Влияние протокола ранней мобилизации на пациентов в отделении интенсивной терапии
9 октября 2018 г. обновлено: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria
Влияние протокола ранней мобилизации на пациентов в отделении интенсивной терапии университетской больницы Санта-Мария.
Достижения в области интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (ИВЛ) за последние два десятилетия увеличили выживаемость пациентов в критическом состоянии. Однако некоторым пациентам требуется пролонгированная ИВЛ (ПМВ) и они декондиционированы из-за дыхательной недостаточности, вызванной основным заболеванием, побочными эффектами лекарственных препаратов и длительной иммобилизацией. Пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) часто прикованы к своим койкам, что приводит к малоподвижности, малоподвижности и тяжелой дисфункции костно-мышечной системы. Наша гипотеза заключается в том, что протокол ранней мобилизации улучшает толщину мышц (МТ) четырехглавой мышцы бедра, силу периферических мышц, воспринимаемое функциональное состояние, скорость ходьбы, качество жизни, продолжительность ИВЛ, продолжительность пребывания в ОИТ тяжелобольного пациента.
Целью данного исследования является оценка эффектов внедрения протокола ранней мобилизации у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии университетской больницы Санта-Мария.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- University Hospital of Santa Maria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Больные в первые 24 часа на ИВЛ.
- Пациенты в состоянии глубокой седации будут оцениваться по Ричмондской шкале возбуждения-седации (оценка -4).
- Гемодинамически стабилен.
Критерий исключения:
- Быстро развивающееся нервно-мышечное заболевание
- Эволюция смерти мозга
- Сердечно-легочная остановка
- Повышенное внутричерепное давление
- Разрыв/подтекающая аневризма аорты
- Острый ИМ до достижения пика тропонина
- Отсутствие нижней конечности
- Беременность
- Нестабильные переломы, способствующие вероятной неподвижности
- Госпитализация до поступления в отделение интенсивной терапии >5 дней
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ранней мобилизации
Протокол ранней мобилизации: пациенты в группе лечения дополнительно получали прогрессивную велотренировку 7 дней в неделю, до последнего дня пребывания в отделении интенсивной терапии, с использованием прикроватного велоэргометра (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Германия).
Велосипедные упражнения будут выполняться в течение 30 минут подряд, сначала в виде непрерывных и пассивных (пациенты с классификацией RASS - 4) упражнений с фиксированной скоростью вращения педалей 20 циклов/мин, а затем в активном режиме (пациенты с классификацией RASS 0) с упражнением. интенсивность 3-5 баллов по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
|
Пациенты в группе лечения дополнительно получали велотренировку 7 дней в неделю с использованием прикроватного велоэргометра (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Германия).
Устройство предлагает возможность проводить пассивную или активную езду на шести уровнях увеличения сопротивления.
Целью каждого сеанса было проведение цикла пациента в течение 30 минут с индивидуально подобранным уровнем интенсивности.
Пациентов укладывали в удобное положение между лежачим и полулежачим положением.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа будет подвергаться обычной мобилизации в соответствии со стандартным уходом в отделении интенсивной терапии.
Обычная физическая и респираторная терапия проводилась физиотерапевтами отделения интенсивной терапии два раза в день в течение примерно 30 минут 7 дней в неделю.
Протокол включал виброкомпрессионные маневры; гиперинфляция легких на ИВЛ; и аспирация трахеи, когда это необходимо; а также пассивные и активные двигательные упражнения для рук и ног в зависимости от клинического течения больных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышц (МТ) четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
МТ четырехглавой мышцы бедра будет оцениваться с помощью УЗИ (исходный уровень и 14-й день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
|
Толщина мышц (МТ) диафрагмы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
МТ диафрагмы будет оцениваться с помощью УЗИ (исходный уровень и 14-й день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования (исходный уровень и 14-й день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
|
Интенсивность эхосигнала промежуточной широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра и диафрагмы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
Интенсивность эхосигнала промежуточной широкой мышцы бедра, прямой мышцы бедра и диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования (исходный уровень и 14-й день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
|
Толщина прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
Толщина прямой мышцы бедра и промежуточной широкой мышцы бедра будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования (исходный уровень и 14-й день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 14-й день пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем за 1 месяц.
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: В первый день пациент был кооперативным и отзывчивым, а на 14-й день поступления в ОИТ - в среднем 1 месяц.
|
Мышечная сила в руках и ногах будет измеряться по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
|
В первый день пациент был кооперативным и отзывчивым, а на 14-й день поступления в ОИТ - в среднем 1 месяц.
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Завершение исследования, в среднем 2 месяца (выписка из стационара)
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью шестиметрового теста скорости ходьбы (GST).
|
Завершение исследования, в среднем 2 месяца (выписка из стационара)
|
|
Периферическая мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Завершение исследования, в среднем 2 месяца (выписка из стационара)
|
Сила периферических мышц нижних конечностей будет измеряться 30-секундным тестом на стуле.
|
Завершение исследования, в среднем 2 месяца (выписка из стационара)
|
|
Качество жизни после выписки из стационара
Временное ограничение: Через три месяца после выписки из больницы SF36
|
Качество жизни будет измеряться с помощью анкеты Short Form Health Survey из 36 пунктов.
|
Через три месяца после выписки из больницы SF36
|
|
Смертность
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до трех месяцев после выписки из больницы.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до трех месяцев после выписки из больницы.
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 3 недель.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 3 недель.
|
|
|
Ускорение отъема
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 3 недель.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое время от 2 дней до 3 недель.
|
|
|
Побочные эффекты протокола мобилизации
Временное ограничение: Во время и через 30 минут после мобилизационной терапии во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 1-2 недели.
|
Гемодинамический ответ на мобилизацию.
Реакция систолического и диастолического артериального давления.
Реакция по частоте сердечных сокращений.
Реакция на периферическое насыщение кислородом.
|
Во время и через 30 минут после мобилизационной терапии во время пребывания в отделении интенсивной терапии, примерно 1-2 недели.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 до 6 недель.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из больницы, ожидаемое время от 4 до 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07201712.8.0000.5346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .