塩化ベンザルコニウム消毒スプレーのパッチテスト

包含基準:

1. 同意：自発的な書面によるインフォームドコンセントによって証明されるように、研究の理解と参加する意欲を示し、インフォームドコンセントフォームの署名と日付のコピーを受け取っています。
2. コンプライアンス：すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性があり、研究の全期間中、他の研究に参加しないことに同意します。
3. 一般的な健康状態：（治験責任医師の意見では）良好な一般的な健康状態で、スクリーニング時に病歴およびバイタルサインに臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
4. 避妊：研究者の意見では、信頼できる避妊法を実践している、出産の可能性のある女性。

除外基準:

1. 妊娠: 妊娠中の女性、またはベースラインで尿妊娠検査が陽性の女性 (出産の可能性のある女性のみ)。
2. 授乳中：授乳中の女性。
3. アレルギー/不耐症：研究材料に対する既知または疑いのある不耐性または過敏症、または自己報告された「敏感肌」または皮膚過敏症の病歴があります。
4. -臨床研究/実験的投薬：予測刺激研究または感作試験に参加した人を含む、スクリーニング訪問から30日以内の別の臨床研究への参加または治験薬の受領。
5. 薬物乱用: アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴 (過去 1 年以内)。
6. 人員: スポンサーまたは研究施設の従業員、またはその近親者。

7. -現在、次のいずれかの薬を服用している参加者：

   • 検査結果を覆い隠したり、妨害したりする可能性のある局所または全身治療、特に局所および/または全身コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（例： イブプロフェン、アスピリン)、抗ヒスタミン剤、免疫抑制剤を過去 30 日間使用した。 そして、臨床研究者の意見で検査結果に影響を与える可能性のある薬を服用している人.
   • 過去 2 か月以内に目的の適用領域での局所抗炎症治療。
8. -研究への参加を妨げる、またはリスクを高める可能性のある急性または慢性疾患の病歴がある参加者。 (例えば、アトピー性皮膚炎/湿疹、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、その他の自己免疫疾患、喘息およびその他の慢性呼吸器疾患)。

10. 試験部位の近くで皮膚が損傷している参加者 (例: 日焼け、不均一な皮膚の色素沈着、入れ墨、傷跡、母斑またはその他の変形)。 また、アクティブな皮膚障害、状態、またはテスト材料による皮膚反応と混同される可能性のある目に見える皮膚疾患に苦しんでいる人.

11.研究全体を通して背中上部に皮膚軟化剤の使用を必要とする参加者、または過去3日間に背中上部に皮膚軟化剤または他のスキンケア製品を使用した参加者。