复发性铂敏感卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌联合或不联合卡铂腹腔热灌注化疗 (HIPEC) 继以全身联合化疗后的二次细胞减灭手术结果

纳入标准：

手术前资格的纳入标准：

• 年龄≥21岁。
• 组织学诊断为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌且铂类化疗后复发 >6 个月（首次复发）且计划进行二次手术评估/细胞减灭术的患者。
• 组织学上皮细胞类型包括浆液性、子宫内膜样、透明细胞或未分化癌、移行细胞癌、混合上皮癌、恶性布伦纳瘤或腺癌 N.O.S.
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) ≥ 70%。
• 无病间隔≤30个月。
• 在复发情况下没有先前的化疗。 允许先前的激素治疗。 参与研究治疗的患者不允许同时使用抗肿瘤抗激素疗法（包括他莫昔芬、芳香酶抑制剂等）。 可以给予低剂量（生理性）雌激素替代疗法 (HRT)。
• 接受维持性生物治疗的患者符合条件，前提是在完成主要细胞毒性化疗（包括维持性化疗）后 6 个月以上记录复发，并且自方案干预开始时最后一次输注生物治疗以来至少已过去 3 周，第一天。
• 经研究者评估后，患者必须是在伴有或不伴有 HIPEC 的 CRS 后接受 5 至 6 个周期的标准铂类联合化疗（卡铂和紫杉醇、卡铂和脂质体多柔比星，或卡铂和吉西他滨）的合适人选。
• 骨髓功能：
• 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dL。
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000/mm3。
• 血小板≥100,000/mm3。
• 肾功能：
• 肌酐≤1.5mg/dl
• 肝功能：
• 胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍。
• ALT ≤ ULN 的 3 倍。
• AST ≤ ULN 的 3 倍。
• 神经功能：
• 周围神经病变 ≤ CTC AE 2 级。
• 凝血参数：
• INR ≤ 1.5 且 PTT ≤ ULN 的 1.5 倍的 PT。 对于服用全剂量口服抗凝剂（如华法林或利伐沙班）的患者，INR 范围内（通常在 2 到 3 之间）和 PTT < ULN 的 1.2 倍。
• 有生育能力的患者必须在 CRS 前 2 周内进行血清妊娠试验阴性，并且必须在研究期间采取有效的避孕措施。

手术后资格的纳入标准：

• 患者将在手术评估/细胞减灭手术之前获得同意。 患者在完成二次手术时必须有小于或等于 0.5cm 的残留病灶才有资格参加研究。

排除标准：

手术前资格排除标准：

• 低度恶性潜能的肿瘤（交界性癌）。
• 之前接受过腹腔或骨盆任何部分放射治疗的受试者被排除在外。
• 有原发性子宫内膜癌病史的患者排除在外，除非满足以下条件：
• 阶段不大于 IA。
• 不是低分化亚型（包括乳头状浆液性、透明细胞或其他 FIGO 3 级病变）
• 除上述非黑素瘤皮肤癌和其他特定恶性肿瘤外，患有其他侵袭性恶性肿瘤、在过去 1 年内有任何其他癌症存在的证据或其先前的癌症治疗禁忌该方案治疗的受试者被排除在外。
• 患有已知活动性急性肝炎的受试者。
• 患有需要肠外抗生素的活动性感染的受试者。
• 活动性冠状动脉疾病（定义为不稳定型心绞痛或心脏负荷试验阳性）。
• 如果有冠状动脉疾病病史的患者在入组后 30 天内进行了正常的压力测试，则他们可以被纳入。
• 未控制的高血压定义为 > 140/90 且在同意时未获准进行手术。
• 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更高级别的充血性心力衰竭。
• 脑血管病史。
• 免疫缺陷：临床上显着的原发性或获得性免疫缺陷（即 艾滋病或器官移植后服用免疫抑制药物）。
• 患有与恶性肿瘤无关的其他并发严重医疗问题的患者，这将显着限制对研究的完全依从性或使他们处于参与研究的不可接受的风险中。
• 已知对卡铂或顺铂过敏的患者。
• 预期寿命 < 12 周。

手术后资格的排除标准：

• 手术时腹膜内广泛粘连的证据，由禁止腹膜内治疗的手术外科医生确定。