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ICU 환자의 조기 동원 프로토콜의 영향

2018년 10월 9일 업데이트: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Santa Maria 대학병원 중환자실 환자의 조기 동원 프로토콜의 영향.

지난 20년 동안 집중 치료 및 기계 환기(MV)의 발전으로 중환자의 생존율이 높아졌습니다. 그러나 일부 환자는 장기간의 MV(PMV)가 필요하고 기저 질환으로 인한 호흡 부전, 약물의 부작용 및 장기간의 부동으로 인해 상태가 악화됩니다. 중환자실(ICU)에 있는 환자는 종종 침대에 갇혀 있기 때문에 비활동성, 움직이지 못함, 심각한 골관절 시스템 기능 장애가 발생합니다. 우리의 가설은 조기 동원 프로토콜이 대퇴사두근의 근육 두께(MT), 말초 근력, 지각된 기능 상태, 보행 속도, 삶의 질, 기계 환기 기간, 중환자실 입원 기간을 향상시킨다는 것입니다.

이 연구의 목적은 Santa Maria 대학병원 중환자실의 중환자를 대상으로 조기 가동화 프로토콜을 시행했을 때의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • University Hospital of Santa Maria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 기계 환기를 처음 24시간 동안 받은 환자.
  • 깊은 진정 상태의 환자는 Richmond Agitation-Sedation Scale(점수 -4)로 평가됩니다.
  • 혈역학적으로 안정적입니다.

제외 기준:

  • 빠르게 발전하는 신경근 질환
  • 뇌사의 진화
  • 심폐정지
  • 상승 된 두개 내압
  • 파열/누수 대동맥류
  • 피크 트로포닌에 도달하기 전의 급성 MI
  • 하지 결석
  • 임신
  • 움직이지 못할 가능성이 있는 불안정한 골절
  • ICU 입원 전 입원 >5일
  • 다른 임상 시험 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 동원 프로토콜
조기 동원 프로토콜: 치료 그룹의 환자들은 ICU 입원 마지막 날까지 주 7일, 병상 주기 에르고미터(MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, 독일). 사이클링 운동은 연속 30분 동안 실현되며, 처음에는 지속적이고 수동적인(RASS - 4로 분류된 환자) 운동으로, 20사이클/분의 고정된 페달링 속도로, 이후에는 능동적으로(RASS 0으로 분류된 환자) 운동으로 실현됩니다. 인지된 노력 척도의 Borg 비율에서 3-5의 강도.
다른: 조기 동원 프로토콜
치료 그룹의 환자들은 병상 주기 에르고미터(MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Germany)를 사용하여 주 7일 주기 운동 세션을 추가로 받았습니다. 이 장치는 증가하는 저항의 6개 수준에서 수동 또는 능동 순환을 수행할 수 있는 가능성을 제공합니다. 각 세션의 목표는 환자가 개별적으로 조정된 강도 수준에서 30분 동안 순환하도록 하는 것이었습니다. 환자는 누운 자세와 반 누운 자세 사이의 편안한 자세로 배치되었습니다.
간섭 없음: 대조군
그룹은 표준 ICU 치료에 따라 일반적인 동원을 받게 됩니다. 기존의 물리 및 호흡기 치료는 ICU 물리 치료사에 의해 하루에 두 번, 약 30분 동안 주 7일 제공되었습니다. 프로토콜에는 진동 압박 조작이 포함되었습니다. 기계식 인공호흡기에 의한 폐 과팽창; 필요한 경우 기관 흡인; 환자의 임상 과정에 따라 팔과 다리에 대한 수동 및 능동 보조 운동 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 근육 두께(MT).
기간: ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
대퇴사두근의 MT는 초음파촬영으로 평가됩니다(기준선 및 14일).
ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
횡경막의 근육 두께(MT).
기간: ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
횡격막의 MT는 초음파촬영으로 평가됩니다(기준선 및 14일).
ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴직근 단면적
기간: ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
대퇴직근 단면적을 초음파촬영으로 평가합니다(기준선 및 14일).
ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
중간광근, 대퇴직근 및 횡경막 에코 강도.
기간: ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
중간광근, 대퇴직근 및 횡격막 에코 강도를 초음파촬영으로 평가합니다(기준선 및 14일).
ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
대퇴직근과 중간광근의 두께.
기간: ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
대퇴직근 및 중간광근 두께를 초음파촬영으로 평가합니다(기준선 및 14일).
ICU 입원 14일, 평균 1개월에 기준선에서 변경됩니다.
근력
기간: 환자의 첫날은 협조적이고 반응이 좋았으며 ICU 입원 14일째 평균 1개월이었다.
팔과 다리의 근력은 MRC(Medical Research Council) 척도로 측정됩니다.
환자의 첫날은 협조적이고 반응이 좋았으며 ICU 입원 14일째 평균 1개월이었다.
보행 속도
기간: 연구 완료, 평균 2개월(퇴원)
보행 속도는 6미터 보행 속도 테스트(GST)로 측정됩니다.
연구 완료, 평균 2개월(퇴원)
하지의 말초 근력
기간: 연구 완료, 평균 2개월(퇴원)
하지의 말초 근력은 30초 체어 스탠드 테스트로 측정
연구 완료, 평균 2개월(퇴원)
퇴원 후 삶의 질
기간: 퇴원 후 3개월 SF36
삶의 질은 설문지 36개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정됩니다.
퇴원 후 3개월 SF36
인류
기간: 퇴원 후 3개월까지 환자 추적
퇴원 후 3개월까지 환자 추적
ICU 체류 기간
기간: 2일에서 3주가 예상되는 ICU 퇴원까지 환자를 추적합니다.
2일에서 3주가 예상되는 ICU 퇴원까지 환자를 추적합니다.
이유 가속
기간: 환자는 ICU 퇴원까지 2일에서 3주로 예상됩니다.
환자는 ICU 퇴원까지 2일에서 3주로 예상됩니다.
동원 프로토콜의 부작용
기간: ICU 체류 중 동원 요법 중 및 후 30분, 약 1~2주.
동원에 대한 혈역학적 반응. 수축기 및 이완기 혈압의 반응. 심박수에 대한 반응. 말초 산소 포화도의 반응.
ICU 체류 중 동원 요법 중 및 후 30분, 약 1~2주.
입원 기간
기간: 환자는 병원 퇴원까지 4주에서 6주로 예상됩니다.
환자는 병원 퇴원까지 4주에서 6주로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Santa Maria

수사관

  • 수석 연구원: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07201712.8.0000.5346

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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