Безопасность и эффективность стента Penumbra Liberty при лечении мешотчатых, внутричерепных аневризм с широкой шейкой

Критерии включения:

• Пациент от 18 до 85 лет
• Симптоматическая неразорвавшаяся мешотчатая внутричерепная аневризма с шейкой ≥4 мм (или отношением купола к шейке <2) и диаметром исходного сосуда от 2,5 до 5,0 мм (включительно) как в переднем, так и в заднем круге кровообращения головного мозга, поддающаяся стентированию - вспомогательная намотка. «Симптоматические» определяются как любые неврологические симптомы, связанные с целевой аневризмой.
• Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Аневризма с ответвлениями от основания аневризмы
• Быстрорастущая аневризма
• Аневризма дочери
• Аневризма с частичными или сложными кальцификациями
• Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность в моче в течение 7 дней после включения и использовать одобренный высокоэффективный метод контрацепции во время исследования.
• Множественные нелеченные церебральные аневризмы при включении в исследование
• Недавняя история инсульта, ТИА, субарахноидального кровоизлияния, внутричерепного кровоизлияния или серьезной операции в течение одного месяца после включения
• Предшествующая операция на головном мозге или облучение области воздействия, которые, по мнению исследователя, могут помешать лечению целевой аневризмы.
• При госпитализации тромбоциты <150 000 или любой известный геморрагический диатез, дефицит коагуляции или прием пероральных антикоагулянтов
• Нестабильная ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
• Противопоказания к ангиографии, такие как повышенный уровень креатинина или известная аллергия на ангиографическое контрастное вещество.
• Противопоказания к КТ и/или МРТ
• Известная аллергия на металлический компонент стентовой системы Penumbra Liberty.
• Признаки активной инфекции (лейкоциты >10x109/л)
• Любые медицинские состояния, которые не позволяют провести необходимое последующее наблюдение для этого исследования (например, ранее существовавшие неврологические или психические заболевания)
• Текущее злоупотребление психоактивными веществами / незаконное употребление наркотиков
• Ангиографические признаки артериального стеноза проксимальнее целевого поражения, что может помешать развертыванию устройства
• Противопоказания к приему исследуемых препаратов (гепарин, аспирин, клопидогрель, рентгеноконтрастные препараты)
• Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие из-за неотложных условий вмешательства