Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie de remédiation cognitive dans l'anorexie mentale (TreCogAM)

13 janvier 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efficacité de la thérapie de remédiation cognitive dans l'anorexie mentale : une étude clinique randomisée multicentrique

"Les cliniciens de Maudsley (IoP, Londres, Royaume-Uni) ont spécifiquement conçu une thérapie de remédiation cognitive (CRT) pour traiter l'anorexie mentale (AN). Il s'agit d'une thérapie cognitive d'entraînement manuel intensif qui aborde les difficultés de flexibilité et de traitement holistique qui ont été incriminées dans l'AN. Le CRT a été trouvé pour améliorer le fonctionnement neuropsychologique de l'AN et les résultats à court terme. A notre connaissance, aucun pays francophone n'a testé son efficacité. De plus, la question de savoir s'il est efficace à la fois pour les patients anorexiques restrictifs et anorexiques binge-purging reste sans réponse.

Le but de la présente étude est de déterminer si la RCT chez les adolescents et jeunes adultes AN a un impact favorable sur le fonctionnement cognitif et l'état clinique. Nous explorerons également si l'impact de la CRT est similaire dans les sous-types anorexiques restrictifs et binge-purging. Il y aura également un groupe témoin historique de patients, soixante, qui ont reçu des interventions médicales traditionnelles dans une unité d'hospitalisation spécialisée pour les troubles de l'alimentation (c'est-à-dire l'étude EVHAN). »

Aperçu de l'étude

Description détaillée

"Plusieurs études ont documenté que les patients atteints d'anorexie mentale (AN) affichent un trait d'inflexibilité cognitive (par exemple, de mauvaises performances de changement de set sur le Trail Making Task B), c'est-à-dire une incapacité à se déplacer de manière flexible d'avant en arrière entre les tâches, opérations ou ensembles mentaux qui permettent l'adaptation du comportement en réponse aux demandes changeantes de l'environnement. Cette inflexibilité cognitive peut être observée à la fois pendant la phase aiguë de la maladie et après la restauration du poids, et s'est avérée prédire les résultats négatifs du traitement. La « cohérence centrale faible » est une autre compétence particulièrement problématique en AN. Il fait référence à un style cognitif dans lequel l'information reste fragmentée plutôt qu'intégrée, le traitement se produisant au niveau du « détail » par opposition à « l'ensemble ». Les patients AN présentent ce style de traitement de l'information axé sur les détails (par exemple, tel que mesuré par le test des figures intégrées). Pour traiter ces difficultés, les cliniciens de l'Institute of Psychiatry (Londres, Royaume-Uni) ont spécifiquement conçu un traitement pour l'AN. La thérapie de remédiation cognitive (CRT) est une thérapie cognitive d'entraînement intensif qui encourage les gens à réfléchir et à essayer de modifier leur façon de penser, avec un accent particulier sur l'amélioration de la flexibilité cognitive. Il s'agit d'une intervention manuelle dirigée par un thérapeute consistant en plusieurs versions d'une variété de tâches et d'exercices mentaux qui abordent les difficultés de flexibilité et de traitement holistique. Le CRT est un programme de 10 séances qui améliore le fonctionnement neuropsychologique de l'AN et les résultats à court terme. A notre connaissance, aucun pays francophone n'a testé son efficacité. De plus, la question de savoir s'il est efficace à la fois pour les patients anorexiques restrictifs et anorexiques binge-purging reste sans réponse.

Pour résoudre ces problèmes, nous avons conçu un essai clinique randomisé multicentrique sur l'efficacité de la CRT chez les adolescents et les jeunes adultes AN.

Hypothèse principale : les patients AN traités par CRT présentent un meilleur état clinique que ceux traités par une thérapie contrôle.

Recrutement et Procédure : 120 adolescentes ou jeunes adultes [15-40 ans] AN (60 Anorexiques Restrictives ; 60 Anorexiques Binge-Purging) seront recrutées parmi les patients des unités de soins spécialisées aux Urgences de trois hôpitaux : PAUL BROUSSE, INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS , COCHIN-MAISON DE SOLENN. Dans chaque groupe de sous-type AN, les patients seront répartis au hasard dans l'un des deux bras de traitement : CRT ou Sham Therapy (ST). Chaque thérapie est manualisée et comprend 10 séances sur une période de 5 semaines (2 séances/semaine). Tous les patients seront évalués juste avant le début et après la fin du CRT/ST, à 6 mois et 1 an de suivi."

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Institut Mutualiste Monsouris
      • Paris, France, 75013
        • Clinique Villa Montsouris
      • Paris, France, 75014
        • Maison de Solenn
      • Villejuif, France, 94804
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Paul Brousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme;
  • 15-40 ans;
  • hospitalisé pour un diagnostic d'Anorexie Nerveuse (Critères DSM-IV Révisés) dans l'un des trois services participant à cette recherche ;
  • Couramment en français;
  • qui donnent leur consentement éclairé (ou dans la mesure du possible leurs parents pour les moins de 18 ans).

Critère d'exclusion:

  • antécédents de troubles neurologiques;
  • trouble lié à l'utilisation réelle de substances;
  • schizophrénie;
  • présentant une maladie somatique associée (diabète, maladie de Crohn, maladie métabolique) ou une affection mettant en jeu le pronostic vital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie de remédiation cognitive (TRC)
Actif : CRT
La thérapie de remédiation cognitive (CRT) est une thérapie cognitive d'entraînement intensif qui encourage les gens à réfléchir et à essayer de modifier leur façon de penser, avec un accent particulier sur l'amélioration de la flexibilité cognitive. Il s'agit d'une intervention manuelle dirigée par un thérapeute consistant en plusieurs versions d'une variété de tâches et d'exercices mentaux qui abordent les difficultés de flexibilité et de traitement holistique. Le CRT est un programme long individuel de 10 séances (2 séances par semaine).
Autres noms:
  • CRT
SHAM_COMPARATOR: Thérapie factice (ST)
Faux : ST
La thérapie fictive (ST) a été conçue pour correspondre au format CRT : un programme long de 10 séances individuelles dirigées par un thérapeute (2 séances par semaine). Les séances ST ont été conçues de manière à éviter les décalages d'ensemble et l'entraînement à la cohérence centrale. Au contraire, la ST est une intervention factice manuelle consistant en plusieurs exercices sur 3 domaines : activité physique douce, reconnaissance de l'expression émotionnelle et fonctionnement interpersonnel.
Autres noms:
  • ST

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement neuropsychologique : Wisconsin Sorting Card Test (WSCT)
Délai: 1 semaine post-thérapie
Le WSCT sont deux tests neuropsychologiques qui ont été systématiquement utilisés pour mettre en évidence les mauvaises compétences de changement de set dans l'anorexie mentale.
1 semaine post-thérapie
Évaluation de l'état clinique : Échelle d'évaluation globale des résultats de Morgan et Russell (GOAS) ;
Délai: jusqu'à 1 an de suivi
Le Global Outcome Assessment Schedule (GOAS ; Morgan & Hayward, 1998) est une mesure standard des résultats dans les troubles de l'alimentation ; elle comprend 14 sous-échelles évaluant cinq dimensions : (A) Apport alimentaire et poids corporel ; (B) Statut menstruel ; (C) État mental ; (D) État psychosexuel ; (E) Statut socio-économique et fonctionnement social.
jusqu'à 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohérence centrale
Délai: 1 semaine post-thérapie
Cohérence centrale : figure de Rey ;
1 semaine post-thérapie
L'état nutritionnel
Délai: 1 semaine post-thérapie
indice de masse corporelle
1 semaine post-thérapie
L'état nutritionnel
Délai: 6 mois de suivi
indice de masse corporelle
6 mois de suivi
L'état nutritionnel
Délai: 1 an de suivi
indice de masse corporelle
1 an de suivi
Symptômes de troubles de l'alimentation autodéclarés
Délai: 1 semaine post-thérapie
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation et questionnaire sur la forme corporelle
1 semaine post-thérapie
Symptômes de troubles de l'alimentation autodéclarés
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation et questionnaire sur la forme corporelle
1 an de suivi
Style cognitif autodéclaré ;
Délai: 1 semaine post-thérapie
Questionnaire détaillé et de flexibilité
1 semaine post-thérapie
Style cognitif autodéclaré ;
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire détaillé et de flexibilité
1 an de suivi
Satisfaction au traitement autodéclarée
Délai: 1 semaine post-thérapie
Questionnaire Helping Alliance et questionnaire sur la satisfaction des patients
1 semaine post-thérapie
Motivation autodéclarée à changer
Délai: 1 semaine post-thérapie
le questionnaire Maudsley sur la motivation à changer
1 semaine post-thérapie
Motivation autodéclarée à changer
Délai: 6 mois de suivi
le questionnaire Maudsley sur la motivation à changer
6 mois de suivi
Motivation autodéclarée à changer
Délai: 1 an de suivi
le questionnaire Maudsley sur la motivation à changer
1 an de suivi
Estime de soi autodéclarée
Délai: 1 semaine post-thérapie
Questionnaire d'estime de soi de Rosenberg
1 semaine post-thérapie
Estime de soi autodéclarée
Délai: 1 an de suivi
Questionnaire d'estime de soi de Rosenberg
1 an de suivi
Evolution de la flexibilité : Trail Making Test (TMT)
Délai: 1 semaine post-thérapie
Fonctionnement neuropsychologique
1 semaine post-thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sylvie BERTHOZ, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Chercheur principal: Damien RINGUENET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCB-2011-A01280-41
  • P091123 (AUTRE: AP-HP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner