Patchtest van benzalkoniumchloride desinfecterende spray

Inclusiecriteria:

1. Toestemming: Toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen.
2. Naleving: Begrijpt en is bereid, in staat en zal zich waarschijnlijk houden aan alle onderzoeksprocedures en beperkingen, en stemt ermee in om gedurende de gehele duur van het onderzoek niet deel te nemen aan enig ander onderzoek.
3. Algemene gezondheid: Goede algemene gezondheid met (naar het oordeel van de onderzoeker) geen klinisch significante en relevante afwijkingen van de medische voorgeschiedenis en vitale functies bij de screening.
4. Anticonceptie: Vrouwen die zwanger kunnen worden en die, naar de mening van de onderzoeker, een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap: Vrouw die zwanger is of een positieve urinezwangerschapstest heeft (alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) bij aanvang.
2. Borstvoeding: Vrouw die borstvoeding geeft.
3. Allergie/intolerantie: Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal of een zelfgerapporteerde "gevoelige huid" of een voorgeschiedenis van dermale overgevoeligheid.
4. Klinische studie/experimentele medicatie: deelname aan een andere klinische studie of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek, inclusief degenen die hebben deelgenomen aan een voorspellende irritatiestudie of sensibiliseringstest.
5. Middelenmisbruik: recente geschiedenis (in de afgelopen 1 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
6. Personeel: een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.

7. Deelnemer die momenteel een van de volgende medicijnen gebruikt:

   • Alle topische of systemische behandelingen die de testresultaten kunnen maskeren of verstoren, in het bijzonder topische en/of systemische corticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen, aspirine), antihistaminica en immunosuppressiva in de afgelopen 30 dagen. En degenen die medicijnen gebruiken die naar de mening van de klinisch onderzoeker de testresultaten kunnen beïnvloeden.
   • Topische ontstekingsremmende behandeling in het beoogde toepassingsgebied in de afgelopen 2 maanden.
8. Deelnemer met een voorgeschiedenis van een acute of chronische ziekte die het risico op deelname aan het onderzoek kan verstoren of vergroten. (bijv. atopische dermatitis/eczeem, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, andere auto-immuunziekten, astma en andere chronische luchtwegaandoeningen).

10. Deelnemer met beschadigde huid in de buurt van testlocaties (bijv. zonnebrand, ongelijkmatige huidpigmentatie, tatoeages, littekens, moedervlekken of andere misvormingen). En degenen die lijden aan actieve huidaandoeningen, aandoeningen of een zichtbare huidziekte die kan worden verward met een huidreactie van de testmaterialen.

11. Deelnemer die tijdens het onderzoek een verzachtend middel voor de bovenrug nodig heeft of die in de afgelopen 3 dagen een verzachtend middel of ander huidverzorgingsproduct voor de bovenrug heeft gebruikt.