苯扎氯铵消毒喷雾剂斑贴试验

纳入标准：

1. 同意：表明对研究的理解和参与的意愿，如自愿书面知情同意所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
2. 合规性：理解并愿意、能够并可能遵守所有研究程序和限制，并同意在整个研究期间不参与任何其他研究。
3. 总体健康状况：良好的总体健康状况（研究者认为）在筛选时没有临床显着和相关的病史和生命体征异常。
4. 避孕：研究者认为有生育能力的女性正在采取可靠的避孕方法。

排除标准：

1. 怀孕：怀孕或在基线时尿妊娠试验呈阳性（仅适用于有生育能力的女性）的女性。
2. 哺乳：正在哺乳的妇女。
3. 过敏/不耐受：已知或怀疑对研究材料不耐受或超敏反应，或有自我报告的“敏感皮肤”或皮肤超敏反应史。
4. 临床研究/实验药物：在筛选访视后 30 天内参加另一项临床研究或接受研究药物，包括参加任何预测性刺激研究或致敏试验的人员。
5. 药物滥用：近期（过去 1 年内）酒精或其他药物滥用史。
6. 人员：申办者或研究中心的雇员或其直系亲属。

7. 当前正在服用以下任何药物的参与者：

   • 任何可能掩盖或干扰测试结果的局部或全身治疗，特别是局部和/或全身性皮质类固醇、非甾体抗炎药（例如 布洛芬、阿司匹林）、抗组胺药和免疫抑制剂在过去 30 天内服用过。 那些服用临床研究者认为可能影响测试结果的药物的人。
   • 在过去 2 个月内在目标应用区域进行过局部抗炎治疗。
8. 有任何可能干扰研究参与或增加研究参与风险的急性或慢性疾病病史的参与者。 （例如，特应性皮炎/湿疹、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、其他自身免疫性疾病、哮喘和其他慢性呼吸道疾病）。

10. 测试点附近皮肤受损的参与者（例如，晒伤、皮肤色素沉着不均匀、纹身、疤痕、胎记或其他毁容）。 以及患有任何活动性皮肤病、病症或任何可能与测试材料引起的皮肤反应相混淆的可见皮肤病的人。

11. 在整个研究期间需要在上背部使用任何润肤剂或在过去 3 天内在上背部使用任何润肤剂或其他护肤品的参与者。