Étude multicentrique, en double aveugle versus placebo sur l'impact et l'innocuité d'Extramel® 140 UI sur le stress perçu, la fatigue physique et intellectuelle, la perception de la douleur si présente et l'impact sur la qualité de vie (Ex Stress II)

Critère d'intégration:

• Personne de sexe masculin ou féminin utilisant une méthode contraceptive efficace, avec un test de grossesse urinaire négatif à la visite d'inclusion pour les femmes en âge de procréer.
• Plus de 30 ans et moins de 65 ans
• IMC ≤ 30
• Score supérieur à 30 sur l'échelle de stress perçu de Cohen PSS 14.
• Score entre 5 et 20 sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (hors limites).

• Présenter un impact du stress sur au moins un des domaines suivants.

  • domaine de la douleur avec un score supérieur à 20 millimètres mesuré sur l'échelle visuelle d'évaluation de la douleur,
  • domaine de la condition physique avec un score supérieur à 50 sur l'échelle de fatigue subjective de Prévost,
  • le domaine de la condition psychique avec un score global inférieur à 160 au test de Stroop et au test de Stroop inversé.
• Activité professionnelle stable depuis au moins 1 an.
• En parfaite santé au jour de l'inclusion, et ne prenant aucun médicament ou complément alimentaire à visée anti-stress ou anti-douleur.
• Ne pas prendre de tisane ou de boisson à visée anti-stress ou anti-douleur.
• Accepter de ne pas modifier ses habitudes alimentaires.
• Avoir donné son consentement libre, éclairé et exprès.
• Capable de comprendre la nature des objectifs, les conséquences de l'étude et d'accepter de se conformer aux exigences du protocole.
• Affilié à une assurance sociale ou bénéficiaire d'un tel système d'assurance.

Critère d'exclusion:

• Sujet présentant une douleur aiguë ou une douleur considérée comme invalidante par le patient lui-même ou le médecin observateur.
• Sujet actuellement sous traitement chronique ou aigu indiqué pour le stress ou l'anxiété, quel que soit le traitement.
• Sujet actuellement sous traitement chronique ou aigu indiqué pour des problèmes de douleur, quel que soit le traitement.
• Femmes enceintes et/ou allaitantes.
• Toute personne ne remplissant pas par définition les critères d'inclusion.
• Adulte protégé par la loi.
• Tout antécédent de maladie psychiatrique.
• Toute pathologie en cours ou active dans le mois précédent.
• Toute administration d'un complément alimentaire en cours ou dans le mois précédent.
• Tout sujet qui dans les 3 mois suivant l'inclusion est susceptible de connaître une modification majeure de son rythme de vie (Par exemple mariage, naissance d'un enfant, hospitalisation programmée, examen important, etc.) ceci est laissé à l'appréciation de l'investigateur .