A korai mobilizációs protokoll hatása az intenzív osztályon lévő betegekre
2018. október 9. frissítette: Isabella Martins de Albuquerque, Universidade Federal de Santa Maria
A korai mobilizációs protokoll hatása a Santa Maria Egyetemi Kórház intenzív osztályán lévő betegekre.
Az intenzív terápia és a gépi lélegeztetés (MV) terén az elmúlt két évtizedben elért fejlődés növelte a kritikus állapotú betegek túlélését. Néhány betegnek azonban elhúzódó MV-re (PMV) van szüksége, és az alapbetegség, a gyógyszerek káros hatásai és a hosszan tartó immobilizáció okozta légzési elégtelenség miatt dekondicionálják őket. Az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek gyakran az ágyukhoz vannak kötve, ami inaktivitást, mozdulatlanságot és súlyos osteomyoartikuláris rendszer diszfunkciót eredményez. Hipotézisünk szerint a korai mobilizációs protokoll javítja a quadriceps femoris izomvastagságát (MT), a perifériás izomerőt, az észlelt funkcionális állapotot, a járás sebességét, az életminőséget, a gépi lélegeztetés időtartamát, a kritikus állapotú beteg intenzív osztályon való tartózkodási idejét.
A tanulmány célja, hogy értékelje a korai mobilizációs protokoll végrehajtásának hatásait a Santa Maria Egyetemi Kórház intenzív osztályán lévő kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Santa Maria, Rio Grande Do Sul, Brazília
- University Hospital of Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
- A betegek a gépi lélegeztetés első 24 órájában.
- A mély szedációban szenvedő betegeket a Richmond Agitation-Sedation Skála (pontszám -4) fogja értékelni.
- Hemodinamikailag stabil.
Kizárási kritériumok:
- Gyorsan fejlődő neuromuszkuláris betegség
- Az agyhalál evolúciója
- Kardiopulmonális leállás
- Emelkedett koponyaűri nyomás
- Szakadt/szivárgó aorta aneurizma
- Akut MI a troponin csúcs elérése előtt
- Hiányzik az alsó végtag
- Terhesség
- Instabil törések, amelyek hozzájárulnak a valószínű mozdulatlansághoz
- Kórházi kezelés intenzív osztályra történő felvétel előtt >5 nap
- Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai mobilizációs protokoll
Korai mobilizációs protokoll: A kezelési csoportba tartozó betegek ezenkívül a hét 7 napján, az intenzív osztályon való tartózkodás utolsó napjáig progresszív kerékpáros edzésben részesültek, ágy melletti ciklusergométerrel (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Németország).
A kerékpáros gyakorlat 30 egymást követő percben valósul meg, kezdetben folyamatos és passzív (osztályozott RASS-os betegek - 4) gyakorlatban, fix 20 ciklus/perc pedálozási sebességgel, majd aktív (RASS 0 osztályú betegek) gyakorlattal. intenzitása 3-5 az észlelt terhelés Borg rátája skálán.
|
A kezelési csoportba tartozó betegek emellett heti 7 napon kerékpáros edzést is kaptak egy ágy melletti ciklusergométerrel (MOTOmed Letto 2, RECK-Technik GmbH & Co. KG, Betzenweiler, Németország).
Az eszköz passzív vagy aktív kerékpározást kínál hat fokozatú növekvő ellenállás mellett.
Az egyes ülések célja az volt, hogy a páciens 30 perces ciklust végezzen, egyénileg beállított intenzitási szinten.
A betegek kényelmes helyzetbe kerültek a fekvő és félig fekvő helyzet közé.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport a szokásos mozgósításon megy keresztül, az intenzív osztályos ellátás szerint.
A hagyományos fizikai és légzési terápiát az intenzív osztály fizikai terapeutái végezték naponta kétszer, körülbelül 30 percig, heti 7 napon.
A protokoll vibrokompressziós manővereket tartalmazott; tüdő hiperinfláció a mechanikus lélegeztetőgép által; és légcsőszívás, ha szükséges; valamint passzív és aktív-asszisztált motoros gyakorlatok karokra és lábakra, a betegek klinikai lefolyásától függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A quadriceps femoris izomvastagsága (MT).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
A quadriceps femoris MT értékét ultrahangvizsgálattal értékelik (alapvonal és 14 nap).
|
Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
|
A rekeszizom izomvastagsága (MT).
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
A rekeszizom MT-jét ultrahanggal (alapvonal és 14 nap) értékeljük.
|
Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rectus femoris keresztmetszeti terület
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
A rectus femoris keresztmetszeti területét ultrahangvizsgálattal értékeljük (alapvonal és 14 nap).
|
Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
|
Vastus intermedius, rectus femoris és rekeszizom visszhang intenzitása.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
A Vastus intermedius, a rectus femoris és a rekeszizom echo intenzitását ultrahangvizsgálattal értékelik (alapvonal és 14 nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
|
Rectus femoris és vastus intermedius vastagsága.
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
A rectus femoris és vastus intermedius vastagságát ultrahangvizsgálattal értékeljük (alapvonal és 14 nap).
|
Változás az alapvonalhoz képest az intenzív osztályra kerülés 14. napján, átlagosan 1 hónap.
|
|
Izomerő
Időkeret: A beteg első napja együttműködő és reagáló volt, az intenzív osztályra való felvétel 14. napján pedig átlagosan 1 hónapig.
|
A karok és lábak izomerejét a Medical Research Council (MRC) skála méri.
|
A beteg első napja együttműködő és reagáló volt, az intenzív osztályra való felvétel 14. napján pedig átlagosan 1 hónapig.
|
|
Járási sebesség
Időkeret: A vizsgálat befejezése, átlagosan 2 hónap (kórházi elbocsátás)
|
A járási sebességet a hatméteres járássebesség teszttel (GST) mérik.
|
A vizsgálat befejezése, átlagosan 2 hónap (kórházi elbocsátás)
|
|
Az alsó végtagok perifériás izomereje
Időkeret: A vizsgálat befejezése, átlagosan 2 hónap (kórházi elbocsátás)
|
Az alsó végtagok perifériás izomerejét 30 másodperces székállásteszttel mérjük
|
A vizsgálat befejezése, átlagosan 2 hónap (kórházi elbocsátás)
|
|
Életminőség a kórházi elbocsátás után
Időkeret: Három hónappal a kórházi elbocsátás után SF36
|
Az életminőséget egy kérdőíves, 36 elemből álló rövidített egészségfelmérés segítségével mérik majd
|
Három hónappal a kórházi elbocsátás után SF36
|
|
Halálozás
Időkeret: A betegeket a kórházi elbocsátás után három hónapig követik
|
A betegeket a kórházi elbocsátás után három hónapig követik
|
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való elbocsátásig követik, várhatóan 2 naptól 3 hétig.
|
A betegeket az intenzív osztályon való elbocsátásig követik, várhatóan 2 naptól 3 hétig.
|
|
|
Elválasztási gyorsulás
Időkeret: A betegeket az intenzív osztályon való elbocsátásig követik, várhatóan 2 naptól 3 hétig
|
A betegeket az intenzív osztályon való elbocsátásig követik, várhatóan 2 naptól 3 hétig
|
|
|
A mobilizációs protokoll mellékhatásai
Időkeret: A mobilizációs terápia alatt és 30 perccel az intenzív osztályos tartózkodás alatt, körülbelül 1-2 hétig.
|
Hemodinamikai válasz a mobilizációra.
Válasz szisztolés és diasztolés vérnyomásra.
Válasz a pulzusszámban.
Válasz a perifériás oxigéntelítettségben.
|
A mobilizációs terápia alatt és 30 perccel az intenzív osztályos tartózkodás alatt, körülbelül 1-2 hétig.
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A betegeket a kórházi elbocsátásig követik, várhatóan 4-6 hétig
|
A betegeket a kórházi elbocsátásig követik, várhatóan 4-6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabella Albuquerque, DSc., Universidade Federal de Santa Maria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07201712.8.0000.5346
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .