Studio multicentrico, in doppio cieco rispetto al placebo sull'impatto e la sicurezza di Extramel® 140 UI sullo stress percepito, l'affaticamento fisico e intellettuale, la percezione del dolore se presente e l'impatto sulla qualità della vita (Ex Stress II)

Criterio di inclusione:

• Persona di sesso maschile o femminile che utilizza un metodo contraccettivo efficace, con test di gravidanza sulle urine negativo alla visita di inclusione per le donne in età riproduttiva.
• Più vecchio di 30 anni e meno di 65 anni
• IMC ≤ 30
• Punteggio superiore a 30 sulla scala dello stress percepito di Cohen PSS 14.
• Punteggio compreso tra 5 e 20 nella scala dell'ansia di Hamilton (esclusi i limiti).

• Presentare un impatto dello stress su almeno uno dei seguenti domini.

  • dominio del dolore con un punteggio superiore a 20 millimetri misurato sulla scala di valutazione del dolore visivo,
  • dominio della condizione fisica con un punteggio superiore a 50 sulla scala della fatica soggettiva di Prevost,
  • il dominio della condizione psichica con un punteggio globale inferiore a 160 nel test Stroop e nel test Stroop inverso.
• Attività professionale stabile da almeno 1 anno.
• Completamente sano il giorno dell'inclusione e non assume alcun medicinale o integratore alimentare con un obiettivo antistress o antidolorifico.
• Non assumere tisane o bevande con finalità antistress o antidolorifiche.
• Accettare di non modificare le proprie abitudini alimentari.
• Avendo prestato il proprio consenso libero, informato ed espresso.
• Capace di comprendere la natura degli obiettivi, le conseguenze dello studio e accettare di rispettare i requisiti del protocollo.
• Affiliato ad un'assicurazione previdenziale o beneficiario di tale sistema assicurativo.

Criteri di esclusione:

• Soggetto che presenta un dolore acuto o considerato invalidante dal paziente stesso o dal medico osservatore.
• Soggetto attualmente sottoposto a trattamento cronico o acuto indicato per stress o ansia, indipendentemente dal trattamento.
• Soggetto attualmente sottoposto a trattamento cronico o acuto indicato per problemi di dolore, indipendentemente dal trattamento.
• Donne in gravidanza e/o in allattamento.
• Qualsiasi persona che non soddisfa per definizione i criteri di inclusione.
• Adulto protetto dalla legge.
• Qualsiasi storia di malattia psichiatrica.
• Eventuali patologie in corso o attive nel mese precedente.
• Qualsiasi somministrazione di un integratore alimentare in corso o nel mese precedente.
• Qualsiasi soggetto che entro i 3 mesi successivi all'inclusione potrebbe sperimentare una modifica importante del suo ritmo di vita (ad esempio matrimonio, nascita di un figlio, ricovero programmato, esame importante, ecc.) questo è lasciato alla discrezione dello sperimentatore .