关于 Extramel® 140 IU 对感知压力、身体和智力疲劳、疼痛感知（如果存在）以及对生活质量的影响的影响和安全性的多中心、双盲研究与安慰剂对比 (Ex Stress II)

纳入标准：

• 使用有效避孕方法的男性或女性，在育龄妇女的纳入访视中尿妊娠试验呈阴性。
• 30岁以上65岁以下
• 体重指数≤30
• Cohen 感知压力量表 PSS 14 得分大于 30。
• 在汉密尔顿焦虑量表（不包括限制）中得分在 5 到 20 之间。

• 呈现压力对以下至少一个领域的影响。

  • 在视觉疼痛评估量表上测量的得分大于 20 毫米的疼痛区域，
  • Prevost 主观疲劳量表得分大于 50 的身体状况领域，
  • 在 Stroop 测试和反向 Stroop 测试中总体得分低于 160 的心理状况域。
• 至少 1 年以来稳定的专业活动。
• 入选当天完全健康，未服用任何具有抗压或抗痛目的的药物或膳食补充剂。
• 不服用任何具有抗压力或抗疼痛目的的凉茶或饮料。
• 接受不改变他/她的饮食习惯。
• 已给予他/她自由、知情和明确的同意。
• 能够理解目标的性质、研究的后果并接受遵守方案要求。
• 加入社会保障保险或该保险制度的受益人。

排除标准：

• 受试者表现出急性疼痛或被患者本人或观察医师认为是无能为力的疼痛。
• 目前正在接受针对压力或焦虑的慢性或急性治疗的受试者，与治疗无关。
• 目前正在接受针对疼痛问题的慢性或急性治疗的受试者，与治疗无关。
• 孕妇和/或哺乳期妇女。
• 根据定义不满足纳入标准的任何人。
• 受法律保护的成年人。
• 任何精神病史。
• 上个月正在进行或活跃的任何病理。
• 任何正在进行或上个月的膳食补充剂给药。
• 任何受试者在纳入后 3 个月内可能会经历他/她的生活节奏的重大改变（例如结婚、孩子出生、预定住院、重要考试等），这由研究者自行决定.