Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus teho-osastolla oleviin potilaisiin

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus Santa Marian yliopistollisen sairaalan teho-osaston potilaisiin.

Tehohoidon ja koneellisen ventilaation (MV) edistyminen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on lisännyt kriittisesti sairaiden potilaiden selviytymistä. Jotkut potilaat tarvitsevat kuitenkin pitkittynyttä MV:tä (PMV), ja he ovat vammautuneet taustasairauden, lääkkeiden haittavaikutusten ja pitkittyneen immobilisaation aiheuttaman hengitysvajauksen vuoksi. Tehohoidon osastolla (ICU) olevat potilaat joutuvat usein sänkyynsä, mikä johtaa passiivisuuteen, liikkumattomuuteen ja vakaviin osteomyoartikulaarisen järjestelmän toimintahäiriöihin. Hypoteesimme on, että varhainen mobilisaatioprotokolla parantaa femoriksen nelipäisen lihaksen paksuutta (MT), perifeeristä lihasvoimaa, havaittua toimintatilaa, kävelynopeutta, elämänlaatua, mekaanisen ventilaation kestoa, kriittisesti sairaan potilaan ICU-hoidon kestoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen mobilisaatioprotokollan täytäntöönpanon vaikutuksia vakavasti sairailla potilailla Santa Marian yliopistollisen sairaalan teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • University Hospital of Santa Maria

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  • Potilaat mekaanisen ventilaation ensimmäisen 24 tunnin aikana.
  • Syvässä sedaatiossa olevat potilaat arvioidaan Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikolla (pistemäärä -4).
  • Hemodynaamisesti vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nopeasti kehittyvä neuromuskulaarinen sairaus
  • Aivokuoleman evoluutio
  • Kardiopulmonaalipysähdys
  • Kohonnut intrakraniaalinen paine
  • Repeytynyt/vuotava aortan aneurysma
  • Akuutti MI ennen kuin troponiinin huippu on saavutettu
  • Alaraaja puuttuu
  • Raskaus
  • Epävakaat murtumat, jotka lisäävät todennäköistä liikkumattomuutta
  • Sairaalahoito ennen tehohoitoon menoa > 5 päivää
  • Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisen mobilisoinnin protokolla
Varhainen mobilisaatioprotokolla: Hoitoryhmän potilaat saivat lisäksi progressiivisen pyöräilyharjoituksen 7 päivää viikossa teho-osaston viimeiseen päivään asti, käyttäen vuodeergometriä (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Saksa). Pyöräilyharjoittelu toteutetaan 30 peräkkäisen minuutin aikana, aluksi jatkuvassa ja passiivisessa (luokiteltu potilaat RASS - 4) harjoituksessa kiinteällä poljinnopeudella 20 sykliä/min ja sen jälkeen aktiivisessa (luokiteltu potilas RASS 0) harjoituksella. intensiteetti 3-5 Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Muut: Varhainen mobilisaatioprotokolla
Hoitoryhmän potilaat saivat lisäksi pyöräilyharjoituksen 7 päivää viikossa käyttämällä vuodeergometriä (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Saksa). Laite tarjoaa mahdollisuuden suorittaa passiivista tai aktiivista pyöräilyä kuudella lisävastuksen tasolla. Jokaisen istunnon tavoitteena oli saada potilaan sykli 30 minuuttia yksilöllisesti säädetyllä intensiteetillä. Potilaat asetettiin mukavaan asentoon makuuasennon ja puolimakaavan asennon väliin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmälle tehdään normaali mobilisaatio normaalin teho-osastohoidon mukaisesti. Tehoosaston fysioterapeutit tarjosivat tavanomaista fysio- ja hengityshoitoa kahdesti päivässä, noin 30 minuutin ajan, 7 päivänä viikossa. Protokolla sisälsi tärinäpuristusliikkeet; keuhkojen hyperinflaatio mekaanisella ventilaattorilla; ja henkitorven aspiraatio tarvittaessa; sekä passiivisia ja aktiivisia motorisia harjoituksia käsivarsille ja jaloille potilaiden kliinisestä kulusta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen paksuus (MT) nelipäisessä reisilihaksessa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Reisilihaksen nelipään MT arvioidaan ultraäänitutkimuksella (perustilanne ja 14 päivää).
Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Pallean lihaksen paksuus (MT).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Pallean MT arvioidaan ultraäänitutkimuksella (perustilanne ja 14 päivää).
Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus femoris poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Rectus femoriksen poikkileikkauspinta-ala arvioidaan ultraäänellä (perustilanne ja 14 päivää).
Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Vastus intermedius, rectus femoris ja diafragman kaiun voimakkuus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Vastus intermedius, rectus femoris ja pallean kaiun intensiteetti arvioidaan ultraäänellä (perustilanne ja 14 päivää)
Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Rectus femoris ja vastus intermedius paksuus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Rectus femoris ja vastus intermedius paksuus arvioidaan ultraäänitutkimuksella (perustilanne ja 14 päivää).
Muutos lähtötilanteesta 14. päivänä tehoosastolle, keskimäärin 1 kuukausi.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen potilaan päivä oli yhteistyöhaluinen ja reagoiva ja teho-osastolle 14. päivänä keskimäärin 1 kuukausi.
Käsien ja jalkojen lihasvoimaa mitataan Medical Research Councilin (MRC) asteikolla.
Ensimmäinen potilaan päivä oli yhteistyöhaluinen ja reagoiva ja teho-osastolle 14. päivänä keskimäärin 1 kuukausi.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 kuukautta (sairaalasta lähtö)
Kävelynopeus mitataan kuuden metrin kävelynopeustestillä (GST)
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 kuukautta (sairaalasta lähtö)
Alaraajojen perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 kuukautta (sairaalasta lähtö)
Alaraajojen perifeerinen lihasvoima mitataan 30 sekunnin tuolinseisontatestillä
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 kuukautta (sairaalasta lähtö)
Elämänlaatu sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen SF36
Elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä
Kolme kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen SF36
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
Potilaita seurataan kolmen kuukauden ajan sairaalasta poistumisen jälkeen
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan teho-osastolta kotiutukseen asti, arviolta 2 päivästä 3 viikkoon.
Potilaita seurataan teho-osastolta kotiutukseen asti, arviolta 2 päivästä 3 viikkoon.
Vieroituksen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan teho-osastolta kotiutukseen asti, arviolta 2 päivästä 3 viikkoon
Potilaita seurataan teho-osastolta kotiutukseen asti, arviolta 2 päivästä 3 viikkoon
Mobilisaatioprotokollan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Mobilisaatiohoidon aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen teho-osaston aikana, noin 1-2 viikkoa.
Hemodynaaminen vaste mobilisaatioon. Systolisen ja diastolisen verenpaineen vaste. Reaktio sykkeessä. Vaste perifeerisessä happisaturaatiossa.
Mobilisaatiohoidon aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen teho-osaston aikana, noin 1-2 viikkoa.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalasta kotiinpääsyyn saakka, oletettu 4-6 viikkoa
Potilaita seurataan sairaalasta kotiinpääsyyn saakka, oletettu 4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07201712.8.0000.5346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Varhainen mobilisaatioprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa