Essai clinique pour évaluer l'efficacité à court terme du méthylphénidate palliatif dans l'asthénie chez les patients atteints d'un cancer avancé

La fatigue est le symptôme le plus répandu chez les patients atteints de cancer avancé, interférant avec la capacité fonctionnelle, les relations sociales, le bien-être et la qualité de vie. Le méthylphénidate est un stimulant du système nerveux central traditionnellement utilisé chez les patients cancéreux pour gérer la dépression, la sédation induite par les opioïdes, le délire hypoactif dû à une défaillance multiviscérale et les troubles cognitifs associés aux tumeurs cérébrales. Bien qu'il existe des preuves d'études prospectives de l'efficacité de ce médicament dans la fatigue liée au cancer, le seul essai clinique randomisé a donné des résultats non concluants. Afin de définir l'efficacité réelle du méthylphénidate dans ce contexte, les chercheurs ont conçu un nouvel essai clinique comparant le méthylphénidate et un placebo dans la fatigue liée au cancer, évalués à la fois par l'échelle numérique verbale (VNS) incluse dans le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et la sous-échelle de fatigue du Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-F). Les investigateurs incluront 122 patients atteints d'un cancer avancé présentant une fatigue ≥ 5/10 (VNS, de 0 à 10) et une hémoglobine ≥ 9 g/dl. Les patients seront randomisés pour recevoir du méthylphénidate ou un placebo. Les doses seront adaptées à la réponse dans une fourchette allant de 10 mg le matin et 5 le midi à 25 mg/jour. L'évaluation de la réponse sera effectuée les jours 3 et 6 avec ESAS et FACT-F. Les événements indésirables induits par les médicaments seront vérifiés. Le VNS de la fatigue au jour 6 sera considéré comme le critère principal.