Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av protokollet för tidig mobilisering hos patienter på intensivvårdsavdelningen

9 oktober 2018 uppdaterad av: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Effekten av protokollet för tidig mobilisering hos patienter på ICU på universitetssjukhuset i Santa Maria.

Framsteg inom intensivvård och mekanisk ventilation (MV) under de senaste två decennierna har ökat kritiskt sjuka patienters överlevnad. Vissa patienter kräver dock förlängd MV (PMV) och är dekonditionerade på grund av andningsinsufficiens orsakad av underliggande sjukdom, biverkningar av mediciner och långvarig immobilisering. Patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) är ofta instängda i sina sängar, vilket resulterar i inaktivitet, orörlighet och allvarlig osteomyoartikulär dysfunktion. Vår hypotes är att ett protokoll för tidig mobilisering förbättrar muskeltjockleken (MT) av quadriceps femoris, perifer muskelstyrka, upplevt funktionsstatus, gånghastighet, livskvalitet, varaktighet av mekanisk ventilation, vårdtiden för den kritiskt sjuka patienten.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av implementering av ett tidigt mobiliseringsprotokoll hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Santa Maria.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • University Hospital of Santa Maria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18 år eller äldre)
  • Patienter under de första 24 timmarna av mekanisk ventilation.
  • Patienter i djup sedering kommer att utvärderas med Richmond Agitation-Sedation Scale (poäng -4).
  • Hemodynamiskt stabil.

Exklusions kriterier:

  • Snabbt utvecklande neuromuskulär sjukdom
  • Evolution av hjärndöd
  • Hjärt- och lungstopp
  • Förhöjt intrakraniellt tryck
  • Brust/läckande aortaaneurysm
  • Akut hjärtinfarkt innan toppen av troponin har uppnåtts
  • Frånvarande nedre extremitet
  • Graviditet
  • Instabila frakturer som bidrar till trolig orörlighet
  • Inläggning på sjukhus före intensivvårdsinläggning >5 dagar
  • Inskrivning i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig mobiliseringsprotokoll
Tidig mobiliseringsprotokoll: Patienterna i behandlingsgruppen fick dessutom ett progressivt cykelpass 7 dagar i veckan, fram till den sista dagen av intensivvårdsvistelsen, med hjälp av en cykelergometer vid sängkanten (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Tyskland). Cykelträning kommer att genomföras under 30 minuter i följd, initialt i kontinuerlig och passiv (klassificerade patienter med RASS - 4) träning, med en fast tramphastighet på 20 cykler/min och efter aktivt (klassificerade patienter med RASS 0), med en träning intensitet på 3-5 på Borg-graden för upplevd ansträngning.
Övrig: Tidig mobiliseringsprotokoll
Patienterna i behandlingsgruppen fick dessutom ett cykelträningspass 7 dagar i veckan med hjälp av en cykelergometer vid sängkanten (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Tyskland). Enheten erbjuder möjligheten att utföra passiv eller aktiv cykling på sex nivåer av ökande motstånd. Syftet med varje session var att patienten skulle cykla i 30 minuter med en individuellt anpassad intensitetsnivå. Patienterna placerades i en bekväm position mellan liggande och halvliggande position.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen kommer att genomgå vanlig mobilisering per standard ICU-vård. Konventionell sjukgymnastik och andningsterapi tillhandahölls av ICU-fysioterapeuterna två gånger dagligen, under cirka 30 minuter, 7 dagar i veckan. Protokollet inkluderade vibrokompressionsmanövrar; lunghyperinflation av den mekaniska ventilatorn; och trakeal aspiration, vid behov; samt passiva och aktivt assisterade motoriska övningar för armar och ben, beroende på patientens kliniska förlopp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskeltjocklek (MT) av quadriceps femoris.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
MT av quadriceps femoris kommer att bedömas med ultraljud (baslinje och 14 dagar).
Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Muskeltjocklek (MT) i diafragman.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
MT av diafragman kommer att bedömas med ultraljud (baslinje och 14 dagar).
Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rectus femoris tvärsnittsarea
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Rectus femoris tvärsnittsarea kommer att bedömas med ultraljud (baslinje och 14 dagar).
Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Vastus intermedius, rectus femoris och diafragma ekointensitet.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Vastus intermedius, rectus femoris och diafragma ekointensitet kommer att bedömas med ultraljud (baslinje och 14 dagar)
Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Rectus femoris och vastus intermedius tjocklek.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Rectus femoris och vastus intermedius tjocklek kommer att bedömas med ultraljud (baslinje och 14 dagar).
Förändring från baslinjen vid 14 dagars intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Muskelstyrka
Tidsram: Första dagen av patienten var samarbetsvillig och lyhörd och vid dag 14 av intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Muskelstyrkan i armar och ben kommer att mätas med skalan från Medical Research Council (MRC).
Första dagen av patienten var samarbetsvillig och lyhörd och vid dag 14 av intensivvårdsinläggning, i genomsnitt 1 månad.
Gånghastighet
Tidsram: Avslutad studie, i genomsnitt 2 månader (sjukhusutskrivning)
Gånghastighet kommer att mätas med sex-meters gånghastighetstestet (GST)
Avslutad studie, i genomsnitt 2 månader (sjukhusutskrivning)
Perifer muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Avslutad studie, i genomsnitt 2 månader (sjukhusutskrivning)
Perifer muskelstyrka i de nedre extremiteterna kommer att mätas med ett 30 sekunders stolstativtest
Avslutad studie, i genomsnitt 2 månader (sjukhusutskrivning)
Livskvalitet efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: Tre månader efter sjukhusutskrivning SF36
Livskvalitet kommer att mätas genom ett frågeformulär med 36 punkter Short Form Health Survey
Tre månader efter sjukhusutskrivning SF36
Dödlighet
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till tre månader efter utskrivningen från sjukhuset
Patienterna kommer att följas fram till tre månader efter utskrivningen från sjukhuset
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, förväntat 2 dagar till 3 veckor.
Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, förväntat 2 dagar till 3 veckor.
Avvänjningsacceleration
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, förväntat 2 dagar till 3 veckor
Patienterna kommer att följas fram till utskrivning på intensivvårdsavdelningen, förväntat 2 dagar till 3 veckor
Biverkningar av mobiliseringsprotokoll
Tidsram: Under och 30 minuter efter mobiliseringsterapi under intensivvårdsvistelse, cirka 1 till 2 veckor.
Hemodynamiskt svar på mobilisering. Svar i systoliskt och diastoliskt blodtryck. Svar i hjärtfrekvens. Respons i perifer syremättnad.
Under och 30 minuter efter mobiliseringsterapi under intensivvårdsvistelse, cirka 1 till 2 veckor.
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivningen från sjukhuset, vilket förväntas vara 4 till 6 veckor
Patienterna kommer att följas fram till utskrivningen från sjukhuset, vilket förväntas vara 4 till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Utredare

  • Huvudutredare: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07201712.8.0000.5346

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Tidig mobiliseringsprotokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera