Patch Test af benzalkoniumchlorid desinfektionsspray

Inklusionskriterier:

1. Samtykke: Demonstrerer forståelse for undersøgelsen og villighed til at deltage som dokumenteret ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
2. Overholdelse: Forstår og er villig, i stand til og sandsynligt at overholde alle undersøgelsesprocedurer og begrænsninger og accepterer ikke at deltage i nogen anden undersøgelse i hele undersøgelsens varighed.
3. Generelt helbred: Godt generelt helbred uden (efter investigatorens mening) ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien og vitale tegn ved screeningen.
4. Prævention: Kvinder i den fødedygtige alder, som efter undersøgerens opfattelse praktiserer en pålidelig præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet: Kvinde, der er gravid, eller som har en positiv uringraviditetstest (kun for kvinder i den fødedygtige alder) ved baseline.
2. Amning: Kvinde, der ammer.
3. Allergi/intolerance: Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne eller har selvrapporteret "følsom hud" eller en historie med dermal overfølsomhed.
4. Klinisk undersøgelse/eksperimentel medicin: Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget, inklusive dem, der har deltaget i en prædiktiv irritationsundersøgelse eller sensibiliseringstest.
5. Stofmisbrug: Nylig historie (inden for det sidste 1 år) med alkohol eller andet stofmisbrug.
6. Personale: En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.

7. Deltager, der i øjeblikket tager nogen af ​​følgende medicin:

   • Enhver topisk eller systemisk behandling, der kan maskere eller forstyrre testresultaterne, specifikt topiske og/eller systemiske kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f. ibuprofen, aspirin), antihistaminer og immunsuppressive i de seneste 30 dage. Og dem, der tager medicin, som efter den kliniske efterforskers mening kan påvirke testresultaterne.
   • Aktuel anti-inflammation behandling i det tilsigtede applikationsområde inden for de seneste 2 måneder.
8. Deltager, som har en historie med en akut eller kronisk sygdom, der kan forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen. (f.eks. atopisk dermatitis/eksem, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, andre autoimmune sygdomme, astma og andre kroniske luftvejssygdomme).

10. Deltager, der har beskadiget hud i umiddelbar nærhed af teststeder (f.eks. solskoldning, ujævn hudpigmentering, tatoveringer, ar, modermærker eller andre skævheder). Og dem, der lider af aktive hudlidelser, tilstande eller enhver synlig hudsygdom, som kan forveksles med en hudreaktion fra testmaterialerne.

11. Deltager, som kræver brug af et blødgørende middel på den øvre ryg under hele undersøgelsen, eller som har brugt et blødgørende middel eller et andet hudplejeprodukt på den øvre del af ryggen inden for de seneste 3 dage.