Patch Test av benzalkoniumklorid desinfeksjonsspray

Inklusjonskriterier:

1. Samtykke: Demonstrerer forståelse for studien og vilje til å delta som bevist ved frivillig skriftlig informert samtykke og har mottatt en signert og datert kopi av skjemaet for informert samtykke.
2. Samsvar: Forstår og er villig, i stand og sannsynlig til å overholde alle studieprosedyrer og restriksjoner, og vil godta å ikke delta i noen annen studie under hele studiens varighet.
3. Generell helse: God generell helse uten (etter utrederens mening) ingen klinisk signifikante og relevante avvik i sykehistorien og vitale tegn ved screeningen.
4. Prevensjon: Kvinner i fertil alder som, etter utrederens oppfatning, praktiserer en pålitelig prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet: Kvinne som er gravid eller som har en positiv uringraviditetstest (bare for kvinner i fertil alder) ved baseline.
2. Amming: Kvinne som ammer.
3. Allergi/intoleranse: Kjent eller mistenkt intoleranse eller overfølsomhet overfor studiematerialet eller har selvrapportert "sensitiv hud" eller en historie med hudoverfølsomhet.
4. Klinisk studie/eksperimentell medisinering: Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket, inkludert de som har deltatt i en prediktiv irritasjonsstudie eller sensibiliseringstest.
5. Rusmisbruk: Nylig historie (i løpet av siste 1 år) med alkohol eller annet rusmisbruk.
6. Personell: En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.

7. Deltaker som for øyeblikket tar noen av følgende medisiner:

   • Eventuelle aktuelle eller systemiske behandlinger som kan maskere eller forstyrre testresultatene, spesielt aktuelle og/eller systemiske kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f. ibuprofen, aspirin), antihistaminer og immundempende midler de siste 30 dagene. Og de som tar medisiner som etter den kliniske etterforskerens mening kan påvirke testresultatene.
   • Aktuell anti-inflammasjonsbehandling i det tilsiktede applikasjonsområdet de siste 2 månedene.
8. Deltaker som har en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen ved studiedeltakelse. (f.eks. atopisk dermatitt/eksem, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, andre autoimmune sykdommer, astma og andre kroniske luftveissykdommer).

10. Deltaker som har skadet hud i umiddelbar nærhet av teststeder (f.eks. solbrenthet, ujevn hudpigmentering, tatoveringer, arr, fødselsmerker eller andre skjevheter). Og de som lider av aktive hudsykdommer, tilstander eller synlig hudsykdom som kan forveksles med en hudreaksjon fra testmaterialene.

11. Deltaker som krever bruk av mykgjørende middel på øvre del av ryggen gjennom hele studien eller som har brukt et mykgjørende middel eller annet hudpleieprodukt på øvre del av ryggen i løpet av de siste 3 dagene.