Cone-beam vs Multidetector Computed Tomography (CT) pour l'arthrographie du poignet, de la cheville, du coude et du genou (ARCOBE)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Performances de la tomodensitométrie (CT) à faisceau conique par rapport à la tomodensitométrie multidétecteur pour l'arthrographie du poignet, de la cheville, du coude et du genou
Le scanner ConeBeam (CBCT) est une technique largement utilisée pour l'imagerie dentaire et maxillo-faciale.
Les patients peuvent être installés en position assise ou allongée dans le CBCT Newtom 5G permettant une analyse des articulations distales des membres.
Notre hypothèse est que le scanner à faisceau conique pourrait détecter et caractériser les lésions chondrales du cartilage de manière similaire à un scanner multidétecteur (MDCT).
100 patients de plus de 18 ans nécessitant un arthroscanner du poignet, de la cheville, du coude ou du genou seront recrutés. Le critère principal d'évaluation repose sur la capacité du scanner à faisceau conique à détecter les lésions cartilagineuses.
Les critères de jugement secondaires concerneront le rendu des lésions articulaires, la qualité des images, la tolérance des examens et la reproductibilité inter-intra-opérateur.
Après arthrographie, les patients auront un MDCT considéré comme l'examen de référence, et un CBCT sur ordre randomisé.
Les examens seront anonymisés et lus deux fois par deux radiologues formés à des intervalles de 3 à 6 semaines.
La concordance inter-observateurs pour le diagnostic de type de lésion cartilagineuse entre les deux techniques sera évaluée par un coefficient kappa.
L'évaluation des performances diagnostiques sera réalisée en étudiant la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et la valeur prédictive positive, ainsi que son rapport de vraisemblance.
Un test Kappa sera réalisé pour évaluer la cohérence de la représentation des lésions.
Un test t de Student sera effectué pour les données appariées si les distributions sont normales, un test de Wilcoxon sinon.
Pour évaluer la tolérance du patient, les pourcentages de (douloureux, non douloureux) seront calculés pour chaque technique et seront comparés à l'aide du test du Chi2 (ou du test exact de Fisher si le chi ne peut s'appliquer).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hospices Civils de Lyon- hôpital Edouard Herriot- service de radiologie pavillon B
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient de 18 ans ou plus, poids ≤ 160 kg
- Le patient a besoin d'un arthroscanner du genou ou de la cheville ou du coude ou du poignet
- Français parlé et lu
- Consentement libre et éclairé signé
- Etre affilié à un régime français de sécurité sociale ou assimilé.
Critère d'exclusion:
- Patients déjà inclus dans l'étude ARCOBE
- Patient souffrant de douleurs intenses et d'une mobilité spontanée réduite pouvant empêcher le bon positionnement du faisceau conique
- Absence de contraception efficace (risque de grossesse) ou données prouvées de grossesse lors des interrogatoires
- Patient sous protection judiciaire, sous tutelle ou sous tutelle
- Impossibilité d'exprimer un consentement
- Patients déjà inscrits dans une étude avec un conflit d'intérêts avec cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBCT avant MDCT
Pour éviter un biais systématique dans les performances ou la qualité d'image en raison de la dilution de l'amélioration du contraste dans l'articulation, l'ordre du CBCT et du MDCT sera randomisé.
Ce bras est composé de patients qui auront le CBCT effectué avant le MDCT.
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Un scanner à faisceau conique est réalisé immédiatement après l'arthrographie, puis un scanner multidétecteur est réalisé.
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Expérimental: MDCT avant CBCT
Pour éviter un biais systématique dans les performances ou la qualité d'image en raison de la dilution de l'amélioration du contraste dans l'articulation, l'ordre du CBCT et du MDCT sera randomisé.
Ce bras est composé de patients qui auront le MDCT effectué avant le CBCT.
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Un scanner multidétecteur est réalisé immédiatement après l'arthrographie, puis un scanner à faisceau conique est réalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur des lésions cartilagineuses
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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0- normal, 1- Déchirure linéaire du cartilage, 2- ulcération focale de moins de 50 % de l'épaisseur du cartilage, 3- : - ulcération focale de plus de 50 % de l'épaisseur du cartilage, 4- Ulcération de pleine épaisseur du cartilage
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesures des dommages au cartilage
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Évaluation quantitative de chaque emplacement de lésion cartilagineuse par diamètre maximal dans deux plans orthogonaux tangents à la surface
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Qualité d'image (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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0 - Insuffisant, 1 - Médiocre, 2 - Moyen, 3 - Bon, 4 - Excellent
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Tolérance de l'examen (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Parfait, tolérable, difficilement tolérable, intolérable
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Durée de l'examen (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Parfait, tolérable, difficilement tolérable, intolérable
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Lésion osseuse sous-chondrale (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Absence de lésion osseuse sous-chondrale, épaississement de l'os sous-chondral, kyste sous-chondral < 3 mm de diamètre, kyste sous-chondral de 3 à 5 mm de diamètre, kyste sous-chondral > 5 mm de diamètre
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Lésion du ligament intrinsèque (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Oui Non
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Ostéochondrome (pour CBCT et MDCT)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Chaque ostéochondrome est localisé (évidement antérieur/postérieur médial/latéral, et le diamètre est mesuré. : > 3 mm, 3 à 5 mm, > 5 mm
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Lésion méniscale (pour arthrographie CBCT et MDCT du genou)
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Aucune lésion, déchirure longitudinale, déchirure radiale, déchirure complexe, déchirure déplacée, déchirure en anse de seau
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les participants seront suivis pendant toute la durée de l'arthrographie CT, une moyenne prévue de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste PIALAT, MD, Hospices Civils de Lyon- Hôpital Edouard Herriot
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimé)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.711
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