Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv protokolu včasné mobilizace u pacientů na JIP

9. října 2018 aktualizováno: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Vliv protokolu včasné mobilizace u pacientů na JIP Univerzitní nemocnice v Santa Marii.

Pokroky v intenzivní péči a mechanické ventilaci (MV) v posledních dvou desetiletích zvýšily přežití kriticky nemocných pacientů. Někteří pacienti však vyžadují prodlouženou MV (PMV) a jsou destabilizováni v důsledku respirační insuficience způsobené základním onemocněním, nežádoucími účinky léků a prodlouženou imobilizací. Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou často upoutáni na svá lůžka, což má za následek nečinnost, imobilitu a těžkou dysfunkci osteomyoartikulárního systému. Naší hypotézou je, že protokol časné mobilizace zlepšuje svalovou tloušťku (MT) m. quadriceps femoris, sílu periferních svalů, vnímaný funkční stav, rychlost chůze, kvalitu života, délku mechanické ventilace, délku pobytu na JIP kriticky nemocného pacienta.

Účelem této studie je vyhodnotit účinky implementace protokolu časné mobilizace u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Santa Marii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • University Hospital of Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší)
  • Pacienti v prvních 24 hodinách mechanické ventilace.
  • Pacienti v hluboké sedaci budou hodnoceni Richmondskou škálou agitace-sedace (skóre -4).
  • Hemodynamicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Rychle se rozvíjející nervosvalové onemocnění
  • Evoluce mozkové smrti
  • Kardiopulmonální zástava
  • Zvýšený intrakraniální tlak
  • Prasklé/netěsné aneuryzma aorty
  • Akutní IM před dosažením vrcholu troponinu
  • Chybějící dolní končetina
  • Těhotenství
  • Nestabilní zlomeniny přispívající k pravděpodobné nehybnosti
  • Hospitalizace před přijetím na JIP > 5 dní
  • Zápis do další klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol včasné mobilizace
Protokol časné mobilizace: Pacienti v léčebné skupině navíc absolvovali cvičení na progresivním cyklování 7 dní v týdnu, až do posledního dne pobytu na JIP, pomocí lůžkového cykloergometru (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Německo). Cyklistické cvičení bude realizováno během 30 po sobě jdoucích minut, zpočátku v kontinuálním a pasivním (klasifikovaní pacienti s RASS - 4) cvičení, při fixní frekvenci šlapání 20 cyklů/min a poté aktivně (klasifikovaní pacienti s RASS 0) s cvičením intenzita 3-5 na Borgově stupnici vnímané námahy.
Jiný: Protokol včasné mobilizace
Pacienti v léčebné skupině navíc absolvovali cyklické cvičení 7 dní v týdnu za použití cyklického ergometru u lůžka (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Německo). Zařízení nabízí možnost provádět pasivní nebo aktivní cyklování v šesti úrovních zvyšujícího se odporu. Cílem každého sezení bylo nechat pacienta v cyklu 30 minut na individuálně nastavené úrovni intenzity. Pacienti byli umístěni do pohodlné polohy mezi polohou na zádech a pololehem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina podstoupí obvyklou mobilizaci v rámci standardní péče na JIP. Konvenční fyzikální a respirační terapii poskytovali fyzioterapeuti JIP dvakrát denně, přibližně 30 minut, 7 dní v týdnu. Protokol zahrnoval vibrokompresní manévry; hyperinflace plic mechanickým ventilátorem; a tracheální aspirace, je-li to nutné; stejně jako pasivní a aktivně asistovaná motorická cvičení paží a nohou v závislosti na klinickém průběhu pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová tloušťka (MT) quadriceps femoris.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
MT m. quadriceps femoris bude hodnocena ultrasonograficky (výchozí stav a 14 dní).
Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Svalová tloušťka (MT) bránice.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
MT bránice bude hodnocena ultrasonograficky (základní stav a 14 dní).
Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rectus femoris průřezová plocha
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Oblast příčného řezu rektus femoris bude hodnocena ultrasonograficky (výchozí stav a 14 dní).
Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Vastus intermedius, rectus femoris a intenzita echa bránice.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Vastus intermedius, rectus femoris a intenzita echa bránice bude hodnocena ultrasonograficky (základní stav a 14 dní)
Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Tloušťka rectus femoris a vastus intermedius.
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Tloušťka rectus femoris a vastus intermedius bude hodnocena ultrasonograficky (výchozí stav a 14 dní).
Změna od výchozího stavu po 14 dnech přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Svalová síla
Časové okno: První den pacienta spolupracoval a reagoval a 14. den přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Svalová síla na pažích a nohou bude měřena stupnicí Medical Research Council (MRC).
První den pacienta spolupracoval a reagoval a 14. den přijetí na JIP, v průměru 1 měsíc.
Rychlost chůze
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 2 měsíce (propuštění z nemocnice)
Rychlost chůze bude měřena šestimetrovým testem rychlosti chůze (GST)
Dokončení studie, v průměru 2 měsíce (propuštění z nemocnice)
Síla periferních svalů dolních končetin
Časové okno: Dokončení studie, v průměru 2 měsíce (propuštění z nemocnice)
Síla periferních svalů dolních končetin bude měřena 30 sekundovým testem ve stoje na židli
Dokončení studie, v průměru 2 měsíce (propuštění z nemocnice)
Kvalita života po propuštění z nemocnice
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z nemocnice SF36
Kvalita života bude měřena dotazníkovým šetřením o 36 položkách Short Form Health Survey
Tři měsíce po propuštění z nemocnice SF36
Úmrtnost
Časové okno: Pacienti budou sledováni do tří měsíců po propuštění z nemocnice
Pacienti budou sledováni do tří měsíců po propuštění z nemocnice
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, předpokládané 2 dny až 3 týdny.
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, předpokládané 2 dny až 3 týdny.
Zrychlení odstavení
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, předpokládané 2 dny až 3 týdny
Pacienti budou sledováni až do propuštění z JIP, předpokládané 2 dny až 3 týdny
Nežádoucí účinky mobilizačního protokolu
Časové okno: Během a 30 minut po mobilizační terapii během pobytu na JIP, přibližně 1 až 2 týdny.
Hemodynamická odpověď na mobilizaci. Odezva v systolickém a diastolickém krevním tlaku. Odezva v tepové frekvenci. Odezva v periferní saturaci kyslíkem.
Během a 30 minut po mobilizační terapii během pobytu na JIP, přibližně 1 až 2 týdny.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, což je očekávaná doba 4 až 6 týdnů
Pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice, což je očekávaná doba 4 až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Santa Maria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07201712.8.0000.5346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Protokol včasné mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit