Pflastertest von Benzalkoniumchlorid-Desinfektionsspray

Einschlusskriterien:

1. Zustimmung: Demonstriert das Verständnis der Studie und die Bereitschaft zur Teilnahme, wie durch eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung belegt, und hat eine unterzeichnete und datierte Kopie des Einverständniserklärungsformulars erhalten.
2. Compliance: Versteht und ist bereit, in der Lage und wahrscheinlich, alle Studienverfahren und Einschränkungen einzuhalten, und stimmt zu, während der gesamten Dauer der Studie an keiner anderen Studie teilzunehmen.
3. Allgemeiner Gesundheitszustand: Guter allgemeiner Gesundheitszustand mit (nach Ansicht des Prüfarztes) keinen klinisch signifikanten und relevanten Anomalien der Krankengeschichte und der Vitalzeichen beim Screening.
4. Verhütung: Frauen im gebärfähigen Alter, die nach Ansicht des Prüfarztes eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft: Frau, die schwanger ist oder einen positiven Urin-Schwangerschaftstest (nur für Frauen im gebärfähigen Alter) zu Studienbeginn hat.
2. Stillen: Frau, die stillt.
3. Allergie/Unverträglichkeit: Bekannte oder vermutete Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmaterialien oder selbstberichtete „empfindliche Haut“ oder eine Vorgeschichte von Hautüberempfindlichkeit.
4. Klinische Studie/experimentelle Medikation: Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch, einschließlich derjenigen, die an einer prädiktiven Irritationsstudie oder einem Sensibilisierungstest teilgenommen haben.
5. Drogenmissbrauch: Neuere Vorgeschichte (innerhalb des letzten 1 Jahres) von Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch.
6. Personal: Ein Mitarbeiter des Sponsors oder des Studienzentrums oder deren unmittelbare Familienangehörige.

7. Teilnehmer, der derzeit eines der folgenden Medikamente einnimmt:

   • Alle topischen oder systemischen Behandlungen, die die Testergebnisse überdecken oder beeinträchtigen können, insbesondere topische und/oder systemische Kortikosteroide, nichtsteroidale Antirheumatika (z. Ibuprofen, Aspirin), Antihistaminika und Immunsuppressiva in den letzten 30 Tagen. Und diejenigen, die Medikamente einnehmen, die nach Meinung des klinischen Prüfers die Testergebnisse beeinflussen können.
   • Topische entzündungshemmende Behandlung im angestrebten Anwendungsgebiet in den letzten 2 Monaten.
8. Teilnehmer, der in der Vorgeschichte eine akute oder chronische Krankheit hatte, die das Risiko bei der Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen könnte. (z. B. atopische Dermatitis/Ekzem, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, andere Autoimmunerkrankungen, Asthma und andere chronische Atemwegserkrankungen).

10. Teilnehmer mit geschädigter Haut in der Nähe von Teststellen (z. B. Sonnenbrand, ungleichmäßige Hautpigmentierung, Tätowierungen, Narben, Muttermale oder andere Entstellungen). Und diejenigen, die an aktiven Hauterkrankungen, Zuständen oder sichtbaren Hauterkrankungen leiden, die mit einer Hautreaktion durch die Testmaterialien verwechselt werden könnten.

11. Teilnehmer, der während der gesamten Studie die Verwendung eines Weichmachers am oberen Rücken benötigt oder der in den letzten 3 Tagen einen Weichmacher oder ein anderes Hautpflegeprodukt am oberen Rücken verwendet hat.