Tulokset toissijaisen sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen karboplatiinilla tai ilman karboplatiinia, hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa (HIPEC), jota seuraa systeeminen yhdistelmäkemoterapia toistuvan platinaherkän munasarjasyövän, munanjohtimien tai primaarisen vatsakalvon syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuuskriteerit ennen leikkausta:

• Ikä ≥ 21 vuotta vanha.
• Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä, joka on uusiutunut yli 6 kuukautta platinapohjaisen kemoterapian jälkeen (ensimmäinen uusiutuminen) ja joille on määrä suorittaa toissijainen kirurginen arviointi/sytoreduktio.
• Histologisiin epiteelisolutyyppeihin kuuluvat seroosi-, endometrioidi-, kirkassolu- tai erilaistumattomat karsinoomat, siirtymäsolukarsinooma, sekaepiteelisyöpä, pahanlaatuinen Brennerin kasvain tai adenokarsinooma N.O.S.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≥ 70 %.
• Tautivapaa aikaväli ≤ 30 kuukautta.
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa toistuvissa olosuhteissa. Aiempi hormonihoito on sallittu. Samanaikainen antineoplastinen antihormonaalinen hoito (mukaan lukien tamoksifeeni, aromataasinestäjät jne.) ei ole sallittu tutkimushoitoon osallistuville potilaille. Pieniannoksinen (fysiologinen) estrogeenihormonikorvaushoito (HRT) voidaan antaa.
• Biologista ylläpitohoitoa saavat potilaat ovat kelpoisia edellyttäen, että heidän uusiutumisensa on dokumentoitu yli 6 kuukauden kuluttua primaarisen sytotoksisen kemoterapian päättymisestä (mukaan lukien ylläpitokemoterapia) ja vähintään 3 viikkoa on kulunut heidän viimeisestä biologisen hoidon infuusiosta protokollaintervention alussa, päivä 1.
• Tutkijan arvioinnin jälkeen potilaiden tulee olla sopivia 5-6 syklin normaalia platinapohjaista yhdistelmäkemoterapiaa (karboplatiini ja paklitakseli, karboplatiini ja liposomaalinen doksorubisiini tai karboplatiini ja gemsitabiini) CRS:n jälkeen HIPECin kanssa tai ilman.
• Luuytimen toiminta:
• Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl.
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mm3.
• Verihiutaleet ≥ 100 000/mm3.
• Munuaisten toiminta:
• Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl
• Maksan toiminta:
• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN.
• ALT ≤ 3 kertaa ULN.
• AST ≤ 3 kertaa ULN.
• Neurologinen toiminta:
• Perifeerinen neuropatia ≤ CTC AE aste 2.
• Veren hyytymisparametrit:
• PT, jonka INR on ≤ 1,5 ja PTT ≤ 1,5 kertaa ULN. Potilaille, jotka saavat täyden annoksen oraalista antikoagulaatiohoitoa (kuten varfariinia tai rivaroksabaania), INR-arvoja alueella (yleensä 2–3) ja PTT <1,2 kertaa ULN.
• Hedelmällisessä iässä olevilla potilailla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 2 viikon sisällä ennen CRS:ää, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana.

Kelpoisuuskriteerit leikkauksen jälkeen:

• Potilaat saavat suostumuksensa ennen kirurgista arviointia/sytoreduktiivista leikkausta. Potilailla on oltava alle 0,5 cm tai yhtä suuri jäännössairaus toissijaisen leikkauksen päätyttyä, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Kelpoisuuden poissulkemiskriteerit ennen leikkausta:

• Vähäisen pahanlaatuisen potentiaalin kasvaimet (rajakarsinoomat).
• Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa mihin tahansa vatsaontelon tai lantion osaan, eivät kuulu tähän.
• Potilaat, joilla on ollut primaarinen kohdun limakalvosyöpä, suljetaan pois, elleivät seuraavat ehdot täyty:
• Vaihe ei ole suurempi kuin IA.
• Ei huonosti erottuva alatyyppi (mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot)
• Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä mainittiin, tutkimushenkilöt, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on ollut todisteita toisesta syövästä viimeisen vuoden aikana tai joiden aiempi syöpähoito on vasta-aiheinen tämän protokollahoidon suhteen, suljetaan pois.
• Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen akuutti hepatiitti.
• Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalisia antibiootteja.
• Aktiivinen sepelvaltimotauti (määritelty epästabiiliksi angina pectorisiksi tai positiiviseksi sydämen stressitestiksi).
• Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti, voidaan ottaa mukaan, jos heille on tehty normaali stressitesti 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
• Hallitsematon hypertensio, joka määritellään > 140/90 ja jota ei ole hyväksytty leikkaukseen suostumuksen ajankohtana.
• New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai korkeampi Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
• Aivojen verisuonitautien historia.
• Immuunivajaus: Kliinisesti merkittävä primaarinen tai hankittu immuunivajaus (esim. AIDS tai immunosuppressiivinen lääkitys elinsiirron jälkeen).
• Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät liity pahanlaatuiseen kasvaimeen ja jotka rajoittaisivat merkittävästi täydellistä noudattamista tutkimuksessa tai asettavat heidät tutkimukseen osallistumisen riskiin, jota ei voida hyväksyä.
• Potilaat, joilla on tunnettu karboplatiini- tai sisplatiiniallergia.
• Elinajanodote < 12 viikkoa.

Kelpoisuuden poissulkemiskriteerit leikkauksen jälkeen:

• Todisteet laajoista vatsaontelonsisäisistä kiinnikkeistä leikkauksen aikana, kuten leikkauskirurgi on määrittänyt, mikä kieltää intraperitoneaalisen hoidon.