Многоцентровое двойное слепое исследование по сравнению с плацебо, посвященное влиянию и безопасности Extramel® 140 МЕ на воспринимаемый стресс, физическую и интеллектуальную усталость, восприятие боли, если она присутствует, и влияние на качество жизни (Ex Stress II)

Критерии включения:

• Лицо мужского или женского пола, использующее эффективный метод контрацепции, с отрицательным тестом мочи на беременность во время визита для включения женщин репродуктивного возраста.
• Старше 30 лет и моложе 65 лет
• ИМТ ≤ 30
• Наберите более 30 баллов по шкале воспринимаемого стресса Коэна PSS 14.
• Наберите от 5 до 20 баллов по шкале беспокойства Гамильтона (исключая пределы).

• Представление воздействия стресса по крайней мере на один из следующих доменов.

  • область боли с оценкой более 20 миллиметров, измеренной по шкале визуальной оценки боли,
  • область физического состояния с оценкой более 50 баллов по шкале субъективной усталости Прево,
  • домен психического состояния с общей оценкой ниже 160 в тесте Струпа и обратном тесте Струпа.
• Стабильная профессиональная деятельность не менее 1 года.
• Полностью здоров на день включения и не принимает какие-либо лекарственные средства или пищевые добавки с антистрессовой или антиболевой целью.
• Не принимать никаких травяных чаев или напитков с антистрессовой или антиболевой целью.
• Согласие не изменять свои диетические привычки.
• Дав свое свободное, осознанное и выраженное согласие.
• Способен понимать характер целей, последствия исследования и соглашаться соблюдать требования протокола.
• Аффилирован с системой социального страхования или бенефициаром такой системы страхования.

Критерий исключения:

• Субъект испытывает острую боль или боль, которую сам пациент или врач-наблюдатель считают выводящей из строя.
• Субъект в настоящее время проходит хроническое или острое лечение, показанное в связи со стрессом или тревогой, независимо от лечения.
• Субъект в настоящее время находится на хроническом или остром лечении, показанном для проблем с болью, независимо от лечения.
• Беременные и/или кормящие женщины.
• Любое лицо, которое по определению не удовлетворяет критериям включения.
• Взрослый охраняется законом.
• Любая история психического заболевания.
• Любая патология в прогрессирующем состоянии или активная в предыдущем месяце.
• Любое введение пищевой добавки в процессе или в предыдущем месяце.
• Любой субъект, который в течение 3 месяцев после включения, вероятно, испытает серьезное изменение своего жизненного ритма (например, вступление в брак, рождение ребенка, плановая госпитализация, важное обследование и т. д.), это остается на усмотрение исследователя. .