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L'impact du protocole de mobilisation précoce chez les patients en soins intensifs

9 octobre 2018 mis à jour par: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

L'impact du protocole de mobilisation précoce chez les patients de l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Santa Maria.

Les progrès des soins intensifs et de la ventilation mécanique (MV) au cours des deux dernières décennies ont augmenté la survie des patients gravement malades. Cependant, certains patients nécessitent une MV prolongée (PMV) et sont déconditionnés en raison d'une insuffisance respiratoire causée par une maladie sous-jacente, des effets indésirables des médicaments et une immobilisation prolongée. Les patients de l'unité de soins intensifs (USI) sont souvent confinés à leur lit, ce qui entraîne une inactivité, une immobilité et un dysfonctionnement sévère du système ostéomyoarticulaire. Notre hypothèse est qu'un protocole de mobilisation précoce améliore l'épaisseur musculaire (MT) du quadriceps fémoral, la force musculaire périphérique, l'état fonctionnel perçu, la vitesse de marche, la qualité de vie, la durée de la ventilation mécanique, la durée de séjour en réanimation du patient gravement malade.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la mise en œuvre d'un protocole de mobilisation précoce chez les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Santa Maria.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • University Hospital of Santa Maria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (18 ans ou plus)
  • Patients dans les 24 premières heures de ventilation mécanique.
  • Les patients sous sédation profonde seront évalués par l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (score -4).
  • Hémodynamiquement stable.

Critère d'exclusion:

  • Maladie neuromusculaire à évolution rapide
  • Évolution de la mort cérébrale
  • Arrêt cardiopulmonaire
  • Pression intracrânienne élevée
  • Anévrisme de l'aorte rompu/fuyant
  • IDM aigu avant que le pic de troponine n'ait été atteint
  • Membre inférieur absent
  • Grossesse
  • Fractures instables contribuant à une immobilité probable
  • Hospitalisation avant l'admission aux soins intensifs> 5 jours
  • Inscription à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole de mobilisation précoce
Protocole de mobilisation précoce : les patients du groupe de traitement ont en outre reçu une séance d'exercices cyclistes progressifs 7 jours sur 7, jusqu'au dernier jour du séjour en soins intensifs, à l'aide d'un vélo ergomètre de chevet (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Allemagne). L'exercice de cyclisme sera réalisé pendant 30 minutes consécutives, d'abord en continu et en passif (patients classés avec RASS - 4), à un rythme de pédalage fixe de 20 cycles/min et ensuite en actif (patients classés avec RASS 0), avec un exercice intensité de 3 à 5 sur l'échelle de taux d'effort perçu de Borg.
Autre: Protocole de mobilisation précoce
Les patients du groupe de traitement ont en outre reçu une séance d'exercices cyclistes 7 jours sur 7, à l'aide d'un vélo ergomètre de chevet (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Allemagne). L'appareil offre la possibilité d'effectuer des cycles passifs ou actifs à six niveaux de résistance croissante. Le but de chaque session était d'avoir le cycle patient pendant 30 minutes à un niveau d'intensité ajusté individuellement. Les patients étaient placés dans une position confortable entre la position couchée et la position semi-allongée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe subira une mobilisation habituelle selon les soins standard de l'USI. La thérapie physique et respiratoire conventionnelle a été fournie par les physiothérapeutes de l'USI deux fois par jour, pendant environ 30 minutes, 7 jours par semaine. Le protocole comprenait des manœuvres de vibrocompression ; hyperinflation pulmonaire par le ventilateur mécanique ; et aspiration trachéale, si nécessaire ; ainsi que des exercices de motricité passive et active assistée pour les bras et les jambes, en fonction de l'évolution clinique des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur musculaire (MT) du quadriceps fémoral.
Délai: Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
La MT du quadriceps fémoral sera évaluée par échographie (au départ et à 14 jours).
Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
Épaisseur musculaire (MT) du diaphragme.
Délai: Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
La MT du diaphragme sera évaluée par échographie (de base et à 14 jours).
Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Section transversale du rectus femoris
Délai: Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
La zone transversale du rectus femoris sera évaluée par échographie (au départ et à 14 jours).
Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
Intensité de l'écho du vaste intermédiaire, du droit fémoral et du diaphragme.
Délai: Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
L'intensité de l'écho du vaste intermédiaire, du droit fémoral et du diaphragme sera évaluée par échographie (de base et à 14 jours)
Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
Épaisseur du droit antérieur et du vaste intermédiaire.
Délai: Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
L'épaisseur du rectus femoris et du vaste intermédiaire sera évaluée par échographie (au départ et à 14 jours).
Changement par rapport au départ à 14 jours d'admission aux soins intensifs, en moyenne 1 mois.
Force musculaire
Délai: Le premier jour du patient était coopératif et réactif et au jour 14 de l'admission en USI, une moyenne de 1 mois.
La force musculaire des bras et des jambes sera mesurée par l'échelle du Medical Research Council (MRC).
Le premier jour du patient était coopératif et réactif et au jour 14 de l'admission en USI, une moyenne de 1 mois.
Vitesse de marche
Délai: Achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois (sortie de l'hôpital)
La vitesse de marche sera mesurée par le test de vitesse de marche de six mètres (GST)
Achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois (sortie de l'hôpital)
Force musculaire périphérique des membres inférieurs
Délai: Achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois (sortie de l'hôpital)
La force musculaire périphérique des membres inférieurs sera mesurée par un test de 30 secondes sur la chaise
Achèvement de l'étude, une moyenne de 2 mois (sortie de l'hôpital)
Qualité de vie après la sortie de l'hôpital
Délai: Trois mois après la sortie de l'hôpital SF36
La qualité de vie sera mesurée par un questionnaire 36-item Short Form Health Survey
Trois mois après la sortie de l'hôpital SF36
Mortalité
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à trois mois après leur sortie de l'hôpital
Les patients seront suivis jusqu'à trois mois après leur sortie de l'hôpital
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit de 2 jours à 3 semaines.
Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit de 2 jours à 3 semaines.
Accélération du sevrage
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit entre 2 jours et 3 semaines
Les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs, soit entre 2 jours et 3 semaines
Effets secondaires du protocole de mobilisation
Délai: Pendant et 30 minutes après la thérapie de mobilisation pendant le séjour aux soins intensifs, environ 1 à 2 semaines.
Réponse hémodynamique à la mobilisation. Réponse en pression artérielle systolique et diastolique. Réponse en fréquence cardiaque. Réponse en saturation périphérique en oxygène.
Pendant et 30 minutes après la thérapie de mobilisation pendant le séjour aux soins intensifs, environ 1 à 2 semaines.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, soit 4 à 6 semaines
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital, soit 4 à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Santa Maria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Première publication (Estimation)

17 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07201712.8.0000.5346

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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