Klinisk prövning för att utvärdera kortsiktig effekt av palliativ metylfenidat vid asteni hos avancerade cancerpatienter

Trötthet är det vanligaste symtomet hos avancerade cancerpatienter, vilket stör funktionsförmåga, sociala relationer, välbefinnande och livskvalitet. Metylfenidat är ett stimulerande medel i centrala nervsystemet som traditionellt har använts hos cancerpatienter för att hantera depression, opioidinducerad sedering, hypoaktivt delirium på grund av multiorgansvikt och kognitiv störning i samband med hjärntumörer. Även om det finns bevis från prospektiva studier av effektiviteten av detta läkemedel vid cancerrelaterad trötthet, gav den enda randomiserade kliniska prövningen icke avgörande resultat. För att definiera den verkliga effekten av metylfenidat i denna miljö utformade utredarna en ny klinisk prövning som jämförde metylfenidat och placebo vid cancerrelaterad trötthet, utvärderad både av den verbala numeriska skalan (VNS) som ingår i Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) och subskalan för trötthet i Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-F). Utredarna kommer att inkludera 122 avancerade cancerpatienter med trötthet ≥ 5/10 (VNS, från 0 till 10) och hemoglobin ≥ 9 g/dl. Patienterna kommer att randomiseras till metylfenidat eller placebo. Doserna kommer att anpassas till svar inom ett intervall från 10 mg på morgonen och 5 vid middagstid till 25 mg/dag. Bedömning av svar kommer att utföras dag 3 och dag 6 med ESAS och FACT-F. Läkemedelsinducerade biverkningar kommer att kontrolleras. VNS för trötthet på dag 6 kommer att betraktas som den primära endpointen.