Veiligheid en prestaties van de Penumbra Liberty-stent bij de behandeling van breedhals-, sacculaire, intracraniële aneurysma's

Inclusiecriteria:

• Patiënt van 18 tot 85 jaar oud
• Een symptomatisch niet-geruptureerd sacculair intracraniaal aneurysma met een nek ≥4 mm (of een koepel-halsverhouding <2) en een moedervatdiameter tussen 2,5 en 5,0 mm (inclusief) in zowel de voorste als de achterste circulatie van de hersenen, dat vatbaar is voor stent -ondersteund oprollen. "Symptomatisch" wordt gedefinieerd als alle neurologische symptomen die worden toegeschreven aan het doelaneurysma.
• Levensverwachting >6 maanden
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Aneurysma met vertakkingen vanaf de basis van het aneurysma
• Snel groeiend aneurysma
• Dochter aneurysma
• Aneurysma met gedeeltelijke of complexe verkalkingen
• Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens het onderzoek. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen na inschrijving een urinaire zwangerschapstest ondergaan en tijdens het onderzoek een goedgekeurde zeer efficiënte anticonceptiemethode gebruiken
• Meerdere onbehandelde cerebrale aneurysma's bij aanvang van de studie
• Recente geschiedenis van beroerte, TIA, subarachnoïdale bloeding, intracraniale bloeding of grote operatie binnen een maand na inschrijving
• Eerdere hersenoperatie of bestraling van het beoogde behandelgebied die, naar de mening van de onderzoeker, de behandeling van het beoogde aneurysma zou verstoren
• Toelating bloedplaatjes <150.000 of een bekende hemorragische diathese, stollingsdeficiëntie of op orale anticoagulantia
• Onderliggende onstabiele coronaire hartziekte, hartinsufficiëntie of myocardinfarct
• Contra-indicatie voor angiografie zoals verhoogd creatinine of bekende allergie voor angiografisch contrast
• Contra-indicatie voor CT- en/of MRI-scans
• Bekende allergie voor de metalen component van het Penumbra Liberty-stentsysteem
• Bewijs van actieve infectie (WBC >10x109/L)
• Alle medische aandoeningen die de noodzakelijke follow-up voor deze studie niet mogelijk maken (bijv. reeds bestaande neurologische of psychiatrische aandoeningen)
• Huidig ​​drugsmisbruik/illegaal drugsgebruik
• Angiografische aanwijzingen van een arteriële stenose proximaal van de doellaesie die de inzet van het apparaat zou kunnen verhinderen
• Contra-indicaties om medicijnen te bestuderen (heparine, aspirine, clopidogrel en radiografische contrasten)
• Patiënten die geïnformeerde toestemming niet kunnen ondertekenen vanwege de noodtoestand van de interventie