Test patch du spray désinfectant au chlorure de benzalkonium

Critère d'intégration:

1. Consentement : Démontre sa compréhension de l'étude et sa volonté d'y participer, comme en témoigne le consentement éclairé volontaire écrit et a reçu une copie signée et datée du formulaire de consentement éclairé.
2. Conformité : comprend et est disposé, capable et susceptible de se conformer à toutes les procédures et restrictions de l'étude, et acceptera de ne participer à aucune autre étude pendant toute la durée de l'étude.
3. Santé générale : bonne santé générale avec (de l'avis de l'investigateur) aucune anomalie cliniquement significative et pertinente des antécédents médicaux et des signes vitaux lors du dépistage.
4. Contraception : femmes en âge de procréer qui, de l'avis de l'investigateur, pratiquent une méthode de contraception fiable.

Critère d'exclusion:

1. Grossesse : femme enceinte ou dont le test de grossesse urinaire est positif (uniquement pour les femmes en âge de procréer) au départ.
2. Allaitement : Femme qui allaite.
3. Allergie / intolérance : intolérance ou hypersensibilité connue ou suspectée aux matériaux de l'étude ou avoir une "peau sensible" autodéclarée ou des antécédents d'hypersensibilité cutanée.
4. Étude clinique/médicament expérimental : participation à une autre étude clinique ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage, y compris ceux qui ont participé à une étude prédictive d'irritation ou à un test de sensibilisation.
5. Abus de substances : Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
6. Personnel : Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.

7. Participant qui prend actuellement l'un des médicaments suivants :

   • Tout traitement topique ou systémique susceptible de masquer ou d'interférer avec les résultats du test, en particulier les corticostéroïdes topiques et/ou systémiques, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. ibuprofène, aspirine), antihistaminiques et immunosuppresseurs au cours des 30 derniers jours. Et ceux qui prennent des médicaments qui, de l'avis de l'investigateur clinique, peuvent affecter les résultats des tests.
   • Traitement anti-inflammatoire topique dans la zone d'application visée au cours des 2 derniers mois.
8. - Participant ayant des antécédents de maladie aiguë ou chronique susceptible d'interférer avec ou d'augmenter le risque de participation à l'étude. (par exemple, dermatite atopique/eczéma, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, autres maladies auto-immunes, asthme et autres maladies respiratoires chroniques).

10. Participant qui a endommagé la peau à proximité des sites de test (par exemple, coup de soleil, pigmentation inégale de la peau, tatouages, cicatrices, taches de naissance ou autres défigurations). Et ceux qui souffrent de troubles cutanés actifs, d'affections ou de toute maladie cutanée visible pouvant être confondue avec une réaction cutanée due aux matériaux de test.

11. Participant qui a besoin d'utiliser un émollient sur le haut du dos tout au long de l'étude ou qui a utilisé un émollient ou un autre produit de soin de la peau sur le haut du dos au cours des 3 derniers jours.