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O Impacto do Protocolo de Mobilização Precoce em Pacientes na UTI

9 de outubro de 2018 atualizado por: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

O Impacto do Protocolo de Mobilização Precoce em Pacientes da UTI do Hospital Universitário de Santa Maria.

Avanços em terapia intensiva e ventilação mecânica (VM) nas últimas duas décadas aumentaram a sobrevida de pacientes gravemente doentes. No entanto, alguns pacientes requerem VM prolongada (PMV) e são descondicionados devido à insuficiência respiratória causada por doença subjacente, efeitos adversos de medicamentos e imobilização prolongada. Os pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) muitas vezes ficam confinados em seus leitos, o que resulta em inatividade, imobilidade e disfunção grave do sistema osteomioarticular. Nossa hipótese é que um protocolo de mobilização precoce melhora a espessura muscular (TM) do quadríceps femoral, força muscular periférica, percepção do estado funcional, velocidade da marcha, qualidade de vida, duração da ventilação mecânica, tempo de permanência na UTI do paciente crítico.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da implementação de um protocolo de mobilização precoce em pacientes graves na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Santa Maria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • University Hospital of Santa Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos (18 anos ou mais)
  • Pacientes nas primeiras 24 horas de ventilação mecânica.
  • Os pacientes em sedação profunda serão avaliados pela Escala de Agitação-Sedação de Richmond (escore -4).
  • Hemodinamicamente estável.

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular de rápido desenvolvimento
  • Evolução da morte encefálica
  • Parada cardiopulmonar
  • Pressão intracraniana elevada
  • Aneurisma aórtico rompido/vazando
  • IM agudo antes de atingir o pico de troponina
  • membro inferior ausente
  • Gravidez
  • Fraturas instáveis ​​que contribuem para uma provável imobilidade
  • Hospitalização anterior à admissão na UTI > 5 dias
  • Inscrição em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de mobilização precoce
Protocolo de mobilização precoce: os pacientes do grupo de tratamento receberam adicionalmente uma sessão de exercícios de ciclismo progressivo 7 dias por semana, até o último dia de internação na UTI, usando um cicloergômetro de beira de leito (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Alemanha). O exercício de ciclismo será realizado durante 30 minutos consecutivos, inicialmente em exercício contínuo e passivo (pacientes classificados com RASS - 4), a uma taxa de pedalada fixa de 20 ciclos/min e após ativamente (pacientes classificados com RASS 0), com um exercício intensidade de 3-5 na escala de esforço percebido de Borg.
Outro: Protocolo de mobilização precoce
Os pacientes do grupo de tratamento também receberam uma sessão de exercícios de ciclismo 7 dias por semana, usando um cicloergômetro à beira do leito (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Alemanha). O dispositivo oferece a possibilidade de realizar ciclismo passivo ou ativo em seis níveis de resistência crescente. O objetivo de cada sessão era fazer com que o paciente pedalasse por 30 minutos em um nível de intensidade ajustado individualmente. Os pacientes foram colocados em uma posição confortável entre a posição supina e semi-reclinada.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo passará por mobilização usual de acordo com os cuidados padrão da UTI. A fisioterapia convencional e a fisioterapia respiratória foram fornecidas pelos fisioterapeutas da UTI duas vezes ao dia, por aproximadamente 30 minutos, 7 dias por semana. O protocolo incluiu manobras de vibrocompressão; hiperinsuflação pulmonar pelo ventilador mecânico; e aspiração traqueal, quando necessário; bem como exercícios motores passivos e ativo-assistidos para braços e pernas, dependendo da evolução clínica dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura muscular (EM) do quadríceps femoral.
Prazo: Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
A MT do quadríceps femoral será avaliada por ultrassonografia (basal e 14 dias).
Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
Espessura muscular (MT) do diafragma.
Prazo: Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
A MT do diafragma será avaliada por ultrassonografia (basal e 14 dias).
Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área transversal do reto femoral
Prazo: Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
A área de secção transversa do reto femoral será avaliada por ultrassonografia (basal e 14 dias).
Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
Vasto intermediário, reto femoral e intensidade do eco do diafragma.
Prazo: Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
Vasto intermediário, reto femoral e intensidade do eco do diafragma serão avaliados por ultrassonografia (basal e 14 dias)
Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
Espessura do reto femoral e vasto intermediário.
Prazo: Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
A espessura do reto femoral e vasto intermediário será avaliada por ultrassonografia (basal e 14 dias).
Mudança da linha de base no 14º dia de admissão na UTI, uma média de 1 mês.
Força muscular
Prazo: No primeiro dia o paciente foi cooperativo e responsivo e no 14º dia de internação na UTI, em média 1 mês.
A força muscular nos braços e pernas será medida pela escala do Medical Research Council (MRC).
No primeiro dia o paciente foi cooperativo e responsivo e no 14º dia de internação na UTI, em média 1 mês.
Velocidade de marcha
Prazo: Conclusão do estudo, média de 2 meses (alta hospitalar)
A velocidade da marcha será medida pelo teste de velocidade de marcha de seis metros (GST)
Conclusão do estudo, média de 2 meses (alta hospitalar)
Força muscular periférica de membros inferiores
Prazo: Conclusão do estudo, média de 2 meses (alta hospitalar)
A força muscular periférica dos membros inferiores será medida pelo teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Conclusão do estudo, média de 2 meses (alta hospitalar)
Qualidade de vida após a alta hospitalar
Prazo: Três meses após a alta hospitalar SF36
A qualidade de vida será medida por um questionário de 36 itens Short Form Health Survey
Três meses após a alta hospitalar SF36
Mortalidade
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até três meses após a alta hospitalar
Os pacientes serão acompanhados até três meses após a alta hospitalar
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, uma expectativa de 2 dias a 3 semanas.
Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, uma expectativa de 2 dias a 3 semanas.
Aceleração do Desmame
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, uma expectativa de 2 dias a 3 semanas
Os pacientes serão acompanhados até a alta da UTI, uma expectativa de 2 dias a 3 semanas
Efeitos colaterais do protocolo de mobilização
Prazo: Durante e 30 minutos após a terapia de mobilização durante a internação na UTI, aproximadamente 1 a 2 semanas.
Resposta hemodinâmica à mobilização. Resposta na pressão arterial sistólica e diastólica. Resposta na frequência cardíaca. Resposta na saturação periférica de oxigênio.
Durante e 30 minutos após a terapia de mobilização durante a internação na UTI, aproximadamente 1 a 2 semanas.
Duração da internação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 a 6 semanas
Os pacientes serão acompanhados até a alta hospitalar, uma expectativa de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidade Federal de Santa Maria

Investigadores

  • Investigador principal: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07201712.8.0000.5346

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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