Sécurité et performances du stent Penumbra Liberty dans le traitement des anévrismes intracrâniens sacculaires à col large

Critère d'intégration:

• Patient de 18 à 85 ans
• Un anévrisme intracrânien sacciforme non rompu symptomatique avec un col ≥ 4 mm (ou un rapport dôme sur col < 2) et un diamètre du vaisseau parent compris entre 2,5 et 5,0 mm (inclus) dans les circulations antérieure et postérieure du cerveau, qui se prête à un stent -bobinage assisté. "Symptomatique" est défini comme tout symptôme neurologique attribué à l'anévrisme cible.
• Espérance de vie > 6 mois
• Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Anévrisme avec des branches de la base de l'anévrisme
• Anévrisme à croissance rapide
• Anévrisme fille
• Anévrisme avec calcifications partielles ou complexes
• Femmes qui allaitent, sont enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire dans les 7 jours suivant l'inscription et utiliser une méthode contraceptive hautement efficace approuvée pendant l'étude
• Anévrismes cérébraux multiples non traités à l'entrée dans l'étude
• Antécédents récents d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, d'hémorragie sous-arachnoïdienne, d'hémorragie intracrânienne ou de chirurgie majeure dans le mois suivant l'inscription
• Chirurgie cérébrale antérieure ou irradiation du territoire de traitement cible qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le traitement de l'anévrisme cible
• Plaquettes d'admission <150 000 ou toute diathèse hémorragique connue, déficit de coagulation ou sous traitement anticoagulant oral
• Maladie coronarienne instable sous-jacente, insuffisance cardiaque ou infarctus du myocarde
• Contre-indication à l'angiographie telle qu'une créatinine élevée ou une allergie connue au contraste angiographique
• Contre-indication aux scanners et/ou IRM
• Allergie connue au composant métallique du Penumbra Liberty Stent System
• Preuve d'infection active (WBC> 10x109 / L)
• Toute condition médicale qui ne permettra pas le suivi nécessaire pour cette étude (par exemple, des maladies neurologiques ou psychiatriques préexistantes)
• Abus actuel de substances/consommation de drogues illicites
• Preuve angiographique d'une sténose artérielle proximale à la lésion cible qui pourrait empêcher le déploiement du dispositif
• Contre-indications aux médicaments à l'étude (héparine, aspirine, clopidogrel et contrastes radiographiques)
• Patients incapables de signer un consentement éclairé en raison des conditions d'urgence de l'intervention