Segurança e desempenho do stent Penumbra Liberty no tratamento de aneurismas intracranianos saculares e de pescoço largo

Critério de inclusão:

• Paciente de 18 a 85 anos
• Um aneurisma intracraniano sacular não roto sintomático com um colo ≥4 mm (ou uma relação cúpula-colo <2) e um diâmetro do vaso principal entre 2,5 a 5,0 mm (inclusive) nas circulações anterior e posterior do cérebro, passível de colocação de stent enrolamento assistido. "Sintomático" é definido como quaisquer sintomas neurológicos atribuídos ao aneurisma alvo.
• Expectativa de vida > 6 meses
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Aneurisma com ramos da base do aneurisma
• Aneurisma de crescimento rápido
• aneurisma filha
• Aneurisma com calcificações parciais ou complexas
• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou pretendem engravidar durante o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez urinária no prazo de 7 dias após a inscrição e usar um método contraceptivo altamente eficiente aprovado durante o estudo
• Múltiplos aneurismas cerebrais não tratados na entrada do estudo
• História recente de acidente vascular cerebral, AIT, hemorragia subaracnóidea, hemorragia intracraniana ou cirurgia de grande porte no período de um mês após a inscrição
• Cirurgia cerebral anterior ou irradiação do território de tratamento alvo que, na opinião do investigador, interferiria no tratamento do aneurisma alvo
• Plaquetas de admissão <150.000 ou qualquer diátese hemorrágica conhecida, deficiência de coagulação ou terapia anticoagulante oral
• Doença arterial coronariana instável subjacente, insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio
• Contra-indicação à angiografia, como creatinina elevada ou alergia conhecida ao contraste angiográfico
• Contra-indicação para tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética
• Alergia conhecida ao componente metálico do Penumbra Liberty Stent System
• Evidência de infecção ativa (WBC >10x109/L)
• Quaisquer condições médicas que não permitam o acompanhamento necessário para este estudo (por exemplo, doenças neurológicas ou psiquiátricas pré-existentes)
• Uso atual de drogas ilícitas/abuso de substâncias
• Evidência angiográfica de uma estenose arterial proximal à lesão-alvo que poderia impedir a implantação do dispositivo
• Contra-indicações para estudar medicamentos (heparina, aspirina, clopidogrel e contrastes radiográficos)
• Pacientes impossibilitados de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido devido às condições de emergência da intervenção