Résultats après une chirurgie cytoréductive secondaire avec ou sans chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique au carboplatine (CHIP) suivie d'une chimiothérapie systémique combinée pour le cancer récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primaire sensible au platine

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour l'éligibilité avant la chirurgie :

• Âge ≥ 21 ans.
• Patientes présentant un diagnostic histologique de carcinome épithélial de l'ovaire, de carcinome péritonéal primitif ou de carcinome des trompes de Fallope qui a récidivé > 6 mois depuis la chimiothérapie à base de platine (première récidive) et qui doivent subir une évaluation chirurgicale secondaire/cytoréduction.
• Les types de cellules épithéliales histologiques comprennent les carcinomes séreux, endométrioïdes, à cellules claires ou indifférenciés, le carcinome à cellules transitionnelles, le carcinome épithélial mixte, la tumeur maligne de Brenner ou l'adénocarcinome N.O.S.
• Statut de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 70 %.
• Intervalle sans maladie ≤ 30 mois.
• Aucune chimiothérapie antérieure dans le cadre récurrent. Une hormonothérapie préalable est autorisée. La thérapie anti-hormonale antinéoplasique concomitante (y compris le tamoxifène, les inhibiteurs de l'aromatase, etc.) n'est pas autorisée pour les patients participant au traitement de l'étude. Un traitement hormonal substitutif (THS) par œstrogènes à faible dose (physiologique) peut être administré.
• Les patients recevant un traitement biologique d'entretien sont éligibles, à condition que leur récidive soit documentée plus de 6 mois après la fin de la chimiothérapie cytotoxique primaire (y compris la chimiothérapie d'entretien) et qu'un minimum de 3 semaines se soient écoulées depuis leur dernière perfusion de traitement biologique au début de l'intervention du protocole, jour 1.
• Les patients doivent être, après évaluation par l'investigateur, des candidats appropriés pour l'administration de 5 à 6 cycles de chimiothérapie combinée standard à base de platine (carboplatine et paclitaxel, carboplatine et doxorubicine liposomale, ou carboplatine et gemcitabine) après un SRC avec ou sans HIPEC.
• Fonction de la moelle osseuse :
• Hémoglobine ≥ 8,5 g/dL.
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 000/mm3.
• Plaquettes ≥ 100 000/mm3.
• Fonction rénale:
• Créatinine ≤ 1,5 mg/dl
• Fonction hépatique :
• Bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN.
• ALT ≤ 3 fois la LSN.
• AST ≤ 3 fois la LSN.
• Fonction neurologique :
• Neuropathie périphérique ≤ CTC AE grade 2.
• Paramètres de coagulation sanguine :
• PT avec un INR ≤ 1,5 et un PTT ≤ 1,5 fois la LSN. Pour les patients sous anticoagulation orale à dose complète (comme la warfarine ou le rivaroxaban), INR dans la plage (généralement entre 2 et 3) et un PTT < 1,2 fois la LSN.
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 2 semaines précédant le SRC et doivent pratiquer une forme efficace de contraception pendant la période d'étude.

Critères d'inclusion pour l'éligibilité après la chirurgie :

• Les patients recevront leur consentement avant l'évaluation chirurgicale/la chirurgie cytoréductrice. Les patients doivent avoir une maladie résiduelle inférieure ou égale à 0,5 cm à la fin de la chirurgie secondaire pour être éligibles à l'étude.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour l'éligibilité avant la chirurgie :

• Tumeurs à faible potentiel malin (carcinomes borderline).
• Les sujets qui ont reçu une radiothérapie antérieure sur n'importe quelle partie de la cavité abdominale ou du bassin sont exclus.
• Les patientes ayant des antécédents de cancer primitif de l'endomètre sont exclues sauf si les conditions suivantes sont remplies :
• Stade non supérieur à IA.
• Pas un sous-type mal différencié (y compris les lésions papillaires séreuses, à cellules claires ou autres lésions FIGO de grade 3)
• À l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et d'autres tumeurs malignes spécifiques, comme indiqué ci-dessus, les sujets atteints d'autres tumeurs malignes invasives, qui présentaient des signes de l'autre cancer présent au cours de la dernière année ou dont le traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique, sont exclus.
• Sujets atteints d'hépatite aiguë active connue.
• Sujets présentant une infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux.
• Maladie coronarienne active (définie comme une angine de poitrine instable ou un test de stress cardiaque positif).
• Les patients ayant des antécédents de maladie coronarienne peuvent être inclus s'ils ont subi une épreuve d'effort normale dans les 30 jours suivant l'inscription.
• Hypertension non contrôlée définie comme > 140/90 et non autorisée à subir une intervention chirurgicale au moment du consentement.
• New York Heart Association (NYHA) Classe II ou supérieure Insuffisance cardiaque congestive.
• Antécédents de maladie cérébrovasculaire.
• Déficit immunitaire : Déficit immunitaire primaire ou acquis cliniquement significatif (c.-à-d. SIDA ou sous médication immunosuppressive après une greffe d'organe).
• - Patients présentant d'autres problèmes médicaux graves concomitants non liés à la malignité qui limiteraient considérablement la conformité totale à l'étude ou les exposeraient à un risque inacceptable de participer à l'étude.
• Patients présentant une allergie connue au carboplatine ou au cisplatine.
• Espérance de vie < 12 semaines.

Critères d'exclusion pour l'éligibilité après la chirurgie :

• Preuve d'adhérences intrapéritonéales étendues au moment de la chirurgie, telles que déterminées par le chirurgien opérateur qui interdit la thérapie intrapéritonéale.