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Die Auswirkungen des Frühmobilisierungsprotokolls bei Patienten auf der Intensivstation

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Die Auswirkungen des Frühmobilisierungsprotokolls bei Patienten auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Santa Maria.

Fortschritte in der Intensivpflege und der mechanischen Beatmung (MV) in den letzten zwei Jahrzehnten haben die Überlebensrate kritisch erkrankter Patienten erhöht. Einige Patienten benötigen jedoch eine verlängerte Beatmung (PMV) und sind aufgrund einer Ateminsuffizienz aufgrund einer Grunderkrankung, Nebenwirkungen von Medikamenten und längerer Immobilisierung dekonditioniert. Patienten auf der Intensivstation (ICU) sind oft an ihre Betten gefesselt, was zu Inaktivität, Immobilität und schwerer Funktionsstörung des osteomyoartikulären Systems führt. Unsere Hypothese ist, dass ein frühes Mobilisierungsprotokoll die Muskeldicke (MT) des Quadrizeps femoris, die periphere Muskelkraft, den wahrgenommenen Funktionsstatus, die Ganggeschwindigkeit, die Lebensqualität, die Dauer der mechanischen Beatmung und die Aufenthaltsdauer des kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation verbessert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines Frühmobilisierungsprotokolls bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Santa Maria zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • University Hospital of Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Patienten in den ersten 24 Stunden mechanischer Beatmung.
  • Patienten in tiefer Sedierung werden anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (Punktzahl -4) bewertet.
  • Hämodynamisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Sich schnell entwickelnde neuromuskuläre Erkrankung
  • Entwicklung des Hirntods
  • Herzstillstand
  • Erhöhter Hirndruck
  • Geplatztes/undichtes Aortenaneurysma
  • Akuter Myokardinfarkt, bevor der Troponin-Spitzenwert erreicht ist
  • Fehlende untere Extremität
  • Schwangerschaft
  • Instabile Frakturen, die wahrscheinlich zu Immobilität führen
  • Krankenhausaufenthalt vor der Aufnahme auf die Intensivstation > 5 Tage
  • Einschreibung in eine andere klinische Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühmobilisierungsprotokoll
Frühmobilisierungsprotokoll: Patienten in der Behandlungsgruppe erhielten zusätzlich an 7 Tagen in der Woche bis zum letzten Tag des Aufenthalts auf der Intensivstation ein progressives Fahrradtraining mit einem Fahrradergometer am Krankenbett (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Deuschland). Das Fahrradtraining wird während 30 aufeinanderfolgenden Minuten durchgeführt, zunächst in kontinuierlicher und passiver Übung (klassifizierte Patienten mit RASS - 4) mit einer festen Trittfrequenz von 20 Zyklen/Minute und danach in aktiver Ausführung (klassifizierte Patienten mit RASS 0) mit einer Übung Intensität von 3-5 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung.
Sonstiges: Frühmobilisierungsprotokoll
Die Patienten der Behandlungsgruppe erhielten zusätzlich 7 Tage pro Woche ein Fahrradtraining mit einem Fahrradergometer am Krankenbett (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Deutschland). Das Gerät bietet die Möglichkeit, passives oder aktives Radfahren mit sechs Stufen zunehmenden Widerstands durchzuführen. Das Ziel jeder Sitzung bestand darin, den Patienten 30 Minuten lang mit einer individuell angepassten Intensitätsstufe trainieren zu lassen. Die Patienten wurden in eine bequeme Position zwischen der Rücken- und der halbliegenden Position gebracht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird der üblichen Mobilisierung gemäß der Standardversorgung auf der Intensivstation unterzogen. Konventionelle Physiotherapie und Atemtherapie wurden von den Physiotherapeuten auf der Intensivstation zweimal täglich für etwa 30 Minuten an sieben Tagen in der Woche durchgeführt. Das Protokoll umfasste Vibrationskompressionsmanöver; Überblähung der Lunge durch das mechanische Beatmungsgerät; und Trachealaspiration, falls erforderlich; sowie passiv und aktiv unterstützte motorische Übungen für Arme und Beine, abhängig vom klinischen Verlauf des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke (MT) des Quadrizeps femoris.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Die MT des Quadrizeps femoris wird mittels Ultraschall beurteilt (Grundlinie und 14 Tage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Muskeldicke (MT) des Zwerchfells.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Die MT des Zwerchfells wird mittels Ultraschall beurteilt (Grundlinie und 14 Tage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Rectus femoris
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Die Querschnittsfläche des Rectus femoris wird mittels Ultraschall beurteilt (Grundlinie und 14 Tage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Vastus intermedius, Rectus femoris und Zwerchfellechointensität.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Die Intensität des Vastus intermedius, des Rectus femoris und des Zwerchfellechos wird mittels Ultraschall beurteilt (Grundlinie und 14 Tage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Dicke des Rectus femoris und des Vastus intermedius.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Die Dicke des Rectus femoris und des Vastus intermedius wird mittels Ultraschall beurteilt (Grundlinie und 14 Tage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation, durchschnittlich 1 Monat.
Muskelkraft
Zeitfenster: Am ersten Tag war der Patient kooperativ und ansprechbar und am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation durchschnittlich 1 Monat.
Die Muskelkraft in Armen und Beinen wird anhand der Skala des Medical Research Council (MRC) gemessen.
Am ersten Tag war der Patient kooperativ und ansprechbar und am 14. Tag der Aufnahme auf die Intensivstation durchschnittlich 1 Monat.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Die Ganggeschwindigkeit wird mit dem Sechs-Meter-Gait-Speed-Test (GST) gemessen.
Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Periphere Muskelkraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Die periphere Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wird durch einen 30-sekündigen Stuhlstandtest gemessen
Studienabschluss, durchschnittlich 2 Monate (Entlassung aus dem Krankenhaus)
Lebensqualität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Drei Monate nach Krankenhausentlassung SF36
Die Lebensqualität wird anhand eines Fragebogens mit einer Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 36 ​​Punkten gemessen
Drei Monate nach Krankenhausentlassung SF36
Mortalität
Zeitfenster: Die Patienten werden bis drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet
Die Patienten werden bis drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 3 Wochen.
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 3 Wochen.
Entwöhnungsbeschleunigung
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 3 Wochen
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation überwacht, voraussichtlich 2 Tage bis 3 Wochen
Nebenwirkungen des Mobilisierungsprotokolls
Zeitfenster: Während und 30 Minuten nach der Mobilisierungstherapie während des Aufenthalts auf der Intensivstation, etwa 1 bis 2 Wochen.
Hämodynamische Reaktion auf Mobilisierung. Reaktion des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Reaktion in der Herzfrequenz. Reaktion auf die periphere Sauerstoffsättigung.
Während und 30 Minuten nach der Mobilisierungstherapie während des Aufenthalts auf der Intensivstation, etwa 1 bis 2 Wochen.
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 bis 6 Wochen
Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet, voraussichtlich 4 bis 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07201712.8.0000.5346

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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