Multicenter, dobbeltblindet undersøgelse versus placebo om indvirkning og sikkerhed af Extramel® 140 IE på opfattet stress, fysisk og intellektuel træthed, smerteopfattelse, hvis den er til stede, og indvirkningen på livskvaliteten (Ex Stress II)

Inklusionskriterier:

• Mandlig eller kvindelig person, der bruger en effektiv præventionsmetode, med en negativ uringraviditetstest på inklusionsbesøget for kvinder i den fødedygtige alder.
• Ældre end 30 år og yngre end 65 år
• BMI ≤ 30
• Score højere end 30 på Cohen-opfattet stress-skalaen PSS 14.
• Score mellem 5 og 20 i Hamilton angstskalaen (eksklusive grænserne).

• Præsenterer en påvirkning af stress på mindst et af følgende domæner.

  • smertedomæne med en score større end 20 millimeter målt på den visuelle smerteevalueringsskala,
  • fysisk tilstandsdomæne med en score større end 50 på Prevosts subjektive træthedsskala,
  • det psykiske tilstandsdomæne med en global score under 160 i Stroop-testen og den omvendte Stroop-test.
• Stabil faglig aktivitet siden mindst 1 år.
• Fuldstændig sund på optagelsesdagen og tager ikke noget lægemiddel eller kosttilskud med et anti-stress- eller anti-smerteformål.
• Ikke at tage nogen urtete eller drikke med et anti-stress eller anti-smerte formål.
• Accepterer ikke at ændre hans/hendes kostvaner.
• Efter at have givet sit frie, informerede og udtrykkelige samtykke.
• I stand til at forstå karakteren af ​​målene, konsekvenserne af undersøgelsen og acceptere at overholde protokolkravene.
• Tilknyttet en socialsikringsforsikring eller begunstiget af et sådant forsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgsperson, der præsenterer en akut smerte eller smerte, som patienten selv eller observatørlægen betragter som invaliderende.
• Person i øjeblikket under en kronisk eller akut behandling indiceret for stress eller angst, uanset behandlingen.
• Forsøgsperson i øjeblikket under en kronisk eller akut behandling indiceret for smerteproblemer, uanset behandlingen.
• Gravide og/eller ammende kvinder.
• Enhver person, der ikke pr. definition opfylder inklusionskriterierne.
• Voksen beskyttet af loven.
• Enhver historie med psykiatrisk sygdom.
• Enhver patologi i gang eller aktiv i den foregående måned.
• Enhver administration af et kosttilskud i gang eller i den foregående måned.
• Enhver forsøgsperson, som inden for de 3 måneder efter inklusion sandsynligvis vil opleve en større ændring af hans/hendes livsrytme (f.eks. ægteskab, fødsel af et barn, planlagt hospitalsindlæggelse, vigtig eksamen osv.), overlades dette til investigatorens skøn. .