Jernmangel og erstatning hos bloddonorer

Denne prospektive undersøgelse vil blive udført under IRB-godkendelse på Memorial Blood Centres. Cirka 1000 donorer vil blive tilmeldt over en toårig periode.

Deltagerrekruttering Donorer præsenterer for at donere fuldblod på MBC, som har en Hb-værdi mellem 12,5-13,5 (mænd) eller 12,0-13,0 (kvinder) vil blive bedt om at deltage. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager.

STUDIEPROCEDURER MBC vil være ansvarlig for donorsamtykke, prøveindsamling og -testning, donorudsættelse, donoropfølgning og registrering. Inden enhver undersøgelsesdeltagelse skal donorer, der opfylder inklusionskriterierne, underskrive og datere et informeret samtykke. Alle deltagere vil modtage et studieinformationsark og blive stillet screeningsspørgsmål og donoroplysninger.

Et EDTA-rør og et rødt toprør vil blive taget fra hver deltagers afledningspose under deres donation eller opnået fra prøver, der allerede er udtaget til donorscreening. EDTA-prøven og det røde toprør vil blive brugt til at bestemme henholdsvis baseline CBC- og ferritinniveauer.

Kvindelige deltagere, der har en Hb på 12,0-12,4 vil ikke have tilladelse til at donere i henhold til FDA-bestemmelserne, men vil blive bedt om at få tegnet et EDTA og et rødt toprør for at bestemme henholdsvis baseline CBC og ferritin niveauer.

Deltagere, hvis ferritinniveauer er <30 (mænd) eller <20 (kvinder), vil være berettiget til at blive tilmeldt gruppen med lavt ferritinindhold. Dem med ferritinniveauer >30 (mænd) eller >20 (kvinder) vil blive indskrevet i gruppen med kun lavt Hb. Hunner, hvis Hb var i området 12,0-12,4 og med ferritinniveauer >20 vil ikke blive fulgt.

Når ferritinniveauet er bestemt, vil deltagerne i begge grupper blive kontaktet af en undersøgelsessygeplejerske. De i gruppen med kun lav Hb vil blive underrettet om deres resultater og få lov til at vende tilbage efter en standard 56 dages udsættelse. De i gruppen med lavt ferritin vil blive tilbudt jernerstatningsterapi og udsat fra bloddonation i 112 dage.

Oral jernerstatningsterapi Deltagere i lav ferritin-gruppen vil blive tilbudt 200 tabletter jernholdig gluconat 325 mg (36 mg elementært jern) sendt med posten. Tabletterne vil være i børnesikrede beholdere. Denne mængde og form for jern blev valgt på grund af dets let tilgængelighed i håndkøb i pakker af 100 til lav pris for donor/donorcenter. Følgende hjemmeside for anæmi foreslår også 60 mg elementært jern dagligt, dvs. 2-3 jerntabletter i opdelte doser dagligt. Deltagerne vil blive instrueret i at tage en til frokost og en ved sengetid. Deltagerne vil blive bedt om at kontakte undersøgelsens læge eller undersøgelsessygeplejerske med det samme, hvis der opstår uønskede hændelser.

Mellem 25 og 35 dage vil undersøgelsens læge eller sygeplejerske kontakte alle deltagere i lavferritingruppen for at vurdere deres overensstemmelse og tolerance med jernerstatningsterapien ved hjælp af et standardinstrument. Dem med uacceptabel intolerance over for jernholdig gluconat kan blive tilbudt carbonyljern på dette tidspunkt og geninterviewet mellem dag 60 og 70 med det samme instrument.

Deltageropfølgning Deltagere i begge grupper vil blive bedt om at vende tilbage for at donere efter deres udsættelsesperiode. Under deres opfølgende donation vil deltagerne blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema, og der vil igen blive taget prøver for at bestemme CBC- og ferritinniveauer. Deltagerne vil få besked om deres resultater. Statistisk analyse vil blive udført for at bestemme resultatmål.