětí o adopci (CBAAS) 4. Rodinné prostředí a rodičovská tíseň, Škála rodinného prostředí (FES), Stručná inventarizace příznaků (BSI) 5. Vazba a rodičovství: Inventář vazby rodičů a vrstevníků (IPPA) 6. Expozice traumatu: Upraveno Škála životních událostí (LES) 7. Procesní proměnné: Škála terapeutické aliance pro děti (TASC), Working Alliance Inventory (WAI), Dotazník spokojenosti spotřebitelů
0 týdnů, 24 týdnů, 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne Miranda, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ADAPT-02
  • UCLA IRB/IRB# 12-001024 (Jiné číslo grantu/financování: Annie E Casey Foundation/212.0023)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘIZPŮSOBIT

Předplatit