知覚されたストレス、身体的および知的疲労、存在する場合の痛みの知覚、および生活の質への影響に対するExtramel® 140 IUの影響と安全性に関する多施設二重盲検試験対プラセボ (Ex Stress II)

包含基準:

• -効果的な避妊方法を使用している男性または女性の人で、生殖年齢の女性のための訪問時に尿妊娠検査が陰性である。
• 30歳以上65歳未満
• BMI≦30
• Cohen 知覚ストレス尺度 PSS 14 で 30 以上のスコア。
• ハミルトン不安尺度で 5 から 20 の間のスコア (制限を除く)。

• 次のドメインの少なくとも 1 つにストレスの影響を示します。

  • 視覚的疼痛評価スケールで測定されたスコアが20ミリメートルを超える疼痛領域、
  • プレボスト主観的疲労尺度でスコアが50を超える体調ドメイン、
  • ストループ テストと逆ストループ テストでグローバル スコアが 160 未満の精神状態ドメイン。
• 少なくとも 1 年以上の安定した職業活動。
• 組み入れ当日に完全に健康であり、抗ストレスまたは抗疼痛を目的とした医薬品または栄養補助食品を摂取していない.
• 抗ストレスまたは抗疼痛の目的でハーブティーまたは飲み物を摂取しない。
• 食生活を変えないことを受け入れる。
• 自由で、情報に基づいた、明示的な同意を与えていること。
• -目的の性質、研究の結果を理解し、プロトコル要件を遵守することを受け入れることができます。
• 社会保障保険に加入している、またはそのような保険制度の受益者。

除外基準:

• -患者自身または観察医によって無力であると考えられる急性の痛みまたは痛みを呈する被験者。
• -現在、治療に関係なく、ストレスまたは不安を示す慢性または急性治療を受けている被験者。
• -現在、治療に関係なく、痛みの問題を示す慢性または急性治療を受けている被験者。
• 妊娠中および/または授乳中の女性。
• 定義上、包含基準を満たさない人。
• 法律で保護された成人。
• -精神疾患の病歴。
• 前月に進行中または活動中の病状。
• 進行中または前月の栄養補助食品の投与。
• -組み入れ後3か月以内に生活リズムの大幅な変更を経験する可能性が高い被験者（たとえば、結婚、子供の誕生、予定された入院、重要な試験など）これは研究者の裁量に任されています.