Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​protokollen om tidlig mobilisering hos patienter på intensivafdelingen

9. oktober 2018 opdateret af: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria

Indvirkningen af ​​protokollen om tidlig mobilisering hos patienter på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Santa Maria.

Fremskridt inden for intensiv pleje og mekanisk ventilation (MV) i de sidste to årtier har øget overlevelse af kritisk syge patienter. Nogle patienter kræver dog forlænget MV (PMV) og er dekonditionerede på grund af respiratorisk insufficiens forårsaget af underliggende sygdom, bivirkninger af medicin og langvarig immobilisering. Patienter på intensivafdelingen (ICU) er ofte bundet til deres senge, hvilket resulterer i inaktivitet, immobilitet og alvorlig osteomyoartikulær systemdysfunktion. Vores hypotese er, at en tidlig mobiliseringsprotokol forbedrer muskeltykkelsen (MT) af quadriceps femoris, perifer muskelstyrke, opfattet funktionsstatus, ganghastighed, livskvalitet, varighed af mekanisk ventilation, ICU-opholdstiden for den kritisk syge patient.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af implementering af en tidlig mobiliseringsprotokol hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen på universitetshospitalet i Santa Maria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • University Hospital of Santa Maria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller derover)
  • Patienter i de første 24 timer af mekanisk ventilation.
  • Patienter i dyb sedation vil blive evalueret ved Richmond Agitation-Sedation Scale (score -4).
  • Hæmodynamisk stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Hurtigt udviklende neuromuskulær sygdom
  • Udvikling af hjernedød
  • Hjerte-lungestop
  • Forhøjet intrakranielt tryk
  • Brudt/lækkende aortaaneurisme
  • Akut MI før toppen af ​​troponin er nået
  • Fraværende underekstremitet
  • Graviditet
  • Ustabile brud, der bidrager til sandsynlig immobilitet
  • Indlæggelse før ICU-indlæggelse >5 dage
  • Tilmelding til et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig mobiliseringsprotokol
Tidlig mobiliseringsprotokol: Patienter i behandlingsgruppen modtog desuden en progressiv cykeltræningssession 7 dage om ugen, indtil den sidste dag af ICU-opholdet, ved hjælp af et bedside cyklus ergometer (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Tyskland). Cykeltræning vil blive realiseret i løbet af 30 på hinanden følgende minutter, indledningsvis i kontinuerlig og passiv (klassificeret patienter med RASS - 4) træning, med en fast pedalhastighed på 20 cyklusser/min. og efter i aktivt (klassificerede patienter med RASS 0), med en øvelse intensitet på 3-5 på Borg rate af opfattet anstrengelse skalaen.
Andet: Tidlig mobiliseringsprotokol
Patienter i behandlingsgruppen modtog desuden en cykeltræningssession 7 dage om ugen ved hjælp af et sengekantscyklusergometer (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Tyskland). Enheden giver mulighed for at udføre passiv eller aktiv cykling på seks niveauer med stigende modstand. Målet med hver session var at få patientens cyklus i 30 minutter på et individuelt tilpasset intensitetsniveau. Patienterne blev placeret i en behagelig stilling mellem liggende og halvliggende stilling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen vil gennemgå sædvanlig mobilisering pr. standard intensivbehandling. Konventionel fysio- og respirationsterapi blev leveret af ICU-fysioterapeuterne to gange dagligt i ca. 30 minutter, 7 dage om ugen. Protokollen omfattede vibrokompressionsmanøvrer; lungehyperinflation af den mekaniske ventilator; og trakeal aspiration, når det er nødvendigt; samt passive og aktivt assisterede motoriske øvelser til arme og ben, afhængig af patienternes kliniske forløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse (MT) af quadriceps femoris.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
MT af quadriceps femoris vil blive vurderet ved ultralyd (baseline og 14 dage).
Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Muskeltykkelse (MT) af mellemgulvet.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
MT af mellemgulvet vil blive vurderet ved ultralyd (baseline og 14 dage).
Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rectus femoris tværsnitsareal
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Rectus femoris tværsnitsareal vil blive vurderet ved ultralyd (baseline og 14 dage).
Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Vastus intermedius, rectus femoris og diaphragma ekkointensitet.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Vastus intermedius, rectus femoris og diaphragma ekkointensitet vil blive vurderet ved ultralyd (baseline og 14 dage)
Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Rectus femoris og vastus intermedius tykkelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Rectus femoris og vastus intermedius tykkelse vil blive vurderet ved ultralyd (baseline og 14 dage).
Ændring fra baseline ved 14 dage efter ICU-indlæggelse, i gennemsnit 1 måned.
Muskelstyrke
Tidsramme: Patientens første dag var samarbejdsvillig og lydhør og på dag 14 af ICU-indlæggelsen i gennemsnit 1 måned.
Muskelstyrke i arme og ben vil blive målt ved Medical Research Council (MRC) skala.
Patientens første dag var samarbejdsvillig og lydhør og på dag 14 af ICU-indlæggelsen i gennemsnit 1 måned.
Ganghastighed
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder (sygehusudskrivning)
Ganghastighed vil blive målt ved seks-meters ganghastighedstest (GST)
Studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder (sygehusudskrivning)
Perifer muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder (sygehusudskrivning)
Perifer muskelstyrke i underekstremiteterne vil blive målt ved 30 sekunders stolestandstest
Studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder (sygehusudskrivning)
Livskvalitet efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: Tre måneder efter hospitalsudskrivning SF36
Livskvalitet vil blive målt ved et spørgeskema med 36 punkter i Short Form Health Survey
Tre måneder efter hospitalsudskrivning SF36
Dødelighed
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil tre måneder efter udskrivelsen
Patienterne vil blive fulgt indtil tre måneder efter udskrivelsen
ICU liggetid
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil ICU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 3 uger.
Patienterne vil blive fulgt indtil ICU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 3 uger.
Fravænningsacceleration
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil ICU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 3 uger
Patienterne vil blive fulgt indtil ICU-udskrivning, forventeligt 2 dage til 3 uger
Bivirkninger af mobiliseringsprotokol
Tidsramme: Under og 30 minutter efter mobiliseringsterapi under intensivophold, ca. 1 til 2 uger.
Hæmodynamisk respons på mobilisering. Respons i systolisk og diastolisk blodtryk. Respons i puls. Respons i perifer iltmætning.
Under og 30 minutter efter mobiliseringsterapi under intensivophold, ca. 1 til 2 uger.
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 til 6 uger
Patienterne vil blive fulgt indtil hospitalsudskrivning, forventeligt 4 til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (Skøn)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07201712.8.0000.5346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Tidlig mobiliseringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner