Épuisement et remplacement du fer chez les donneurs de sang

Cette étude prospective sera menée sous l'approbation de l'IRB aux Memorial Blood Centers. Environ 1 000 donneurs seront recrutés sur une période de deux ans.

Recrutement des participants Donneurs se présentant pour donner du sang total au MBC et ayant une valeur d'Hb entre 12,5 et 13,5 (hommes) ou 12,0-13,0 (femmes) seront invitées à participer. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque participant.

PROCÉDURES D'ÉTUDE MBC sera responsable du consentement des donneurs, de la collecte et des tests des échantillons, de l'exclusion des donneurs, du suivi des donneurs et de la tenue des dossiers. Avant toute participation à l'étude, les donneurs répondant aux critères d'inclusion devront signer et dater un consentement éclairé. Tous les participants recevront une fiche d'information sur l'étude et se verront poser des questions de sélection et des informations sur les donneurs.

Un EDTA et un tube à bouchon rouge seront prélevés dans la poche de dérivation de chaque participant lors de leur don, ou obtenus à partir d'échantillons déjà prélevés pour le dépistage des donneurs. L'échantillon EDTA et le tube à bouchon rouge seront utilisés pour déterminer respectivement les niveaux de base de CBC et de ferritine.

Les participantes qui ont une Hb de 12,0-12,4 ne sera pas autorisé à faire un don conformément aux réglementations de la FDA, mais il lui sera demandé de faire dessiner un EDTA et un tube supérieur rouge pour déterminer les niveaux de base de CBC et de ferritine, respectivement.

Les participants dont les niveaux de ferritine sont <30 (hommes) ou <20 (femmes) seront éligibles pour l'inscription dans le groupe à faible ferritine. Ceux qui ont des niveaux de ferritine> 30 (hommes) ou> 20 (femmes) seront inscrits dans le groupe à faible taux d'Hb uniquement. Femmes dont l'Hb était comprise entre 12,0 et 12,4 et avec des niveaux de ferritine> 20 ne seront pas suivis.

Une fois les taux de ferritine déterminés, les participants des deux groupes seront contactés par une infirmière de l'étude. Ceux du groupe à faible taux d'Hb uniquement seront informés de leurs résultats et autorisés à revenir après un report standard de 56 jours. Ceux du groupe à faible taux de ferritine se verront proposer une thérapie de remplacement du fer et seront différés du don de sang pendant 112 jours.

Thérapie orale de remplacement du fer Les participants du groupe à faible taux de ferritine se verront offrir 200 comprimés de gluconate ferreux 325 mg (36 mg de fer élémentaire) envoyés par la poste. Les comprimés seront dans des contenants à l'épreuve des enfants. Cette quantité et cette forme de fer ont été choisies en raison de sa facilité d'accès au comptoir en paquets de 100 à faible coût pour le centre donneur/donneur. En outre, le site Web suivant sur l'anémie suggère 60 mg de fer élémentaire par jour, c'est-à-dire 2 à 3 comprimés de fer en doses fractionnées par jour. Les participants seront invités à en prendre un au déjeuner et un au coucher. Les participants seront invités à contacter immédiatement le médecin de l'étude ou l'infirmière de l'étude si des événements indésirables se produisent.

Entre 25 et 35 jours, le médecin ou l'infirmière de l'étude contactera tous les participants du groupe à faible taux de ferritine pour évaluer leur observance et leur tolérance à la thérapie de remplacement du fer à l'aide d'un instrument standard. Ceux qui présentent une intolérance inacceptable au gluconate ferreux peuvent se voir proposer du fer carbonyle à ce moment-là et être réinterrogés entre les jours 60 et 70 à l'aide du même instrument.

Suivi des participants Les participants des deux groupes seront invités à revenir faire un don après leur période de report. Au cours de leur don de suivi, les participants seront invités à remplir un questionnaire de suivi, et des échantillons seront à nouveau prélevés pour déterminer les niveaux de CBC et de ferritine. Les participants seront informés de leurs résultats. Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer les mesures des résultats.