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El impacto del protocolo de movilización temprana en pacientes en la UCI

9 de octubre de 2018 actualizado por: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

El Impacto del Protocolo de Movilización Temprana en Pacientes en la UCI del Hospital Universitario de Santa María.

Los avances en cuidados intensivos y ventilación mecánica (VM) en las últimas dos décadas han aumentado la supervivencia de los pacientes en estado crítico. Sin embargo, algunos pacientes requieren VM prolongada (PMV) y están desacondicionados debido a insuficiencia respiratoria causada por una enfermedad subyacente, efectos adversos de medicamentos e inmovilización prolongada. Los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) a menudo están confinados en sus camas, lo que resulta en inactividad, inmovilidad y disfunción grave del sistema osteomioarticular. Nuestra hipótesis es que un protocolo de movilización temprana mejora el grosor muscular (MT) del cuádriceps femoral, la fuerza muscular periférica, el estado funcional percibido, la velocidad de la marcha, la calidad de vida, la duración de la ventilación mecánica, la estancia en la UCI del paciente crítico.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la implementación de un protocolo de movilización temprana en pacientes críticos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Santa María.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • University Hospital of Santa Maria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (18 años de edad o más)
  • Pacientes en las primeras 24 horas de ventilación mecánica.
  • Los pacientes en sedación profunda serán evaluados por la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (puntuación -4).
  • Hemodinámicamente estable.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neuromuscular de desarrollo rápido
  • Evolución de la muerte cerebral
  • Paro cardiopulmonar
  • Presión intracraneal elevada
  • Aneurisma aórtico roto o con fugas
  • IM agudo antes de alcanzar el pico de troponina
  • miembro inferior ausente
  • El embarazo
  • Fracturas inestables que contribuyen a la probable inmovilidad
  • Hospitalización previa a ingreso en UCI > 5 días
  • Inscripción en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de Movilización Temprana
Protocolo de movilización temprana: los pacientes del grupo de tratamiento recibieron además una sesión de ejercicio de ciclismo progresivo los 7 días de la semana, hasta el último día de estancia en la UCI, utilizando un cicloergómetro de cabecera (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Alemania). El ejercicio de ciclismo se realizará durante 30 minutos consecutivos, inicialmente en ejercicio continuo y pasivo (pacientes clasificados con RASS - 4), a un ritmo de pedaleo fijo de 20 ciclos/min y después en activo (pacientes clasificados con RASS 0), con un ejercicio intensidad de 3-5 en la escala de esfuerzo percibido de Borg.
Otro: Protocolo de movilización temprana
Los pacientes del grupo de tratamiento recibieron además una sesión de ejercicio en bicicleta los 7 días de la semana, utilizando un cicloergómetro de cabecera (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Alemania). El dispositivo ofrece la posibilidad de realizar ciclos pasivos o activos en seis niveles de resistencia creciente. El objetivo de cada sesión era que el paciente pedaleara durante 30 minutos a un nivel de intensidad ajustado individualmente. Los pacientes se colocaron en una posición cómoda entre la posición supina y la semirrecostada.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo se someterá a la movilización habitual según la atención estándar de la UCI. Los fisioterapeutas de la UCI proporcionaron terapia física y respiratoria convencional dos veces al día, durante aproximadamente 30 min, 7 días a la semana. El protocolo incluía maniobras de vibrocompresión; hiperinsuflación pulmonar por el ventilador mecánico; y aspiración traqueal, cuando sea necesario; así como ejercicios motores pasivos y activo-asistidos para brazos y piernas, según la evolución clínica de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor muscular (MT) del cuádriceps femoral.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
La MT del cuádriceps femoral se evaluará mediante ecografía (línea de base y 14 días).
Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
Grosor muscular (MT) del diafragma.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
La MT del diafragma se evaluará mediante ultrasonografía (línea de base y 14 días).
Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del recto femoral
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
El área de la sección transversal del recto femoral se evaluará mediante ultrasonografía (línea de base y 14 días).
Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
Intensidad del eco del vasto intermedio, recto femoral y diafragma.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
La intensidad del eco del vasto intermedio, el recto femoral y el diafragma se evaluará mediante ecografía (línea de base y 14 días)
Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
Grosor del recto femoral y del vasto intermedio.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
El grosor del recto femoral y del vasto intermedio se evaluará mediante ecografía (línea de base y 14 días).
Cambio desde el inicio a los 14 días de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: El primer día del paciente fue cooperativo y receptivo y el día 14 de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
La fuerza muscular en brazos y piernas se medirá con la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC).
El primer día del paciente fue cooperativo y receptivo y el día 14 de ingreso en la UCI, un promedio de 1 mes.
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, una media de 2 meses (alta hospitalaria)
La velocidad de la marcha se medirá mediante la prueba de velocidad de la marcha de seis metros (GST)
Finalización del estudio, una media de 2 meses (alta hospitalaria)
Fuerza muscular periférica de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, una media de 2 meses (alta hospitalaria)
La fuerza de los músculos periféricos de las extremidades inferiores se medirá mediante una prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Finalización del estudio, una media de 2 meses (alta hospitalaria)
Calidad de vida tras el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta hospitalaria SF36
La calidad de vida se medirá mediante un cuestionario de 36 ítems, Encuesta de Salud de Forma Corta
Tres meses después del alta hospitalaria SF36
Mortalidad
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta tres meses después del alta hospitalaria
Los pacientes serán seguidos hasta tres meses después del alta hospitalaria
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI, un tiempo esperado de 2 días a 3 semanas.
Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI, un tiempo esperado de 2 días a 3 semanas.
Aceleración del destete
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI, un tiempo esperado de 2 días a 3 semanas
Los pacientes serán seguidos hasta el alta de la UCI, un tiempo esperado de 2 días a 3 semanas
Efectos secundarios del protocolo de movilización
Periodo de tiempo: Durante y 30 minutos después de la terapia de movilización durante la estancia en la UCI, aproximadamente 1 a 2 semanas.
Respuesta hemodinámica a la movilización. Respuesta en la presión arterial sistólica y diastólica. Respuesta en frecuencia cardiaca. Respuesta en la saturación periférica de oxígeno.
Durante y 30 minutos después de la terapia de movilización durante la estancia en la UCI, aproximadamente 1 a 2 semanas.
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 a 6 semanas.
Los pacientes serán seguidos hasta el alta hospitalaria, un tiempo esperado de 4 a 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Santa Maria

Investigadores

  • Investigador principal: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07201712.8.0000.5346

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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