Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji na pacjentów przebywających na OIT

9 października 2018 zaktualizowane przez: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Wpływ protokołu wczesnej mobilizacji na pacjentów na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego Santa Maria.

Postępy w intensywnej terapii i wentylacji mechanicznej (MV) w ciągu ostatnich dwóch dekad zwiększyły przeżywalność pacjentów w stanie krytycznym. Jednak niektórzy pacjenci wymagają przedłużonego MV (PMV) i są osłabieni z powodu niewydolności oddechowej spowodowanej chorobą podstawową, działaniami niepożądanymi leków i przedłużonym unieruchomieniem. Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) często są przykuci do łóżek, co skutkuje brakiem aktywności, unieruchomieniem i ciężką dysfunkcją układu kostno-stawowego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​protokół wczesnej mobilizacji poprawia grubość mięśni (MT) mięśnia czworogłowego uda, siłę mięśni obwodowych, postrzegany stan funkcjonalny, szybkość chodu, jakość życia, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na OIT krytycznie chorego pacjenta.

Celem pracy jest ocena efektów wdrożenia protokołu wczesnej mobilizacji u krytycznie chorych pacjentów Oddziału Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Santa Maria.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • University Hospital of Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Pacjenci w ciągu pierwszych 24 godzin wentylacji mechanicznej.
  • Pacjenci w głębokiej sedacji będą oceniani za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation Scale (ocena -4).
  • Stabilny hemodynamicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Szybko rozwijająca się choroba nerwowo-mięśniowa
  • Ewolucja śmierci mózgowej
  • Zatrzymanie krążenia
  • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe
  • Pęknięty/nieszczelny tętniak aorty
  • Ostry MI przed osiągnięciem szczytowej troponiny
  • Brak kończyny dolnej
  • Ciąża
  • Niestabilne złamania przyczyniające się do prawdopodobnego unieruchomienia
  • Hospitalizacja przed przyjęciem na OIT >5 dni
  • Zgłoszenie do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół wczesnej mobilizacji
Protokół wczesnej mobilizacji: Pacjenci w grupie leczonej dodatkowo wykonywali progresywną sesję ćwiczeń rowerowych przez 7 dni w tygodniu, aż do ostatniego dnia pobytu na OIT, na przyłóżkowym ergometrze rowerowym (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Niemcy). Ćwiczenia na rowerze będą realizowane przez 30 kolejnych minut, początkowo w ćwiczeniach ciągłych i biernych (sklasyfikowani pacjenci z RASS - 4), ze stałą szybkością pedałowania 20 cykli/min, a następnie aktywnie (sklasyfikowani pacjenci z RASS 0), z wysiłkiem intensywność 3-5 na skali Borga postrzeganego wysiłku.
Inny: Protokół wczesnej mobilizacji
Pacjenci w grupie leczonej dodatkowo otrzymywali sesję ćwiczeń rowerowych 7 dni w tygodniu z wykorzystaniem przyłóżkowego cykloergometru (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Niemcy). Urządzenie oferuje możliwość prowadzenia pasywnej lub aktywnej jazdy na sześciu poziomach narastającego oporu. Celem każdej sesji było wykonanie cyklu pacjenta przez 30 minut na indywidualnie dostosowanym poziomie intensywności. Pacjentów układano w wygodnej pozycji pomiędzy pozycją leżącą a półleżącą.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa zostanie poddana zwykłej mobilizacji zgodnie ze standardową opieką OIOM. Fizjoterapeuci OIOM prowadzili konwencjonalną fizjoterapię i terapię oddechową dwa razy dziennie przez około 30 minut, 7 dni w tygodniu. Protokół obejmował manewry wibrokompresji; hiperinflacja płuc przez respirator mechaniczny; i aspiracja tchawicy, jeśli to konieczne; a także bierne i czynne wspomaganie ćwiczeń motorycznych rąk i nóg, w zależności od przebiegu klinicznego pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia (MT) mięśnia czworogłowego uda.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
MT mięśnia czworogłowego uda zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii (linia wyjściowa i 14 dzień).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Grubość mięśnia (MT) przepony.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
MT przepony zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii (początkowa i 14-dniowa).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda zostanie ocenione za pomocą ultrasonografii (początkowa i 14-dniowa).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Vastus intermedius, rectus femoris i intensywność echa przepony.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Vastus intermedius, rectus femoris i intensywność echa przepony zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii (początkowa i 14 dni)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Grubość mięśnia prostego uda i obszernego pośredniego.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Grubość mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego pośredniego zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii (początkowa i po 14 dniach).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 14. dniu przyjęcia na OIOM, średnio 1 miesiąc.
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pierwszego dnia pacjentka współpracowała i reagowała, aw 14. dniu przyjęcia na OIT średnio 1 miesiąc.
Siła mięśni ramion i nóg będzie mierzona za pomocą skali Medical Research Council (MRC).
Pierwszego dnia pacjentka współpracowała i reagowała, aw 14. dniu przyjęcia na OIT średnio 1 miesiąc.
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 2 miesiące (wypis ze szpitala)
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą sześciometrowego testu szybkości chodu (GST)
Ukończenie studiów, średnio 2 miesiące (wypis ze szpitala)
Siła mięśni obwodowych kończyn dolnych
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 2 miesiące (wypis ze szpitala)
Siła mięśni obwodowych kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle
Ukończenie studiów, średnio 2 miesiące (wypis ze szpitala)
Jakość życia po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie ze szpitala SF36
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza składającego się z 36 pozycji, krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Trzy miesiące po wypisie ze szpitala SF36
Śmiertelność
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala
Pacjenci będą obserwowani przez trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli od 2 dni do 3 tygodni.
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli od 2 dni do 3 tygodni.
Przyspieszenie odsadzania
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli od 2 dni do 3 tygodni
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIT, czyli od 2 dni do 3 tygodni
Skutki uboczne protokołu mobilizacji
Ramy czasowe: W trakcie i 30 minut po terapii mobilizacyjnej podczas pobytu na OIT, około 1 do 2 tygodni.
Odpowiedź hemodynamiczna na mobilizację. Odpowiedź w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi. Odpowiedź w częstości akcji serca. Odpowiedź w obwodowym nasyceniu tlenem.
W trakcie i 30 minut po terapii mobilizacyjnej podczas pobytu na OIT, około 1 do 2 tygodni.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 do 6 tygodni
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala, czyli od 4 do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07201712.8.0000.5346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Protokół wczesnej mobilizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj