Plåstertest av bensalkoniumkloriddesinfektionsspray

Inklusionskriterier:

1. Samtycke: Visar förståelse för studien och vilja att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
2. Efterlevnad: Förstår och är villig, kapabel och sannolikt att följa alla studieprocedurer och restriktioner och kommer att acceptera att inte delta i någon annan studie under hela studiens längd.
3. Allmän hälsa: God allmän hälsa utan (enligt utredarens uppfattning) inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i sjukdomshistoria och vitala tecken vid screeningen.
4. Preventivmedel: Kvinnor i fertil ålder som, enligt utredarens uppfattning, använder en tillförlitlig preventivmetod.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet: Kvinna som är gravid eller som har ett positivt uringraviditetstest (bara för kvinnor i fertil ålder) vid baslinjen.
2. Amning: Kvinna som ammar.
3. Allergi/intolerans: Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet eller har självrapporterad "känslig hud" eller en historia av hudöverkänslighet.
4. Klinisk studie/experimentell medicinering: Deltagande i en annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket, inklusive de som har deltagit i någon prediktiv irritationsstudie eller sensibiliseringstest.
5. Missbruk av droger: Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
6. Personal: En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.

7. Deltagare som för närvarande tar någon av följande mediciner:

   • Eventuella topikala eller systemiska behandlingar som kan maskera eller störa testresultaten, särskilt topikala och/eller systemiska kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. ibuprofen, aspirin), antihistaminer och immunsuppressiva under de senaste 30 dagarna. Och de som tar mediciner som enligt den kliniska utredaren kan påverka testresultaten.
   • Aktuell antiinflammationsbehandling i det avsedda applikationsområdet under de senaste 2 månaderna.
8. Deltagare som har en historia av någon akut eller kronisk sjukdom som kan störa eller öka risken för studiedeltagande. (t.ex. atopisk dermatit/eksem, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, andra autoimmuna sjukdomar, astma och andra kroniska luftvägssjukdomar).

10. Deltagare som har skadad hud i omedelbar närhet av testplatser (t.ex. solbränna, ojämn hudpigmentering, tatueringar, ärr, födelsemärken eller andra missbildningar). Och de som lider av aktiva hudsjukdomar, tillstånd eller någon synlig hudsjukdom som kan förväxlas med en hudreaktion från testmaterialet.

11. Deltagare som behöver använda något mjukgörande medel på övre delen av ryggen under hela studien eller som har använt något mjukgörande medel eller annan hudvårdsprodukt på övre delen av ryggen under de senaste 3 dagarna.