Raudan ehtyminen ja korvautuminen verenluovuttajilla

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan IRB-hyväksynnän alla Memorial Blood Centerissä. Noin 1000 luovuttajaa otetaan mukaan kahden vuoden aikana.

Osallistujarekrytointiluovuttajat, jotka saapuvat luovuttamaan kokoverta MBC:ssä ja joiden Hb-arvo on 12,5-13,5 (miehet) tai 12,0-13,0 (naiset) pyydetään osallistumaan. Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

TUTKIMUSMENETTELYT MBC on vastuussa luovuttajan suostumuksesta, näytteiden keräämisestä ja testaamisesta, luovuttajan lykkäämisestä, luovuttajan seurannasta ja kirjanpidosta. Ennen tutkimukseen osallistumista luovuttajien, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus. Kaikki osallistujat saavat tutkimustietolomakkeen ja heiltä kysytään seulontakysymyksiä ja luovuttajatietoja.

Jokaisen osallistujan poikittaispussista otetaan luovutuksen aikana EDTA ja punainen yläputki tai ne saadaan näytteistä, jotka on jo otettu luovuttajan seulontaa varten. EDTA-näytettä ja punapääputkea käytetään CBC- ja ferritiinitason perustason määrittämiseen.

Naispuoliset osallistujat, joiden Hb on 12,0-12,4 eivät saa luovuttaa FDA:n määräysten mukaisesti, mutta heitä pyydetään ottamaan EDTA- ja punapääputki määrittämään CBC- ja ferritiinitasojen perustason.

Osallistujat, joiden ferritiinitasot ovat <30 (miehet) tai <20 (naiset), voivat ilmoittautua matalan ferritiinin ryhmään. Ne, joiden ferritiinitaso on >30 (miehet) tai >20 (naiset), otetaan mukaan vain matalan Hb:n ryhmään. Naaraat, joiden Hb oli välillä 12,0-12,4 ja ferritiinitasoilla >20 ei seurata.

Kun ferritiinitasot on määritetty, tutkimussairaanhoitaja ottaa yhteyttä molempien ryhmien osallistujiin. Vain matalan Hb:n ryhmään kuuluville ilmoitetaan tuloksistaan ​​ja he saavat palata normaalin 56 päivän lykkäyksen jälkeen. Matalaferritiiniryhmään kuuluville tarjotaan raudankorvaushoitoa ja lykätään verenluovutusta 112 päiväksi.

Suun kautta otettava raudankorvaushoito Matalaferritiiniryhmän osallistujille tarjotaan postitse 200 tablettia rautaglukonaattia 325 mg (36 mg alkuainerautaa). Tabletit ovat lapsiturvallisissa pakkauksissa. Tämä raudan määrä ja muoto valittiin, koska se on helposti saatavilla apteekista 100 kappaleen pakkauksissa alhaisin kustannuksin luovuttaja/luovuttajakeskukseen. Myös seuraava anemiasivusto suosittelee 60mg alkuainerautaa päivässä, eli 2-3 rautatablettia jaettuna annoksena päivässä.Osallistujia neuvotaan ottamaan yksi lounaalla ja yksi nukkumaan mennessä. Osallistujia neuvotaan ottamaan välittömästi yhteyttä tutkimuslääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos haittatapahtumia ilmenee.

25-35 päivän välillä tutkimuslääkäri tai sairaanhoitaja ottaa yhteyttä kaikkiin matalan ferritiiniryhmän osallistujiin arvioidakseen heidän yhteensopivuuttaan ja sietokykyään raudankorvaushoidon kanssa käyttämällä standardiinstrumenttia. Niille, jotka eivät siedä rautaglukonaattia, voidaan tarjota karbonyylirautaa tällä hetkellä ja haastatella uudelleen päivinä 60–70 käyttämällä samaa laitetta.

Osallistujien seuranta Molempien ryhmien osallistujia pyydetään palaamaan luovuttamaan lykkäysjaksonsa jälkeen. Jälkiluovutusten aikana osallistujia pyydetään täyttämään seurantakysely, ja jälleen otetaan näytteitä CBC- ja ferritiinitasojen määrittämiseksi. Osallistujille ilmoitetaan tuloksista. Tulosmittareiden määrittämiseksi tehdään tilastollinen analyysi.